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Erste rekonstruktive Operation im Rahmen von «Compassionate Use» und erster behandelter US-Patient

CUTISS meldet erste rekonstruktive Operation im Rahmen von Compassionate Use und ersten mit denovoSkin™ behandelten Patienten in den USA denovoSkin™, das von der CUTISS AG entwickelte autologe, biotechnologisch hergestellte dermo-epidermale Hauttransplantat, bietet eine potenziell praktikable Alternative sowohl in der Verbrennungs- als auch in der rekonstruktiven Hautchirurgie, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und den Mangel an Spenderstellen zu lindern.Ein pädiatrischer Patient unterzog sich einer rekonstruktiven Hautoperation zur Beseitigung von Verbrennungsnarben und Kontrakturen. Drei Monate nach der Transplantation waren die Ergebnisse vielversprechend. Dies ist der erste Einsatz von denovoSkin™ in den USA und der erste Einsatz von denovoSkin™ in einer patientenzentrierten rekonstruktiven Chirurgie. Boston, MA und Schweiz, 10. Oktober 2024 – CUTISS AG, ein Life-Science-Unternehmen an der Spitze der Tissue-Engineering-Therapie und regenerativen Medizin, hat die erste Transplantation von denovoSkin™, ihrem biotechnologisch hergestellten autologen dermo-epidermalen Hauttransplantat, im Rahmen eines rekonstruktiven Eingriffs im Rahmen von ’compassionate use’ gemeldet, wobei es sich bei dem Patienten auch um den ersten Fall für das Unternehmen in den USA handelt. Der Eingriff wurde von der U.S. Food & Drug Administration (FDA) im Rahmen eines IND-Antrags (Investigational New Drug) für einen einzelnen Patienten genehmigt und vom Chirurgenteam des Massachusetts General Hospital (MGH) durchgeführt. Der vierjährige Patient litt unter komplexen Narben und Kontrakturen nach der Heilung tiefer Verbrennungen, die 90 Prozent seines Körpers betrafen, und es gab keine andere therapeutische Rekonstruktionsmöglichkeit. Nach zwei denovoSkin™ Transplantationen erholt sich der Patient im MGH gut. Ein dritter Eingriff ist geplant. Dr. Daniela Marino, CEO von CUTISS, sagte: «Es ist uns eine Ehre, mit dem Massachusetts General Hospital zusammenzuarbeiten. Dies ist mehr als nur eine Technologieanwendung – es geht darum, Lösungen zu bieten, wo die Möglichkeiten begrenzt sind, und es zeigt, wie wichtig die Zusammenarbeit zwischen führenden Institutionen und innovativen, aufstrebenden Unternehmen ist. Wir bei CUTISS haben uns dem Ziel verschrieben, Behandlungen voranzutreiben, die das Leben von Patienten wirklich verändern können. Unsere Reise ist noch nicht zu Ende. Wir erforschen weiterhin die Anwendung von denovoSkin™ bei Verbrennungen und rekonstruktiven chirurgischen Herausforderungen.» Im Jahr 2023 wurden in den USA mehr als 20’000 Verbrennungspatienten gemeldet, von denen 10 % so grosse Verbrennungen erlitten, dass sie mehr als 20 % ihrer Körperfläche betrafen¹. Wegen dem Klimawandel steigen die Temperaturen und die Zahl der Brandverletzungen nimmt zu². Die meisten Verbrennungen treten in Privathaushalten auf. Brandverletzungen entstehen aber auch häufig bei Kampfhandlungen³ und risikoreichen Berufen. Der heutige Behandlungsstandard in der Verbrennungs- und rekonstruktiven Hautchirurgie ist die Autotransplantation: die Entnahme der eigenen gesunden Haut des Patienten und ihre Verpflanzung auf die Wunden des Patienten. Autotransplantationen führen häufig zu Narben, die gepflegt werden müssen und möglicherweise Folgeoperationen erfordern. Für Patienten, die nur über eine begrenzte Anzahl von Spenderstellen für gesundes Gewebe verfügen, gibt es in den USA andere Möglichkeiten des Wundverschlusses, wie z.B. kultivierte Epithel-Autotransplantate (CEA). Dr. Jeremy Goverman, Massachusetts General Hospital, erklärte: «Eine grossflächige Verbrennung, die den wesentlichen Teil der Körperoberfläche des Patienten bedeckt, erfordert eine umfangreiche Rekonstruktion, und in der Regel steht nur sehr wenig gesunde Haut für die herkömmliche Eigenhauttransplantation zur Verfügung. Das derzeit kommerziell erhältliche CEA für den anfänglichen Wundverschluss kann zwar lebensrettend sein, besteht aber nur aus der obersten Hautschicht, was das Wachstum im Laufe der Zeit einschränkt und zu einer verstärkten Narbenbildung führt. Ausserdem ist es sehr dünn, schwer zu verarbeiten und schrumpft während der Heilung erheblich. Fortschrittliche Transplantate mit voller Dicke, d. h. mit Epidermis und Dermis, die dazu beitragen, dass die Haut vermehrt wie normale Haut aussieht und sich eher wie normale Haut verhält, werden zu besseren Ergebnissen für die Patienten führen.»denovoSkin™ ist ein personalisiertes, zweischichtiges Transplantat, das biotechnologisch aus einer kleinen, dünnen Biopsie gesunder Haut des Patienten hergestellt wird. Seine zweischichtige dermo-epidermale Struktur zielt darauf ab, die Notwendigkeit der Entnahme gesunder Spenderstellen deutlich zu reduzieren und ermöglicht verbesserte funktionelle Ergebnisse und eine höhere Lebensqualität für die Patienten. Die firmeneigene Tissue-Engineering-Technologie von CUTISS zielt darauf ab, den Status quo in der Hautchirurgie zu verändern und die Grenzen der derzeitigen Ansätze zu überwinden. Rob Sheridan M.D., Chefarzt am Shriners Children’s Hospital Boston, kommentierte: «Ein dauerhaftes, qualitativ hochwertiges Hauttransplantat in voller Dichte, das keine grossen Spenderareale erfordert, würde die akute und rekonstruktive Behandlung von Verbrennungen verändern und könnte insbesondere für junge Patienten von Vorteil sein, die mit der Zeit wachsen und oft umfangreiche Folgeeingriffe benötigen. Diese Fortschritte sind trotz jahrzehntelanger Arbeit ein schwer zu erreichendes Ziel geblieben, und wir sind sehr zuversichtlich, dass diese Bemühungen erfolgreich sein werden.»denovoSkin™, das in den Einrichtungen von CUTISS in der Schweiz hergestellt wird, ist das Hauptprodukt des Unternehmens und wurde bisher mehr als 60 Patienten (von Neugeborenen bis zu Erwachsenen) im Rahmen laufender klinischer Studien in Europa und auf der Grundlage von «compassionate use» transplantiert. Die heutige Ankündigung folgt auf die erfolgreiche Phase I Fünf-Jahres-Studie von denovoSkin™, die im Journal of Burn Care & Research 2024 veröffentlicht wurde, die erfolgreiche Phase II Ein-Jahres-Studie bei Verbrennungen und die positive Phase II Zwischenbilanz in der rekonstruktiven Chirurgie. CUTISS ist auf dem besten Weg Phase-III-Studien für denovoSkin™ in Europa zu beginnen. ¹ https://ameriburn.org/wp-content/uploads/2024/08/2024-bisr-3.pdf² https://valleywisehealth.org/arizonas-2023-extreme-heat-wave-led-to-record-number-of-burn-injuries/³ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35400523/ Über CUTISS AG Das 2017 gegründete Unternehmen CUTISS ist führend auf dem Gebiet der Tissue Engineering Therapien und der regenerativen Medizin. Das Hauptprodukt, denovoSkin™, ein biotechnologisch hergestelltes, personalisiertes Hauttransplantat, verspricht die Hautchirurgie zu verändern. denovoSkin™ befindet sich derzeit im Übergang zu klinischen Studien der Phase III in Europa und hat von Swissmedic, der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und der US Food and Drug Administration (FDA) die Orphan Drug Designation für die Behandlung von Verbrennungen erhalten. Darüber hinaus leistet CUTISS Pionierarbeit bei der Entwicklung der weltweit ersten automatisierten Plattform zur Herstellung von Hautgewebe in grossem Massstab, treibt bahnbrechende Programme zur Wiederherstellung der Hautpigmentierung voran und erweitert die Horizonte des Tissue Engineering. Weitere Informationen unter www.cutiss.com. Medienkontakte CUTISS – Europäische und internationale MedienCabinet Privé de Conseils (Schweiz)Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 CUTISS – US-MedienInizio Evoke CommsDanielle Cantey Danielle.cantey@inizioevoke.com | +1 (619) 826-4657 Newsroom Link to press release

