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Strategische Partnerschaft zwischen CUTISS und Tecan zur Produktion der weltweit ersten automatisierten Herstellungsplattform für personalisierte Hautgewebetherapie. Tecan verfügt über Expertise in der Industrieautomation und globale Produktionskapazitäten. Die Partnerschaft ist für CUTISS ein wichtiger Meilenstein für den Übergang von der technischen Entwicklung zur Produktion im kommerziellen Umfang. Schweiz – 14. April 2025 – CUTISS, ein klinisches Biotech-Unternehmen im Spätstadium der Entwicklung von Gewebetherapeutika und regenerativer Medizin, gab heute eine strategische Partnerschaft mit Tecan bekannt, einem weltweit führenden Unternehmen in der Entwicklung, Produktion und im Vertrieb von Automationslösungen für den Life-Science- und Diagnostiksektor. Diese Zusammenarbeit markiert einen entscheidenden Schritt in der Industrialisierung der bahnbrechenden Automationsplattform von CUTISS für die Herstellung von personalisierten Hautgewebetherapien. Die Partnerschaft wird den Übergang der automatisierten Herstellungslösung von CUTISS von der technischen Entwicklung zur industriellen Produktion ermöglichen. Ausserdem wird sie CUTISS dabei unterstützen, sein Hauptprodukt denovoSkin™ – das personalisierte, biotechnologisch hergestellte menschliche Hauttransplantat – in grossem Stil auf den Markt zu bringen und das Potenzial der Plattform auf neue Bereiche der regenerativen Medizin auszuweiten. Dr. Daniela Marino, CEO von CUTISS, sagt: «Diese Zusammenarbeit unterstreicht unsere führende Rolle im Bereich der Gewebetherapie und unser Engagement, denovoSkin™ auf den Weltmarkt zu bringen. Als klinisches Biotech-Unternehmen im Spätstadium sind wir überzeugt, dass denovoSkin™ das Potenzial hat, die Hautchirurgie weltweit und in zahlreichen Anwendungsbereichen zu revolutionieren. Die Expertise und die globale Infrastruktur von Tecan werden unsere industriellen Fähigkeiten stärken und eine schnelle Skalierung unserer automatisierten Gewebetherapie-Plattform ermöglichen. Wir sind stolz darauf, mit einem so starken Industrieführer mit Schweizer Wurzeln und internationaler Präsenz zusammenzuarbeiten.” Dr. Achim von Leoprechting, CEO von Tecan, erläutert: “Wir freuen uns, mit CUTISS bei der Industrialisierung der weltweit ersten automatisierten Produktionsplattform für personalisierte Hautgewebetherapien zusammenzuarbeiten, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf erfüllt. Diese Zusammenarbeit passt perfekt zu Tecan‘s Ziel, das Leben und die Gesundheit der Menschen zu verbessern, indem wir unsere Kunden befähigen, Innovationen im Gesundheitswesen weltweit zu skalieren, von der Wissenschaft bis hin zur praktischen Anwendung.” Dr. Vincent Ronfard, Chief Innovation Officer von CUTISS, ergänzt: “Die CUTISS-Automatisierungsplattform ist die erste ihrer Art in der personalisierten Gewebeproduktion. Gemeinsam mit Tecan ebnen wir die Zukunft der Automatisierung in der Gewebeherstellung.” denovoSkin™ befindet sich im Endstadium der Phase 3 bei den klinischen Studien Als personalisiertes, biotechnologisch hergestelltes menschliches Hauttransplantat wurde denovoSkin™ für Patienten entwickelt, die sich aufgrund schwerer Hautverletzungen (z.B. Verbrennungen) oder rekonstruktiver Eingriffe einer Hautoperation unterziehen. Es soll den derzeitigen Behandlungsstandard, die Eigenhauttransplantation, ersetzen und die Ergebnisse für die Patienten deutlich verbessern. Die Phase-3-Bestätigungsstudie bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit schweren Verbrennungen wird in der Schweiz und der Europäischen Union an acht Standorten durchgeführt. denovoSkin™ ist auch im Rahmen von „compassionate use“ zugänglich. Swissmedic, die EMA und die FDA haben denovoSkin™ die Orphan Drug Designation (ODD) für die Behandlung von Verbrennungen erteilt.  denovoSkin™ ist einzigartig, weil es zweischichtig ist und sowohl aus der Dermis als auch aus der Epidermis besteht. In klinischen Studien und Langzeit- Nachuntersuchungen hat sich gezeigt, dass die Haut mit dem Patienten mitwächst und sich narbenfrei regeneriert, schnell heranreift, die Hautfunktion sicher wiederherstellt und den Bedarf an Narbenpflege und nachfolgenden Korrektureingriffen deutlich reduziert. denovoSkin™ ist nicht nur lebensrettend und lebensverändernd, sondern auch kosteneffektiv und bietet eine attraktive Wirtschaftlichkeit pro Einheit. Skalierung mit erstklassiger automatisierter Produktion CUTISS arbeitet daran, die Produktion von denovoSkin™ durch Automatisierung zu skalieren. Das Unternehmen hat bereits eine erstklassige Automatisierungsplattform für die skalierbare Produktion von personalisierten Gewebetherapien entwickelt – ein patentiertes, vollständig geschlossenes Komplett-System, das eine dezentralisierte Produktion, eine kosteneffektive Skalierung und eine hohe Investitionsrendite ermöglicht. Über CUTISS CUTISS (www.cutiss.com) ist ein klinisches Biotech-Unternehmen im Spätstadium der Entwicklung von Gewebetherapie und regenerativer Medizin. Das Hauptprodukt – denovoSkin™ – ist ein biotechnologisch hergestelltes, personalisiertes menschliches Hauttransplantat, das die Hautchirurgie mit erheblichen Vorteilen für Patienten auf der ganzen Welt zu verändern verspricht. denovoSkin™ befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase III in Europa und hat von Swissmedic, der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und der US-amerikanischen FDA den Orphan Drug Designation für die Behandlung von Verbrennungen erhalten. CUTISS leistet auch Pionierarbeit bei der Entwicklung der weltweit ersten automatisierten Plattform für die Herstellung von Hautgewebe in großem Umfang, treibt zukunftsweisende Programme zur Wiederherstellung der Hautpigmentierung voran und erweitert die Möglichkeiten des Tissue Engineering. Bislang wurde das Projekt mit öffentlichen Mitteln unterstützt, unter anderem von Innosuisse, der Schweizer Innovationsagentur, und der Europäischen Union (Horizon 2020). Das Unternehmen wurde 2017 als Spin-off der Tissue Biology Research Unit der Universität Zürich gegründet und hat seinen Hauptsitz in Zürich, Schweiz. Über Tecan Tecan (www.tecan.com) erhöht die Lebensqualität und die Gesundheit der Menschen, indem es seine Kunden befähigt, Innovationen im Gesundheitswesen weltweit zu skalieren – von der Wissenschaft bis zur praktischen Anwendung. Tecan ist ein Pionier und weltweit führend in der Laborautomation. Als Original Equipment Manufacturer (OEM) ist Tecan auch führend in der Entwicklung und Herstellung von OEM-Instrumenten, Komponenten und medizinischen Geräten, die dann von Partnerunternehmen vertrieben werden. Das 1980 in der Schweiz gegründete Unternehmen beschäftigt 3’300 Mitarbeitende mit Produktions-, Forschungs- und Entwicklungsstandorten in Europa, Nordamerika und Asien und unterhält ein Vertriebs- und Servicenetz in über 70 Ländern. Im Jahr 2024 erzielte Tecan einen Umsatz von CHF 934 Millionen (USD 1.062 Millionen; EUR 984 Millionen). Die Namenaktien der Tecan Group werden an der SIX Swiss Exchange gehandelt (TECN; ISIN CH0012100191). Medienkontakt CUTISS – Europäische und internationale Medien Cabinet Privé de Conseils (Schweiz)Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174    Newsroom Medienmitteilung (PDF)

denovoSkin™ will die Hautchirurgie neu definieren und die Patientenergebnisse bei der Behandlung von Verbrennungen und rekonstruktiven Eingriffen deutlich verbessern. Positive Phase-2-Daten aus einer 1-Jahres-Follow-up-Studie in der rekonstruktiven Hautchirurgie und einer 2-Jahres-Follow-up-Studie in der Behandlung von schweren Verbrennungen bestätigen die Sicherheit und Wirksamkeit. denovoSkin™ kann im Vergleich zur Standardbehandlung die Spenderareale deutlich schonen und die Narbenqualität verbessern. Schweiz – 12. Februar 2025 – CUTISS AG, ein Life-Science-Unternehmen, das im Bereich der Tissue Engineering-Therapie und der regenerativen Hautmedizin führend ist, gibt die positiven Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studien zur langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von denovoSkin™ in der rekonstruktiven Chirurgie und der Behandlung von Verbrennungen bekannt. Die Daten bestätigen die Rolle von denovoSkin™, einem autologen, biotechnologisch hergestellten dermo-epidermalen Hauttransplantat, bei der Verringerung der Notwendigkeit einer Entnahme an der Spenderareale und der Minimierung der Narbenbildung, was zu verbesserten Patientenergebnissen nach einer Hautoperation im Vergleich zur Autotransplantation führt, die heute der Standard der Behandlung ist. «denovoSkin™ hat das Potenzial, die Hautchirurgie über Verbrennungen hinaus zu revolutionieren. Die neuesten Daten zeigen, dass unser Produkt auch für elektive rekonstruktive chirurgische Indikationen eingesetzt werden kann,» sagte Dr. Daniela Marino, CEO von CUTISS. «Die robusten 1-Jahres-Daten bei rekonstruktiven Eingriffen und die soliden 2-Jahres-Daten bei Verbrennungen zeigen die Vielseitigkeit von denovoSkin™ und seine Fähigkeit, überlegene Ergebnisse zu erzielen, welche die herkömmlichen Methoden übertreffen.« «Die Auswirkungen eines Lebens mit Narben werden oft unterschätzt. Die Patienten sind häufig in ihren Bewegungen eingeschränkt, weil die Narbe nicht dehnbar ist. Dies erfordert wiederholte Operationen, die eine ständige Belastung für die Betroffenen und die Gesellschaft darstellen,» kommentiert Prof. Dr. Esther Middelkoop, Professorin für Hautregeneration und Wundheilung am Amsterdam University Medical Center. «Patienten, die zur Rekonstruktion mit denovoSkin™ behandelt wurden, stellten eine bemerkenswert schnelle Reifung und gute Qualität der Haut fest. Die behandelten Areale waren besonders geschmeidig und in Struktur und Funktion mit normaler Haut vergleichbar. Im Gegensatz zur Eigenhauttransplantation ist die Behandlung mit denovoSkin™ weniger invasiv und führt zu einer besseren Hautqualität. Viele Patienten, die heute mit problematischen Wunden und Narben zu kämpfen haben, könnten davon profitieren.