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Rekonstruktive Hautchirurgie: Positive Zwischenanalyse der Phase 2 zur Wirksamkeit von denovoSkin™ bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen

Schweiz, 9. Juli 2024 – CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen, das sich in der klinischen Phase befindet und sich auf regenerative Hautmedizin und Tissue Engineering spezialisiert hat, gibt eine positive Zwischenanalyse der klinischen Phase 2-Studie mit ihrem Hauptprodukt denovoSkin® bei Patienten bekannt, die sich aufgrund verschiedener Erkrankungen einer rekonstruktiven Hautoperation unterziehen. Dr. Daniela Marino, CEO von CUTISS, sagt dazu: «Wir freuen uns sehr über diese erste positive Bewertung der Wirksamkeit in der Phase 2-Studie in der rekonstruktiven Chirurgie. Diese Ergebnisse sind eine Bestätigung für die Bemühungen von CUTISS, den Zugang zu denovoSkin™ über Verbrennungen hinaus zu ermöglichen, die Behandlungserfolge für die Patienten zu verbessern und den Status quo in der Hautchirurgie zu verändern.» Die vollständige Datenanalyse der Phase 2 mit einem Nachbeobachtungszeitraum von einem Jahr wird Anfang 2025 vorliegen. Insgesamt sind 23 Patienten in die multizentrische Studie eingeschlossen. Die Studie konzentriert sich auf Erkrankungen, die Hauttransplantationen erforderlich machen (Narben, traumatische Verletzungen, angeborene Defekte, chirurgische Exzisionen usw.) und zielt auf die Bereitstellung von Lösungen zur Verringerung der Narbenbildung und Verbesserung der Heilungsergebnisse ab. denovoSkin™ ist ein personalisiertes, biotechnologisch hergestelltes dermo-epidermales Hauttransplantat, das aus einer kleinen Biopsie gesunder Haut des Patienten gewonnen und zur Herstellung grosser Mengen neuer Haut expandiert wird. Ziel ist es, die Notwendigkeit der Entnahme gesunder Haut, die Narbenbildung und die Notwendigkeit späterer chirurgischer Eingriffe deutlich zu reduzieren. Weitere Einzelheiten zu den klinischen Studien von CUTISS finden Sie auf der Website des Unternehmens. Über CUTISS AG CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf regenerative Hautmedizin und Hautgewebe-Engineering spezialisiert hat. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebstherapie ihrer Art und bietet lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen weltweit. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Ebene zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich dabei um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales Transplantat, das sich derzeit in Europa in der klinischen Phase III befindet und von Swissmedic, EMA und FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen zugelassen wurde. CUTISS entwickelt auch die weltweit ersten Maschinen, die den gesamten Produktionsprozess von personalisierten Hauttransplantaten automatisieren können. Das Know-how des Unternehmens in den Bereichen Bioengineering und Hautbiologie bietet zahlreiche Wachstumschancen in der regenerativen Medizin, der Ästhetik und anderen nicht-medizinischen Anwendungen. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitäts-Kinderspital und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zürich. Es hat seinen Sitz im Bio-Technopark in Zürich-Schlieren, wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat über 92 Millionen Franken von privaten Investoren, Family Offices und der öffentlichen Hand erhalten. Medienkontakt Cabinet Privé de Conseils (Schweiz) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 Newsroom Link zur Medienmitteilung