« Wachsender Bedarf an rekonstruktiver Hautchirurgie Die rekonstruktive Hautchirurgie wird bei Patienten benötigt, die Narbenrevisionen, Krebsresektionen, plastische und unfallchirurgische Eingriffe sowie z.B. die Entfernung von grossen angeborenen Nävi bei Kindern erfordern. Die Nachfrage nach plastischer und rekonstruktiver Chirurgie nimmt weiter zu. Nach Angaben der American Society of Plastic Surgeons (ASPS) werden bis 2023 in den USA 6,8 Millionen rekonstruktive Eingriffe durchgeführt. denovoSkin™ verspricht verbesserte Patientenergebnisse und Lebensqualität Der derzeitige Standard in der Hautchirurgie – die Eigenhauttransplantation – scheitert häufig an der Knappheit von Spenderarealen[1] und führt zu Narbenbildung, die eine ständige Pflege erfordert, die Mobilität und das Wachstum einschränkt und möglicherweise Folgeoperationen zur Korrektur erforderlich macht, insbesondere bei Kindern. denovoSkin™ bietet nicht nur den entscheidenden Vorteil, dass die Spenderareale geschont werden und die Notwendigkeit einer grossflächigen Hautentnahme entfällt, sondern diese Phase-2-Daten zeigen auch, dass denovoSkin™ den Patienten im Vergleich zur Standardbehandlung in einer Kontrollgruppe signifikante Verbesserungen in Bezug auf die Biegsamkeit der Haut, die Flexibilität, das Relief und die Gesamtqualität der Narben bietet. Klinische Phase 2-Studien schreiten voran, Phase 3-Studie genehmigt und beginnt in der EU. Die positiven 1-Jahres-Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten in der Phase-2-Studie zur rekonstruktiven Hautchirurgie bei Kindern und Erwachsenen folgen auf die Ankündigung eines positiven Zwischenergebnisses im Juli 2024 und die erfolgreiche Behandlung des ersten US-Patienten auf der Basis von «Compassionate Use» für komplexe rekonstruktive Eingriffe nach Verbrennungen. Die positiven 2-Jahres-Nachbeobachtungsdaten bei Verbrennungen folgen auf die Ankündigung positiver Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten im Februar 2024 bei Jugendlichen und Erwachsenen sowie auf mehrere «Compassionate-Use»-Studienberichte. Die klinischen Studien der Phase 2 von denovoSkin™ haben eine Nachbeobachtungszeit von insgesamt drei Jahren. In der Zwischenzeit geht CUTISS in der EU in Phase-3-Studien für Patienten mit Verbrennungen über, nachdem es im Dezember 2024 von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zugelassen wurde. Mit anhaltendem Erfolg wird denovoSkin™ die Zukunft der Hautchirurgie neu definieren. Es bietet fortschrittliche Lösungen, die die Funktion und das Aussehen der Haut wiederherstellen[2] bei minimaler Entnahme von Spenderarealen wiederherstellen. Das vollständige klinische Entwicklungsprogramm können Sie hier online einsehen. Über CUTISS CUTISS wurde 2017 als Spin-off der Forschungseinheit für Gewebebiologie der Universität Zürich gegründet und ist führend in den Bereichen Tissue Engineering und regenerative Medizin. Unser Hauptprodukt denovoSkin™, ein biotechnologisch hergestelltes, personalisiertes Hauttransplantat, verspricht die Hautchirurgie zu verändern. DenovoSkin™ befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase III in Europa und hat von Swissmedic, der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und der US Food and Drug Administration (FDA) die Orphan Drug Designation für die Behandlung von Verbrennungen erhalten. Darüber hinaus leistet CUTISS Pionierarbeit bei der Entwicklung der weltweit ersten automatisierten Plattform zur Herstellung von Hautgewebe in grossem Massstab, treibt bahnbrechende Programme zur Wiederherstellung der Hautpigmentierung voran und erweitert die Horizonte des Tissue Engineering. Weitere Informationen unter www.cutiss.com. Medienkontakte CUTISS – Europäische und internationale MedienCabinet Privé de Conseils (Schweiz)Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 CUTISS – US-MedienInizio Evoke CommsDanielle Cantey Danielle.cantey@inizioevoke.com | +1 (619) 826-4657 [1] Der Mangel an Spenderarealen bezieht sich auf die begrenzte Verfügbarkeit von gesunder Haut für Transplantationen, insbesondere bei Patienten mit ausgedehnten Verbrennungen oder unzureichend lebensfähigem Gewebe. [2] Die Kosmese bezieht sich auf das ästhetische Ergebnis eines medizinischen Eingriffs, insbesondere auf die Minimierung der sichtbaren Narbenbildung und die Verbesserung des Hautbildes. Newsroom Pressemitteilung (PDF)

CUTISS meldet erste rekonstruktive Operation im Rahmen von Compassionate Use und ersten mit denovoSkin™ behandelten Patienten in den USA denovoSkin™, das von der CUTISS AG entwickelte autologe, biotechnologisch hergestellte dermo-epidermale Hauttransplantat, bietet eine potenziell praktikable Alternative sowohl in der Verbrennungs- als auch in der rekonstruktiven Hautchirurgie, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und den Mangel an Spenderstellen zu lindern.Ein pädiatrischer Patient unterzog sich einer rekonstruktiven Hautoperation zur Beseitigung von Verbrennungsnarben und Kontrakturen. Drei Monate nach der Transplantation waren die Ergebnisse vielversprechend. Dies ist der erste Einsatz von denovoSkin™ in den USA und der erste Einsatz von denovoSkin™ in einer patientenzentrierten rekonstruktiven Chirurgie. Boston, MA und Schweiz, 10. Oktober 2024 – CUTISS AG, ein