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CUTISS gibt den ersten Abschluss einer Series-C-Finanzierungsrunde in Höhe von CHF 25 Millionen bekannt

Erfolgreicher erster Abschluss zur Unterstützung der Weiterentwicklung und der Kommerzialisierung von denovoSkin™ und Viticell® Das Unternehmen begrüsst und dankt dem neuen US-amerikanischen Co-Lead-Investor und den anderen Schweizer und internationalen Investoren Die Series-C-Finanzierungsrunde läuft noch. Weitere Investoren sind eingeladen, das Unternehmen zu unterstützen Schweiz, 17. Mai 2024 – CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen, das sich in der klinischen Phase befindet und sich auf regenerative Hautmedizin und Tissue Engineering spezialisiert hat, freut sich, den ersten Abschluss einer Series-C-Finanzierungsrunde in Höhe von CHF 25 Millionen bekannt zu geben. Dieser Meilenstein zeigt das grosse Vertrauen der Investoren in die Mission von CUTISS, die Hautchirurgie zu verändern und voranzutreiben. Die Series-C-Finanzierungsrunde wird vom Family Office von Giammaria Giuliani, einem langjährigen Lead-Investor, und einem neuen Co-Lead-Investor, einer amerikanischen Familie, vertreten durch Shiloh Advisors AG, angeführt. Diese erste Finanzierungsrunde ermöglicht es CUTISS, mit den klinischen Phase-3-Studien für seine personalisierte Hauttherapie denovoSkin™ zu beginnen, für die kürzlich positive Phase-2-Ergebnisse bekannt gegeben wurden. Darüber hinaus werden die Mittel verwendet, um die Industrialisierung und klinische Einsatzfähigkeit der automatisierten Bioengineering-Maschine denovoSkin™ voranzutreiben. Ausserdem sollen die Vorbereitungen für die Vermarktung von VitiCell®, einem von IBSA Pharma einlizenzierten Medizinprodukt zur Behandlung von Vitiligo, abgeschlossen werden. Dr. Daniela Marino, CEO und Mitgründerin von CUTISS, kommentiert: «Der Erhalt der ersten 25 Millionen CHF in unserer Series-C-Finanzierungsrunde ist ein entscheidender Erfolg für CUTISS. Wir wissen das Vertrauen und die Unterstützung unserer bestehenden und neuen Investoren sehr zu schätzen. Diese Finanzierung wird es uns erlauben, weiterhin hart daran zu arbeiten, unsere kritischen Entwicklungsmeilensteine zu erreichen und unsere lebensverändernden Behandlungen bedürftigen Patienten zur Verfügung zu stellen. Die jüngsten positiven Ergebnisse der klinischen Studie der Phase 2 für denovoSkin™ haben uns in unserem Bestreben bestärkt, weitere Innovationen auf dem Gebiet der regenerativen Medizin zu entwickeln». Das Unternehmen ist weiterhin auf der Suche nach neuen Investoren, die es auf seinem Weg zur Marktreife begleiten. CUTISS ist bestrebt, den Status quo in der Hautchirurgie zu verändern, seine bahnbrechenden Technologien weiterzuentwickeln und die Ergebnisse für Patienten mit schweren Hautverletzungen und -defekten zu verbessern. Die Finanzierungsrunde der Serie C ist noch nicht abgeschlossen und CUTISS lädt weitere Investoren ein, sich an der Finanzierung seiner Ziele zu beteiligen. Bis heute hat CUTISS insgesamt CHF 92 Millionen von privaten Investoren, Family Offices und öffentlichen Institutionen erhalten, darunter Beiträge von Giammaria Giuliani (von GG1978, Giuliani Pharma, Royalty Pharma, HBM, Rothschild&Co), der Zürcher Kantonalbank (ZKB), der Wyss Foundation, der Yellowstone Holding, der Lichtsteiner Foundation und der Cherry Bay Capital Group. Darüber hinaus hat das Unternehmen Fördergelder von der Europäischen Union, von der Innosuisse und von Wyss Zürich erhalten. Über CUTISS AG CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf regenerative Hautmedizin und Hautgewebe-Engineering spezialisiert hat. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebstherapie ihrer Art und bietet lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen weltweit. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Ebene zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich dabei um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales Transplantat, das sich derzeit in Europa in der klinischen Phase III befindet und von Swissmedic, EMA und FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen zugelassen wurde. CUTISS entwickelt auch die weltweit ersten Maschinen, die den gesamten Produktionsprozess von personalisierten Hauttransplantaten automatisieren können. Das Know-how des Unternehmens in den Bereichen Bioengineering und Hautbiologie bietet zahlreiche Wachstumschancen in der regenerativen Medizin, der Ästhetik und anderen nicht-medizinischen Anwendungen. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitäts-Kinderspital und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zürich. Es hat seinen Sitz im Bio-Technopark in Zürich-Schlieren, wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat über 92 Millionen Franken von privaten Investoren, Family Offices und der öffentlichen Hand erhalten. Medienkontakte Cabinet Privé de Conseils (Schweiz) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 Newsroom Link zur Medienmitteilung

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CUTISS gibt positive Ein-Jahres-Ergebnisse der Phase 2 für denovoSkin™ bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit Verbrennungen bekannt

Schweiz, 14. Februar 2024 – Die CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf regenerative Hautmedizin und Tissue Engineering konzentriert, gibt nach einem Jahr positive Daten aus der klinischen Phase-2-Studie mit ihrem Hauptprodukt denovoSkin™ bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit schweren Verbrennungen bekannt. Nach dem angekündigten positiven primären Endpunkt im 1. Quartal 2023 wurden in der Einjahresstudie die Langzeitsicherheit und die Qualität der Narben bewertet. Dr. Daniela Marino, CEO von CUTISS, kommentierte: «Die jüngsten Daten widerspiegeln einen entscheidenen Moment in unserer Mission. Sie untermauern die bisher gesammelten Beweise dafür, dass denovoSkin™ lebensrettend sein kann und zu einer transformativen Behandlungsoption für Patienten mit schweren Verbrennungen werden kann, indem es die Gesamtqualität der Narben und die Linderung nach der Transplantation verbessert.» Die bisherigen Daten und Ergebnisse der Phase 2 zeigen, dass denovoSkin™, ein lebendes, personalisiertes, biotechnologisch hergestelltes Hauttransplantat mit zwei Schichten (Epidermis und Dermis), schwere Verbrennungswunden sicher abdecken kann, wobei die gesunden Spenderstellen der Patienten erheblich geschont werden und die Qualität der Narben im Vergleich zur Standardbehandlung des Patienten insgesamt verbessert wird. Prof. Dr. med. Martin Meuli, Verwaltungsratspräsident von CUTISS, fügte hinzu: «Die Errungenschaften des letzten Jahrzehnts haben uns in die Mitte eines wichtigen Paradigmenwechsels in der Behandlung von Verbrennungen versetzt: von der Sterblichkeit, die früher das Hauptanliegen war, zu Bereichen, die sich auf die Lebensqualität der Überlebenden von Verbrennungen konzentrieren. Die Epidermis konzeptionell als «Leben» und die Dermis als «Lebensqualität» zu verstehen, ist vielleicht vereinfachend, aber dennoch nützlich, um die Auswirkungen zu verstehen, die denovoSkin™ in der Verbrennungschirurgie potenziell haben kann.» Die derzeitige Behandlung bei schweren Verbrennungen und rekonstruktiver Chirurgie – Autotransplantation – führt in der Regel zu dauerhaften schmerzhaften, schwächenden und entstellenden Narben, die häufig Folgeoperationen, psychosoziale Rehabilitation und intensive häusliche Pflege erfordern. Mit denovoSkin™ will CUTISS die Behandlung von schweren Verbrennungen revolutionieren. Die klinische Studie der Phase 2 bei Verbrennungen von Erwachsenen und Jugendlichen hat eine langfristige Nachbeobachtungszeit von drei Jahren (Daten werden 2025 verfügbar sein). Insgesamt wurden 15 Patienten in diese Studie aufgenommen. Das Unternehmen bereitet sich auf die nächsten regulatorischen Schritte vor, mit dem Ziel, denovoSkin™ für Patienten mit schweren Verbrennungen und Hautverletzungen weltweit verfügbar zu machen. Weitere Einzelheiten zu den klinischen Studien von CUTISS finden Sie auf der Website des Unternehmens. Über die CUTISS AG CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen, das sich in der klinischen Phase befindet und sich auf regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermoepidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und in der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase 2 befindet und von Swissmedic, EMA und FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen ausgewiesen wurde. CUTISS entwickelt auch die weltweit ersten Geräte, die den gesamten Produktionsprozess des personalisierten Hauttransplantats automatisieren können. Das Wissen des Unternehmens im Bereich Bio-Engineering und Biologie der Haut bietet zahlreiche Wachstumschancen in der regenerativen Medizin. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH)/Universitätskinderspital und war Mitglied des Accelerators Wyss Zürich. Das Unternehmen mit Sitz im Bio-Technopark in Schlieren (Zürich) wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat mehr als CHF 67 Millionen von privaten Investoren, Family Offices und öffentlichen Stellen erhalten. Medienstelle Cabinet Privé de Conseils s.a.Toomas Kull | kull@cpc-pr.com | +41 (0)76 748 01 74 Newsroom Medienmitteilung als PDF

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Rekrutierung für klinische Phase-2-Studie mit denovoSkin™ in der rekonstruktiven Chirurgie abgeschlossen