Life-Science-Unternehmen an der Spitze der Tissue-Engineering-Therapie und regenerativen Medizin, hat die erste Transplantation von denovoSkin™, ihrem biotechnologisch hergestellten autologen dermo-epidermalen Hauttransplantat, im Rahmen eines rekonstruktiven Eingriffs im Rahmen von ’compassionate use’ gemeldet, wobei es sich bei dem Patienten auch um den ersten Fall für das Unternehmen in den USA handelt. Der Eingriff wurde von der U.S. Food & Drug Administration (FDA) im Rahmen eines IND-Antrags (Investigational New Drug) für einen einzelnen Patienten genehmigt und vom Chirurgenteam des Massachusetts General Hospital (MGH) durchgeführt. Der vierjährige Patient litt unter komplexen Narben und Kontrakturen nach der Heilung tiefer Verbrennungen, die 90 Prozent seines Körpers betrafen, und es gab keine andere therapeutische Rekonstruktionsmöglichkeit. Nach zwei denovoSkin™ Transplantationen erholt sich der Patient im MGH gut. Ein dritter Eingriff ist geplant. Dr. Daniela Marino, CEO von CUTISS, sagte: «Es ist uns eine Ehre, mit dem Massachusetts General Hospital zusammenzuarbeiten. Dies ist mehr als nur eine Technologieanwendung – es geht darum, Lösungen zu bieten, wo die Möglichkeiten begrenzt sind, und es zeigt, wie wichtig die Zusammenarbeit zwischen führenden Institutionen und innovativen, aufstrebenden Unternehmen ist. Wir bei CUTISS haben uns dem Ziel verschrieben, Behandlungen voranzutreiben, die das Leben von Patienten wirklich verändern können. Unsere Reise ist noch nicht zu Ende. Wir erforschen weiterhin die Anwendung von denovoSkin™ bei Verbrennungen und rekonstruktiven chirurgischen Herausforderungen.» Im Jahr 2023 wurden in den USA mehr als 20’000 Verbrennungspatienten gemeldet, von denen 10 % so grosse Verbrennungen erlitten, dass sie mehr als 20 % ihrer Körperfläche betrafen¹. Wegen dem Klimawandel steigen die Temperaturen und die Zahl der Brandverletzungen nimmt zu². Die meisten Verbrennungen treten in Privathaushalten auf. Brandverletzungen entstehen aber auch häufig bei Kampfhandlungen³ und risikoreichen Berufen. Der heutige Behandlungsstandard in der Verbrennungs- und rekonstruktiven Hautchirurgie ist die Autotransplantation: die Entnahme der eigenen gesunden Haut des Patienten und ihre Verpflanzung auf die Wunden des Patienten. Autotransplantationen führen häufig zu Narben, die gepflegt werden müssen und möglicherweise Folgeoperationen erfordern. Für Patienten, die nur über eine begrenzte Anzahl von Spenderstellen für gesundes Gewebe verfügen, gibt es in den USA andere Möglichkeiten des Wundverschlusses, wie z.B. kultivierte Epithel-Autotransplantate (CEA). Dr. Jeremy Goverman, Massachusetts General Hospital, erklärte: «Eine grossflächige Verbrennung, die den wesentlichen Teil der Körperoberfläche des Patienten bedeckt, erfordert eine umfangreiche Rekonstruktion, und in der Regel steht nur sehr wenig gesunde Haut für die herkömmliche Eigenhauttransplantation zur Verfügung. Das derzeit kommerziell erhältliche CEA für den anfänglichen Wundverschluss kann zwar lebensrettend sein, besteht aber nur aus der obersten Hautschicht, was das Wachstum im Laufe der Zeit einschränkt und zu einer verstärkten Narbenbildung führt. Ausserdem ist es sehr dünn, schwer zu verarbeiten und schrumpft während der Heilung erheblich. Fortschrittliche Transplantate mit voller Dicke, d. h. mit Epidermis und Dermis, die dazu beitragen, dass die Haut vermehrt wie normale Haut aussieht und sich eher wie normale Haut verhält, werden zu besseren Ergebnissen für die Patienten führen.»denovoSkin™ ist ein personalisiertes, zweischichtiges Transplantat, das biotechnologisch aus einer kleinen, dünnen Biopsie gesunder Haut des Patienten hergestellt wird. Seine zweischichtige dermo-epidermale Struktur zielt darauf ab, die Notwendigkeit der Entnahme gesunder Spenderstellen deutlich zu reduzieren und ermöglicht verbesserte funktionelle Ergebnisse und eine höhere Lebensqualität für die Patienten. Die firmeneigene Tissue-Engineering-Technologie von CUTISS zielt darauf ab, den Status quo in der Hautchirurgie zu verändern und die Grenzen der derzeitigen Ansätze zu überwinden. Rob Sheridan M.D., Chefarzt am Shriners Children’s Hospital Boston, kommentierte: «Ein dauerhaftes, qualitativ hochwertiges Hauttransplantat in voller Dichte, das keine grossen Spenderareale erfordert, würde die akute und rekonstruktive Behandlung von Verbrennungen verändern und könnte insbesondere für junge Patienten von Vorteil sein, die mit der Zeit wachsen und oft umfangreiche Folgeeingriffe benötigen. Diese Fortschritte sind trotz jahrzehntelanger Arbeit ein schwer zu erreichendes Ziel geblieben, und wir sind sehr zuversichtlich, dass diese Bemühungen erfolgreich sein werden.»denovoSkin™, das in den Einrichtungen von CUTISS in der Schweiz hergestellt wird, ist das Hauptprodukt des Unternehmens und wurde bisher mehr als 60 Patienten (von Neugeborenen bis zu Erwachsenen) im Rahmen laufender klinischer Studien in Europa und auf der Grundlage von «compassionate use» transplantiert. Die heutige Ankündigung folgt auf die erfolgreiche Phase I Fünf-Jahres-Studie von denovoSkin™, die