Schweiz, 07. November 2023 – CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die regenerative Haut-Medizin und Hautgewebezüchtung spezialisiert hat, hat den Abschluss der Rekrutierung für klinische Phase-2 Studie für sein Hauptprodukt denovoSkin™ in der rekonstruktiven Chirurgie für Kinder und Erwachsene bekannt gegeben. Die klinische Phase-2 Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von denovoSkin™, einem personalisierten, biotechnologisch hergestellten dermo-epidermalen Hautersatzprodukt. Die Studie hat eine Nachbeobachtungszeit von drei Jahren. Daten zu den klinischen Ergebnissen werden innerhalb der nächsten 12 Monate erwartet. Die Studie wird in mehreren Krankenhäusern in der Schweiz, Italien und den Niederlanden durchgeführt und schliesst Patienten ab einem Alter von einem Jahr ein, die aufgrund verschiedener Erkrankungen eine rekonstruktive Hautoperation benötigen. Insgesamt sind 20 Patienten in die Studie aufgenommen worden. Dr. Daniela Marino, Chief Executive Officer und Mitbegründerin von CUTISS, sagte: «Der Abschluss der Rekrutierung für diese entscheidende klinische Studie unterstreicht unser Engagement, die regenerative Hautmedizin über Verbrennungen hinaus voranzutreiben. Wir freuen uns auf die nächste Entwicklungsphase und die Analyse der klinischen Ergebnisse im Jahr 2024.» Das innovative Transplantat denovoSkin™, das biotechnologisch aus einer kleinen Probe gesunder Haut des Patienten hergestellt wird, soll die Landschaft der Hautchirurgie verändern. Zu seinen möglichen Vorteilen gehört die Verringerung der Narbenbildung, ein entscheidendes Merkmal für die rekonstruktive Chirurgie. Dr. Daniela Marino fügte hinzu: «Unser Team hat hart gearbeitet, um dieses Stadium zu erreichen, und wir sind dankbar für das Vertrauen und die Zusammenarbeit mit unseren klinischen Partnern und Patienten. Bei all unseren Fortschritten bleiben wir unserer Mission treu: der Bereitstellung innovativer Lösungen im Bereich der Hautchirurgie.» Neben dieser klinischen Studie in der rekonstruktiven Chirurgie führt CUTISS eine Phase-2-Studie für Verbrennungen bei Kindern (unter 12 Jahren) mit denovoSkin™ sowie eine aktive Phase-2-Studie für Verbrennungen bei erwachsenen und jugendlichen Patienten (Gesamtnachbeobachtungszeit 3 Jahre) durch. Eine klinische Phase-3-Studie für denovoSkin™ bei erwachsenen und jugendlichen Verbrennungspatienten befindet sich in der Planungsphase. Auf der Website von CUTISS finden Sie weitere Informationen zu klinischen Studien und anderen Entwicklungen: hier. Über denovoSkin™ Das Hauptprodukt denovoSkin™ ist ein personalisiertes menschliches Hauttransplantat, das biotechnologisch aus einem briefmarkengrossen Stück gesunder Haut in grossen Mengen hergestellt werden kann. Es verspricht, mit dem Patienten zu wachsen, die Narbenbildung zu begrenzen und die Zahl der erforderlichen Folgeoperationen, insbesondere bei Kindern, drastisch zu reduzieren. Das Ergebnis ist potenziell lebensrettend und lebensverändernd. Nach Abschluss einer klinischen Sicherheitsstudie der Phase 1 mit einer Nachbeobachtungszeit von fünf Jahren gab CUTISS im April 2023 die positiven Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie mit denovoSkin™ bei erwachsenen und jugendlichen Verbrennungspatienten bekannt. Der Wirksamkeitsendpunkt wurde mit hoher statistischer Signifikanz erreicht. Das Produkt hat von Swissmedic, EMA und FDA die Orphan Drug Designation für die Behandlung von Verbrennungen erhalten. Über die CUTISS AG CUTISS ist ein Schweizer Biowissenschaftsunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermoepidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und in der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase II befindet und von Swissmedic, EMA und FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen ausgewiesen wurde. CUTISS entwickelt auch die weltweit ersten Geräte, die den gesamten Produktionsprozess des personalisierten Hauttransplantats automatisieren können. Das Wissen des Unternehmens im Bereich Bio-Engineering und Biologie der Haut bietet zahlreiche Wachstumschancen in der regenerativen Medizin. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitätskinderspital und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zürich. Das Unternehmen mit Sitz im Bio-Technopark in ZürichSchlieren wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat mehr als 67 Millionen Franken von privaten Investoren, Family Offices und öffentlichen Stellen erhalten. Medienkontakt Cabinet Privé de Conseils (Schweiz) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 Newsroom Pressemitteilung als PDF

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CUTISS präsentiert Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie mit denovoSkin™

CUTISS präsentiert Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie mit denovoSkin™ bei jugendlichen und erwachsenen Verbrennungspatienten sowie der Phase-1-Studie bei Kindern Klinische Phase-2-Studie erreicht statistisch hochsignifikanten Wirksamkeitsendpunkt für das Hauptprodukt denovoSkin™ bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit Verbrennungen. Die klinische Studie der Phase 1 zu denovoSkin™ ist abgeschlossen und die fünfjährige-Nachbeobachtung belegt die Sicherheit des Produkts bei Kindern und Jugendlichen in der Brandwunden- und rekonstruktiven Chirurgie. Zürich, 3. April 2023 – CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf regenerative Hautmedizin und Tissue-Engineering spezialisiert hat, hat die erfolgreichen Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie für sein Hauptprodukt denovoSkin™ bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit Verbrennungen bekannt gegeben. Der Wirksamkeitsendpunkt wurde mit hoher statistischer Signifikanz erreicht, was die Wirksamkeit von denovoSkin™ als personalisierter, biotechnologisch hergestellter dermo-epidermaler Hautersatz für Patienten, die eine Hauttransplantation aufgrund einer schweren Verbrennung benötigen, belegt. Zudem hat die klinische Phase-1-Studie für denovoSkin™ den fünfjährigen Nachbeobachtungszeitraum abgeschlossen, in dem die Sicherheit des Produkts nachgewiesen wurde. An der Phase-1-Studie nahmen pädiatrische und jugendliche Patienten teil, die aufgrund einer Brandverletzung oder einer rekonstruktiven Operation ein Hauttransplantat benötigten. Dr. Daniela Marino, CEO von CUTISS, sagt: «Wir sind begeistert von den positiven Ergebnissen der Phase 2 und dem Abschluss der klinischen Phase-1-Studie mit fünfjähriger Nachbeobachtung, die die Sicherheit und Wirksamkeit von denovoSkin™ bei erwachsenen und jugendlichen Verbrennungspatienten bestätigen. Wir sind stolz auf die bisher erzielten Fortschritte sowie auf die harte Arbeit und das Engagement des gesamten CUTISS-Teams. Wir freuen uns darauf, uns auf die nächsten regulatorischen Schritte vorzubereiten, um diese vielversprechende Behandlung für Patienten mit schweren Verbrennungen und Hautverletzungen bereitzustellen.» Die vollständige Datenanalyse der Phase 2 mit der dreijährigen Nachbeobachtung wird 2025 vorliegen, da die letzte Patiententransplantation im August 2022 stattgefunden hat. Insgesamt sind 15 Patienten in diese Studie eingeschlossen. Weitere Einzelheiten zu den klinischen Studien von CUTISS finden Sie auf der Website des Unternehmens hier. Über die CUTISS AG CUTISS ist ein Schweizer Biowissenschaftsunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermoepidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und in der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase II befindet und von Swissmedic, EMA und FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen ausgewiesen wurde. CUTISS entwickelt auch die weltweit ersten Geräte, die den gesamten Produktionsprozess des personalisierten Hauttransplantats automatisieren können. Das Wissen des Unternehmens im Bereich Bio-Engineering und Biologie der Haut bietet zahlreiche Wachstumschancen in der regenerativen Medizin. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitätskinderspital und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zürich. Das Unternehmen mit Sitz im Bio-Technopark in ZürichSchlieren wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat mehr als 65 Millionen Franken von privaten Investoren, Family Offices und öffentlichen Stellen erhalten. Kontakte zu den Medien Cabinet Privé de Conseils (Schweiz) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 Newsroom Medienmitteilung als PDF