im Journal of Burn Care & Research 2024 veröffentlicht wurde, die erfolgreiche Phase II Ein-Jahres-Studie bei Verbrennungen und die positive Phase II Zwischenbilanz in der rekonstruktiven Chirurgie. CUTISS ist auf dem besten Weg Phase-III-Studien für denovoSkin™ in Europa zu beginnen. ¹ https://ameriburn.org/wp-content/uploads/2024/08/2024-bisr-3.pdf² https://valleywisehealth.org/arizonas-2023-extreme-heat-wave-led-to-record-number-of-burn-injuries/³ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35400523/ Über CUTISS AG Das 2017 gegründete Unternehmen CUTISS ist führend auf dem Gebiet der Tissue Engineering Therapien und der regenerativen Medizin. Das Hauptprodukt, denovoSkin™, ein biotechnologisch hergestelltes, personalisiertes Hauttransplantat, verspricht die Hautchirurgie zu verändern. denovoSkin™ befindet sich derzeit im Übergang zu klinischen Studien der Phase III in Europa und hat von Swissmedic, der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und der US Food and Drug Administration (FDA) die Orphan Drug Designation für die Behandlung von Verbrennungen erhalten. Darüber hinaus leistet CUTISS Pionierarbeit bei der Entwicklung der weltweit ersten automatisierten Plattform zur Herstellung von Hautgewebe in grossem Massstab, treibt bahnbrechende Programme zur Wiederherstellung der Hautpigmentierung voran und erweitert die Horizonte des Tissue Engineering. Weitere Informationen unter www.cutiss.com. Medienkontakte CUTISS – Europäische und internationale MedienCabinet Privé de Conseils (Schweiz)Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 CUTISS – US-MedienInizio Evoke CommsDanielle Cantey Danielle.cantey@inizioevoke.com | +1 (619) 826-4657 Newsroom Link to press release

Schweiz, 9. Juli 2024 – CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen, das sich in der klinischen Phase befindet und sich auf regenerative Hautmedizin und Tissue Engineering spezialisiert hat, gibt eine positive Zwischenanalyse der klinischen Phase 2-Studie mit ihrem Hauptprodukt denovoSkin® bei Patienten bekannt, die sich aufgrund verschiedener Erkrankungen einer rekonstruktiven Hautoperation unterziehen. Dr. Daniela Marino, CEO von CUTISS, sagt dazu: «Wir freuen uns sehr über diese erste positive Bewertung der Wirksamkeit in der Phase 2-Studie in der rekonstruktiven Chirurgie. Diese Ergebnisse sind eine Bestätigung für die Bemühungen von CUTISS, den Zugang zu denovoSkin™ über Verbrennungen hinaus zu ermöglichen, die Behandlungserfolge für die Patienten zu verbessern und den Status quo in der Hautchirurgie zu verändern.» Die vollständige Datenanalyse der Phase 2 mit einem Nachbeobachtungszeitraum von einem Jahr wird Anfang 2025 vorliegen. Insgesamt sind 23 Patienten in die multizentrische Studie eingeschlossen. Die Studie konzentriert sich auf Erkrankungen, die Hauttransplantationen erforderlich machen (Narben, traumatische Verletzungen, angeborene Defekte, chirurgische Exzisionen usw.) und zielt auf die Bereitstellung von Lösungen zur Verringerung der Narbenbildung und Verbesserung der Heilungsergebnisse ab. denovoSkin™ ist ein personalisiertes, biotechnologisch hergestelltes dermo-epidermales Hauttransplantat, das aus einer kleinen Biopsie gesunder Haut des Patienten gewonnen und zur Herstellung grosser Mengen neuer Haut expandiert wird. Ziel ist es, die Notwendigkeit der Entnahme gesunder Haut, die Narbenbildung und die Notwendigkeit späterer chirurgischer Eingriffe deutlich zu reduzieren. Weitere Einzelheiten zu den klinischen Studien von CUTISS finden Sie auf der Website des Unternehmens. Über CUTISS AG CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf regenerative Hautmedizin und Hautgewebe-Engineering spezialisiert hat. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebstherapie ihrer Art und bietet lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen weltweit. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Ebene zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich dabei um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales Transplantat, das sich derzeit in Europa in der klinischen Phase III befindet und von Swissmedic, EMA und FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen zugelassen wurde. CUTISS entwickelt auch die weltweit ersten Maschinen, die den gesamten Produktionsprozess von personalisierten Hauttransplantaten automatisieren können. Das Know-how des Unternehmens in den Bereichen Bioengineering und Hautbiologie bietet zahlreiche Wachstumschancen in der regenerativen Medizin, der Ästhetik und anderen nicht-medizinischen Anwendungen. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitäts-Kinderspital und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zürich. Es hat seinen Sitz im Bio-Technopark in Zürich-Schlieren, wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat über 92 Millionen Franken von privaten Investoren, Family Offices und der öffentlichen Hand erhalten. Medienkontakt Cabinet Privé de Conseils (Schweiz) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 Newsroom Link zur Medienmitteilung