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Hochentwickelte Tests mit menschlichen Hautzellen in der internationalen Raumstation (ISS) setzen neue Massstäbe für Innovationen in der regenerativen Medizin

Im Rahmen der Forschungs- und Entwicklungsarbeiten des Unternehmens im Bereich der regenerativen Medizin untersucht CUTISS die Auswirkungen der Bedingungen im Weltraum auf Hautzellen und Gewebekulturen. Die Forschung hat Auswirkungen auf die menschliche Sicherheit in der Raumfahrt und auf neue Entdeckungen in der regenerativen Medizin und Hautgewebezüchtung auf der Erde. Die vierwöchige Mission wird in Zusammenarbeit mit SpacePharma durchgeführt, einem Unternehmen, das auf weltraumgestützte Experimente und Mikrolabortechnologien spezialisiert ist. Das Mikrolabor mit dem CUTISS-Experiment ist im Rahmen der 27. kommerziellen Resupply-Mission (CRS-27) von SpaceX für die NASA zur ISS geflogen. Schweiz, 15. März 2023 – CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf regenerative Hautmedizin und Tissue-Engineering spezialisiert hat, hat den Start einer hochentwickelten Forschungs- und Entwicklungsmission an Bord der Internationalen Raumstation (ISS) bekannt gegeben, bei der sie die innovative Mikro-Labortechnologie des Schweizer Raumfahrtunternehmens SpacePharma nutzt. Daniela Marino, Mitbegründerin und CEO von CUTISS, sagt dazu: «Wir freuen uns sehr, dass wir diese fortschrittliche Forschungs- und Entwicklungsmission mit SpacePharma an Bord der Internationalen Raumstation durchführen können. Sie wird uns ermöglichen, neue Grenzen der Innovation in der regenerativen Medizin und im Tissue Engineering zu setzen. Wir sind begeistert von dem Potenzial dieser Forschung, die Sicherheit der Raumfahrt zu verbessern, sowie von der Wahrscheinlichkeit, wissenschaftliche Entdeckungen zu machen, die den Menschen auf der Erde zugutekommen.» Yossi Yamin, Mitbegründer und CEO von SpacePharma, erklärt: «Wir erkunden neue und spannende Pfade, um der Menschheit mit neuartigen medizinischen und pharmakologischen Lösungen zu helfen, welche nur unter Bedingungen der Mikrogravitation im Weltraum erforscht und entwickelt werden können. SpacePharma ist stolz darauf, dass wir Akteuren aus Pharma- und Medizinbereichen diese fortschrittliche Forschung ermöglichen können Wir freuen uns sehr über die wichtige Zusammenarbeit mit CUTISS, die unserer Meinung nach die Narbenbehandlung für alle verändern könnte.» Im Weltraum ist der Mensch der Mikrogravitation und der Weltraumstrahlung ausgesetzt, was zu Veränderungen in der Struktur und Funktion der Zellen führt. Wie andere Organe verändert dort auch die Haut ihre physikalischen Eigenschaften wie Dicke und Feuchtigkeitsgehalt sowie ihre biologischen Eigenschaften, die die Wundheilung beeinflussen können. Aufbauend auf dem Fachwissen von CUTISS in den Bereichen Hautbiologie und Bioengineering der Haut wird das Unternehmen die biologischen Prozesse und das Zellverhalten von Hautgewebe in der Weltraumumgebung im Vergleich mit dem irdischen Verhalten beobachten. Die Untersuchung der Auswirkungen des Weltraums auf Hautgewebe und Zellkulturen ist wichtig, um Strategien zum Schutz von Astronauten während Weltraumflügen zu entwickeln, um zu verstehen, wie die Exposition gegenüber der Weltraumumgebung die menschliche Gesundheit beeinflussen kann, und um potenziell neue und innovative medizinische Behandlungen und Technologien zu entwickeln, die den Bewohnern der Erde zugutekommen können. Vincent Ronfard, Chief Innovation Officer von CUTISS, betont: «Wir freuen uns darauf, für diese Forschungs- und Entwicklungsmission im Weltraum unser Fachwissen im Bereich der Hautbiologie und des Bioengineering von Hautgewebe mit der Spitzentechnologie von SpacePharma zu kombinieren. Wir sind gespannt darauf, das Experiment im Weltraum zu beobachten und unsere Forschung und Analyse nach der Rückkehr des Labors zur Erde fortzusetzen». Mit dem SpacePharma-Mikrolabor, das an die Elektro- und Überwachungssysteme der ISS angeschlossen ist, wird CUTISS die Kultivierung menschlicher Hautzellen (Keratinozyten und Fibroblasten) in 2D- oder 3D-Kultursystemen in vitro beobachten, um ihre Fähigkeit zur Herstellung extrazellulärer Matrizen zu bewerten, und auch die Eigenschaften der Zellen wie ihre Migrations- und Teilungsfähigkeit untersuchen. Ziel ist es, unser Verständnis grundlegender biologischer Prozesse zu vertiefen und die Entwicklung neuer Therapien, Geräte und Instrumente für Wundheilung, Alterung und Narbenbildung zu unterstützen. Zusammenarbeit mit dem Spitzentechnologieunternehmen SpacePharma Zur Durchführung dieser Weltraummission arbeitet CUTISS mit dem Schweizer Unternehmen SpacePharma zusammen, das Mikrolaboratorien für fortgeschrittene Forschung und Entwicklung im Weltraum unter Mikrogravitationsbedingungen entwickelt. Diese vollautomatischen und ferngesteuerten Labore basieren auf der Lab-on-a-Chip-Technologie (LOC), d.h. einem mikrofluidischen Gerät, das lebende Zellen in einem nährstoffreichen Wachstumsmedium transportiert. Nachdem das Mikrolabor sicher an Bord der ISS gebracht worden ist, wurde es von NASA-Astronaut Dr. Warren Hoburg an die Stromversorgungs- und Überwachungssysteme der Station angeschlossen. Die Daten des Mikrolabors werden zurück zur Erde übertragen und in Echtzeit überwacht. Die Mikrolabor-Technologie von SpacePharma ermöglicht beispiellose Ergebnisse, die auf der Erde nicht erzielt werden können. Das CUTISS-Team arbeitet eng mit den SpacePharma-Missionsexperten zusammen, um solide Vorflugprotokolle zu definieren. Für SpacePharma ist dies der achte Flug in den Orbit, die sechste Mission zur ISS und das dreissigste Experiment für einen kommerziellen Kunden. Landung auf der Erde in etwa einem Monat Die ISS umkreist die Erde in einer durchschnittlichen Höhe von 408 Kilometern. Am Ende der Mission, in etwa vier Wochen, wird das Miniaturlabor in der Nähe der Küste Floridas zur Erde zurückkehren. Die Zellen von CUTISS werden daraufhin an den Hauptsitz des Unternehmens in Zürich (Schweiz) zurückgeschickt, wo die Ergebnisse der Experimente genauer analysiert werden. Forschung in der Mikrogravitation: eine neue Grenze Die Mikrogravitation stellt eine bahnbrechende Gelegenheit für mehrere wichtige Sektoren dar: Pharmazeutika, Biotechnologie, Materialwissenschaften, Chemie und Ernährung. Sie ermöglicht es Unternehmen und Forschern, die Entdeckungsprozesse für neue Medikamente und Impfstoffe zu beschleunigen, neue Kristalle und Materialien zu entwickeln und die Erforschung des menschlichen Genoms und der Entstehung von Krankheiten zu beschleunigen. Der potenzielle wissenschaftliche, technologische und kommerzielle Nutzen der Mikrogravitationsforschung für die Menschheit ist beträchtlich und wird die traditionellen erdgebundenen Verarbeitungsmethoden revolutionieren. Über die CRS-27-Mission Das SpacePharma-Mikrolabor mit dem CUTISS-Experiment fliegt im Rahmen der 27. kommerziellen Resupply-Mission (CRS-27) von SpaceX für die NASA zur Internationalen Raumstation. Der Start vom SpaceX Dragon-Frachters auf einer Falcon 9-Rakete ist am 14. März vom Startkomplex 39A im Kennedy Space Center der NASA in Florida erfolgt. Der Dragon von SpaceX hat neue wissenschaftliche Untersuchungen, Vorräte und Ausrüstung für die internationale Besatzung geliefert. Über CUTISS CUTISS ist ein Schweizer Biowissenschaftsunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und in der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase II befindet und von Swissmedic, EMA und

Hochentwickelte Tests mit menschlichen Hautzellen in der internationalen Raumstation (ISS) setzen neue Massstäbe für Innovationen in der regenerativen Medizin Read More »

CUTISS wird an der Jefferies London Healthcare Conference 2022 teilnehmen

Schweiz, 7. November 2022 – CUTISS AG («CUTISS»), ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert, hat bekannt gegeben, dass das Unternehmen zur kommenden Jefferies London Healthcare Conference eingeladen ist, die vom 15. bis 17. November 2022 stattfindet. Dr. Daniela Marino, Chief Executive Officer und Mitbegründerin von CUTISS, wird an der Konferenz teilnehmen und Einzelgespräche mit registrierten Mitgliedern der Investorengemeinschaft führen, zu der führende globale Führungskräfte, institutionelle Investoren und Private-Equity-Anleger gehören. Die Jefferies Healthcare Conference ist die größte auf das Gesundheitswesen spezialisierte Investorenkonferenz in Europa, die die Bereiche Pharma, Biotech, Medtech und Gesundheitsdienstleistungen abdeckt. An der letzten Konferenz nahmen 550 Unternehmen und 3.000 Teilnehmer aus Nord- und Südamerika, Europa, dem Nahen Osten, Afrika und Asien teil. Über CUTISS CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf die nächste Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase IIb befindet und von Swissmedic, der EMA und der FDA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Verbrennungen erhalten hat. CUTISS entwickelt ausserdem die weltweit erste Maschine, die den gesamten Produktionsprozess des personalisierten Hauttransplantats automatisieren kann. Das Wissen des Unternehmens im Bereich Bio-Engineering und Biologie der Haut bietet mehrere Wachstumschancen in der regenerativen Medizin.  Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitäts-Kinderspital Zürich und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zurich. Es hat seinen Sitz im Bio-Technopark in Zürich, wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat rund CHF 55 Millionen von Privatinvestoren, Family Offices und der öffentlichen Hand erhalten. Medienstelle Cabinet Privé de Conseils (Switzerland) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174  Nick Miles miles@cpc-pr.com | +41 796 787 626 Newsroom Medienmitteilung