Erfolgreicher erster Abschluss zur Unterstützung der Weiterentwicklung und der Kommerzialisierung von denovoSkin™ und Viticell® Das Unternehmen begrüsst und dankt dem neuen US-amerikanischen Co-Lead-Investor und den anderen Schweizer und internationalen Investoren Die Series-C-Finanzierungsrunde läuft noch. Weitere Investoren sind eingeladen, das Unternehmen zu unterstützen Schweiz, 17. Mai 2024 – CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen, das sich in der klinischen Phase befindet und sich auf regenerative Hautmedizin und Tissue Engineering spezialisiert hat, freut sich, den ersten Abschluss einer Series-C-Finanzierungsrunde in Höhe von CHF 25 Millionen bekannt zu geben. Dieser Meilenstein zeigt das grosse Vertrauen der Investoren in die Mission von CUTISS, die Hautchirurgie zu verändern und voranzutreiben. Die Series-C-Finanzierungsrunde wird vom Family Office von Giammaria Giuliani, einem langjährigen Lead-Investor, und einem neuen Co-Lead-Investor, einer amerikanischen Familie, vertreten durch Shiloh Advisors AG, angeführt. Diese erste Finanzierungsrunde ermöglicht es CUTISS, mit den klinischen Phase-3-Studien für seine personalisierte Hauttherapie denovoSkin™ zu beginnen, für die kürzlich positive Phase-2-Ergebnisse bekannt gegeben wurden. Darüber hinaus werden die Mittel verwendet, um die Industrialisierung und klinische Einsatzfähigkeit der automatisierten Bioengineering-Maschine denovoSkin™ voranzutreiben. Ausserdem sollen die Vorbereitungen für die Vermarktung von VitiCell®, einem von IBSA Pharma einlizenzierten Medizinprodukt zur Behandlung von Vitiligo, abgeschlossen werden. Dr. Daniela Marino, CEO und Mitgründerin von CUTISS, kommentiert: «Der Erhalt der ersten 25 Millionen CHF in unserer Series-C-Finanzierungsrunde ist ein entscheidender Erfolg für CUTISS. Wir wissen das Vertrauen und die Unterstützung unserer bestehenden und neuen Investoren sehr zu schätzen. Diese Finanzierung wird es uns erlauben, weiterhin hart daran zu arbeiten, unsere kritischen Entwicklungsmeilensteine zu erreichen und unsere lebensverändernden Behandlungen bedürftigen Patienten zur Verfügung zu stellen. Die jüngsten positiven Ergebnisse der klinischen Studie der Phase 2 für denovoSkin™ haben uns in unserem Bestreben bestärkt, weitere Innovationen auf dem Gebiet der regenerativen Medizin zu entwickeln». Das Unternehmen ist weiterhin auf der Suche nach neuen Investoren, die es auf seinem Weg zur Marktreife begleiten. CUTISS ist bestrebt, den Status quo in der Hautchirurgie zu verändern, seine bahnbrechenden Technologien weiterzuentwickeln und die Ergebnisse für Patienten mit schweren Hautverletzungen und -defekten zu verbessern. Die Finanzierungsrunde der Serie C ist noch nicht abgeschlossen und CUTISS lädt weitere Investoren ein, sich an der Finanzierung seiner Ziele zu beteiligen. Bis heute hat CUTISS insgesamt CHF 92 Millionen von privaten Investoren, Family Offices und öffentlichen Institutionen erhalten, darunter Beiträge von Giammaria Giuliani (von GG1978, Giuliani Pharma, Royalty Pharma, HBM, Rothschild&Co), der Zürcher Kantonalbank (ZKB), der Wyss Foundation, der Yellowstone Holding, der Lichtsteiner Foundation und der Cherry Bay Capital Group. Darüber hinaus hat das Unternehmen Fördergelder von der Europäischen Union, von der Innosuisse und von Wyss Zürich erhalten. Über CUTISS AG CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf regenerative Hautmedizin und Hautgewebe-Engineering spezialisiert hat. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebstherapie ihrer Art und bietet lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen weltweit. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Ebene zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich dabei um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales Transplantat, das sich derzeit in Europa in der klinischen Phase III befindet und von Swissmedic, EMA und FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen zugelassen wurde. CUTISS entwickelt auch die weltweit ersten Maschinen, die den gesamten Produktionsprozess von personalisierten Hauttransplantaten automatisieren können. Das Know-how des Unternehmens in den Bereichen Bioengineering und Hautbiologie bietet zahlreiche Wachstumschancen in der regenerativen Medizin, der Ästhetik und anderen nicht-medizinischen Anwendungen. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitäts-Kinderspital und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zürich. Es hat seinen Sitz im Bio-Technopark in Zürich-Schlieren, wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat über 92 Millionen Franken von privaten Investoren, Family Offices und der öffentlichen Hand erhalten. Medienkontakte Cabinet Privé de Conseils (Schweiz) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 Newsroom Link zur Medienmitteilung

Schweiz, 14. Februar 2024 – Die CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf regenerative Hautmedizin und Tissue Engineering konzentriert, gibt nach einem Jahr positive Daten aus der klinischen Phase-2-Studie mit ihrem Hauptprodukt denovoSkin™ bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit schweren Verbrennungen bekannt. Nach dem angekündigten positiven primären Endpunkt im 1. Quartal 2023 wurden in der Einjahresstudie die Langzeitsicherheit und die Qualität der Narben bewertet. Dr. Daniela Marino, CEO von CUTISS, kommentierte: «Die jüngsten Daten widerspiegeln einen entscheidenen Moment in unserer Mission. Sie untermauern die bisher gesammelten Beweise dafür, dass denovoSkin™ lebensrettend sein kann und zu einer transformativen Behandlungsoption für Patienten mit schweren Verbrennungen werden kann, indem es die Gesamtqualität der Narben und die Linderung nach der Transplantation verbessert.» Die bisherigen Daten und Ergebnisse der Phase 2 zeigen, dass denovoSkin™, ein lebendes, personalisiertes, biotechnologisch hergestelltes Hauttransplantat mit zwei Schichten (Epidermis und Dermis), schwere Verbrennungswunden sicher abdecken kann, wobei die gesunden Spenderstellen der Patienten erheblich geschont werden und die Qualität der Narben im Vergleich zur Standardbehandlung des Patienten insgesamt verbessert wird. Prof. Dr. med. Martin Meuli, Verwaltungsratspräsident von CUTISS, fügte hinzu: «Die Errungenschaften des letzten Jahrzehnts haben uns in die Mitte eines wichtigen Paradigmenwechsels in der Behandlung von Verbrennungen versetzt: von der Sterblichkeit, die früher das Hauptanliegen war, zu Bereichen, die sich auf die Lebensqualität der Überlebenden von Verbrennungen konzentrieren. Die Epidermis konzeptionell als «Leben» und die Dermis als «Lebensqualität» zu verstehen, ist vielleicht vereinfachend, aber dennoch nützlich, um die Auswirkungen zu verstehen, die denovoSkin™ in der Verbrennungschirurgie potenziell haben kann.» Die derzeitige Behandlung bei schweren Verbrennungen und rekonstruktiver Chirurgie – Autotransplantation – führt in der Regel zu dauerhaften schmerzhaften, schwächenden und entstellenden Narben, die häufig Folgeoperationen, psychosoziale Rehabilitation und intensive häusliche Pflege erfordern. Mit denovoSkin™ will CUTISS die Behandlung von schweren Verbrennungen revolutionieren. Die klinische Studie der Phase 2 bei Verbrennungen von Erwachsenen und Jugendlichen hat eine langfristige Nachbeobachtungszeit von drei Jahren (Daten werden 2025 verfügbar sein). Insgesamt wurden 15 Patienten in diese Studie aufgenommen. Das Unternehmen bereitet sich auf die nächsten regulatorischen Schritte vor, mit dem Ziel, denovoSkin™ für Patienten mit schweren Verbrennungen und Hautverletzungen weltweit verfügbar zu machen. Weitere Einzelheiten zu den klinischen Studien von CUTISS finden Sie auf der Website des Unternehmens. Über die CUTISS AG CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen, das sich in der klinischen Phase befindet und sich auf regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermoepidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und in der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase 2 befindet und von Swissmedic, EMA und FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen ausgewiesen wurde. CUTISS entwickelt auch die weltweit ersten Geräte, die den gesamten Produktionsprozess des personalisierten Hauttransplantats automatisieren können. Das Wissen des Unternehmens im Bereich Bio-Engineering und Biologie der Haut bietet zahlreiche Wachstumschancen in der regenerativen Medizin. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH)/Universitätskinderspital und war Mitglied des Accelerators Wyss Zürich. Das Unternehmen mit Sitz im Bio-Technopark in Schlieren (Zürich) wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat mehr als CHF 67 Millionen von privaten Investoren, Family Offices und öffentlichen Stellen erhalten. Medienstelle Cabinet Privé de Conseils s.a.Toomas Kull | kull@cpc-pr.com | +41 (0)76 748 01 74 Newsroom Medienmitteilung als PDF

Schweiz, 07. November 2023 – CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die regenerative Haut-Medizin und Hautgewebezüchtung spezialisiert hat, hat den Abschluss der Rekrutierung für klinische Phase-2 Studie für sein Hauptprodukt denovoSkin™ in der rekonstruktiven Chirurgie für Kinder und Erwachsene bekannt gegeben. Die klinische Phase-2 Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von denovoSkin™, einem personalisierten, biotechnologisch hergestellten dermo-epidermalen Hautersatzprodukt. Die Studie hat eine Nachbeobachtungszeit von drei Jahren. Daten zu den klinischen Ergebnissen werden innerhalb der nächsten 12 Monate erwartet. Die Studie wird in mehreren Krankenhäusern in der Schweiz, Italien und den Niederlanden durchgeführt und schliesst Patienten ab einem Alter von einem Jahr ein, die aufgrund verschiedener Erkrankungen eine rekonstruktive Hautoperation benötigen. Insgesamt sind 20 Patienten in die Studie aufgenommen worden. Dr. Daniela Marino, Chief Executive Officer und Mitbegründerin von CUTISS, sagte: «Der Abschluss der Rekrutierung für diese entscheidende klinische Studie unterstreicht unser Engagement, die regenerative Hautmedizin über Verbrennungen hinaus voranzutreiben. Wir freuen uns auf die nächste Entwicklungsphase und die Analyse der klinischen Ergebnisse im Jahr 