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Rekrutierung für die klinische Phase-2-Studie mit denovoSkin für erwachsene und jugendliche Patienten abgeschlossen

MEDIENMITTEILUNG CUTISS schliesst die Rekrutierung für die klinische Phase II Studie mit denovoSkin™ bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Verbrennungen ab Zürich 7. September 2022 – CUTISS AG («CUTISS»), ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert, hat den Abschluss der Rekrutierung für klinische Phase II Studie für sein Hauptprodukt denovoSkin™ bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Verbrennungen bekannt gegeben. Diese Studie dauert etwa 12 Monate pro Patient und beinhaltet Nachbeobachtungen zwei und drei Jahre nach der Hauttransplantation. Klinische Ergebnisse aus der laufenden Nachbeobachtung der Patienten werden voraussichtlich im ersten Quartal 2023 zur Verfügung stehen. Die klinische Phase II Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von denovoSkin™, einem personalisierten, biotechnologisch hergestellten dermo-epidermalen Hautersatzprodukt (NCT03227146). Die Studie wird in Spitälern in der Schweiz, Italien und den Niederlanden bei Patienten ab 12 Jahren durchgeführt, die aufgrund einer schweren Brandverletzung eine Hauttransplantation benötigen. 12 Patienten wurden in diese Studie eingeschlossen, da das Protokoll bis zu 15 Patienten zulässt, wurden im August zwei weitere Patienten rekrutiert und behandelt. Dr. Fabienne Hartmann-Fritsch, Beraterin für die klinischen Studien und Mitgründerin von CUTISS, erklärt: «Wir freuen uns sehr, dass wir die Rekrutierung von Patienten für diese klinische Studie abgeschlossen haben. Dies stellt einen echten Meilenstein für die weitere Entwicklung unseres Hauptprodukts denovoSkin™ dar. Wir sind sehr gespannt auf die Analyse der klinischen Ergebnisse im Laufe des Jahres 2023.» Das personalisierte menschliche Hauttransplantat denovoSkin™, das ausgehend von einem kleinen, briefmarkengrossen Stück gesunder Haut des Patienten in grossen Mengen biotechnologisch hergestellt wird, könnte die Hautchirurgie auf die nächste Stufe heben und die derzeitigen Behandlungen revolutionieren. Es verspricht, mit dem Patienten mitzuwachsen, die Narbenbildung zu begrenzen und die Anzahl der erforderlichen Folgeoperationen drastisch zu reduzieren. Dr. Daniela Marino, Chief Executive Officer und Mitgründerin von CUTISS, kommentiert: «In der Schweiz und in ganz Europa hat der diesjährige besonders heisse und trockene Sommer zu mehreren Brandunfällen geführt. Viele Patienten mussten in Verbrennungszentren eingeliefert werden und haben eine Hauttransplantation benötigt. Nach Abschluss des Technologietransfers von Wyss Zurich hat unsere neue Produktionsstätte in Schlieren im März 2022 ihre Arbeit aufgenommen, was unsere Agilität und Kapazität zur Herstellung von denovoSkin™ für die klinische Studien sowie für Patienten auf Compassionate Use-Basis deutlich erhöht hat.» CUTISS führt zwei weitere klinische Phase II Studien mit denovoSkin™ in der Schweiz, Italien und den Niederlanden durch: eine für Verbrennungen bei kleinen Kindern (Kinder unter 12 Jahren, NCT03229564) und eine für rekonstruktive Chirurgie von Hautdefekten (bei Personen ab 1 Jahr, NCT03394612). Eine klinische Phase I Studie für denovoSkin™ mit Kindern und Jugendlichen, die an Verbrennungen oder chirurgisch zu behandelnden Hautdefekten leiden, ist 2021 mit einer fünfjährigen Nachbeobachtung am Universitäts-Kinderspital in Zürich abgeschlossen worden.   Weiterführende Informationen: Weitere Einzelheiten zu den klinischen Studien von CUTISS auf der Website des Unternehmens. Weitere Informationen über die biotechnologische Herstellung von denovoSkin™, das automatisierte Herstellungsprogramm und wie das Produkt von CUTISS auf Patienten wirkt, auf dem YouTube-Kanal des Unternehmens. Über CUTISS CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf die nächste Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase IIb befindet und von Swissmedic, der EMA und der FDA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Verbrennungen erhalten hat. CUTISS entwickelt ausserdem die weltweit erste Maschine, die den gesamten Produktionsprozess des personalisierten Hauttransplantats automatisieren kann. Das Wissen des Unternehmens im Bereich Bio-Engineering und Biologie der Haut bietet mehrere Wachstumschancen in der regenerativen Medizin.  Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitäts-Kinderspital Zürich und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zurich. Es hat seinen Sitz im Bio-Technopark in Zürich, wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat rund CHF 55 Millionen von Privatinvestoren, Family Offices und der öffentlichen Hand erhalten. Medienstelle Cabinet Privé de Conseils (Switzerland) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174  Nick Miles miles@cpc-pr.com | +41 796 787 626 Newsroom Pressemitteilung (PDF)

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