2024.» Das innovative Transplantat denovoSkin™, das biotechnologisch aus einer kleinen Probe gesunder Haut des Patienten hergestellt wird, soll die Landschaft der Hautchirurgie verändern. Zu seinen möglichen Vorteilen gehört die Verringerung der Narbenbildung, ein entscheidendes Merkmal für die rekonstruktive Chirurgie. Dr. Daniela Marino fügte hinzu: «Unser Team hat hart gearbeitet, um dieses Stadium zu erreichen, und wir sind dankbar für das Vertrauen und die Zusammenarbeit mit unseren klinischen Partnern und Patienten. Bei all unseren Fortschritten bleiben wir unserer Mission treu: der Bereitstellung innovativer Lösungen im Bereich der Hautchirurgie.» Neben dieser klinischen Studie in der rekonstruktiven Chirurgie führt CUTISS eine Phase-2-Studie für Verbrennungen bei Kindern (unter 12 Jahren) mit denovoSkin™ sowie eine aktive Phase-2-Studie für Verbrennungen bei erwachsenen und jugendlichen Patienten (Gesamtnachbeobachtungszeit 3 Jahre) durch. Eine klinische Phase-3-Studie für denovoSkin™ bei erwachsenen und jugendlichen Verbrennungspatienten befindet sich in der Planungsphase. Auf der Website von CUTISS finden Sie weitere Informationen zu klinischen Studien und anderen Entwicklungen: hier. Über denovoSkin™ Das Hauptprodukt denovoSkin™ ist ein personalisiertes menschliches Hauttransplantat, das biotechnologisch aus einem briefmarkengrossen Stück gesunder Haut in grossen Mengen hergestellt werden kann. Es verspricht, mit dem Patienten zu wachsen, die Narbenbildung zu begrenzen und die Zahl der erforderlichen Folgeoperationen, insbesondere bei Kindern, drastisch zu reduzieren. Das Ergebnis ist potenziell lebensrettend und lebensverändernd. Nach Abschluss einer klinischen Sicherheitsstudie der Phase 1 mit einer Nachbeobachtungszeit von fünf Jahren gab CUTISS im April 2023 die positiven Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie mit denovoSkin™ bei erwachsenen und jugendlichen Verbrennungspatienten bekannt. Der Wirksamkeitsendpunkt wurde mit hoher statistischer Signifikanz erreicht. Das Produkt hat von Swissmedic, EMA und FDA die Orphan Drug Designation für die Behandlung von Verbrennungen erhalten. Über die CUTISS AG CUTISS ist ein Schweizer Biowissenschaftsunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermoepidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und in der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase II befindet und von Swissmedic, EMA und FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen ausgewiesen wurde. CUTISS entwickelt auch die weltweit ersten Geräte, die den gesamten Produktionsprozess des personalisierten Hauttransplantats automatisieren können. Das Wissen des Unternehmens im Bereich Bio-Engineering und Biologie der Haut bietet zahlreiche Wachstumschancen in der regenerativen Medizin. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitätskinderspital und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zürich. Das Unternehmen mit Sitz im Bio-Technopark in ZürichSchlieren wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat mehr als 67 Millionen Franken von privaten Investoren, Family Offices und öffentlichen Stellen erhalten. Medienkontakt Cabinet Privé de Conseils (Schweiz) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 Newsroom Pressemitteilung als PDF

CUTISS präsentiert Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie mit denovoSkin™ bei jugendlichen und erwachsenen Verbrennungspatienten sowie der Phase-1-Studie bei Kindern Klinische Phase-2-Studie erreicht statistisch hochsignifikanten Wirksamkeitsendpunkt für das Hauptprodukt denovoSkin™ bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit Verbrennungen. Die klinische Studie der Phase 1 zu denovoSkin™ ist abgeschlossen und die fünfjährige-Nachbeobachtung belegt die Sicherheit des Produkts bei Kindern und Jugendlichen in der Brandwunden- und rekonstruktiven Chirurgie. Zürich, 3. April 2023 – CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf regenerative Hautmedizin und Tissue-Engineering spezialisiert hat, hat die erfolgreichen Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie für sein Hauptprodukt denovoSkin™ bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit Verbrennungen bekannt gegeben. Der Wirksamkeitsendpunkt wurde mit hoher statistischer Signifikanz erreicht, was die Wirksamkeit von denovoSkin™ als personalisierter, biotechnologisch hergestellter dermo-epidermaler Hautersatz für Patienten, die eine Hauttransplantation aufgrund einer schweren Verbrennung benötigen, belegt. Zudem hat die klinische Phase-1-Studie für denovoSkin™ den fünfjährigen Nachbeobachtungszeitraum abgeschlossen, in dem die Sicherheit des Produkts nachgewiesen wurde. An der Phase-1-Studie nahmen pädiatrische und jugendliche Patienten teil, die aufgrund einer Brandverletzung oder einer rekonstruktiven Operation ein Hauttransplantat benötigten. Dr. Daniela Marino, CEO von CUTISS, sagt: «Wir sind begeistert von den positiven Ergebnissen der Phase 2 und dem Abschluss der klinischen Phase-1-Studie mit fünfjähriger Nachbeobachtung, die die Sicherheit und Wirksamkeit von denovoSkin™ bei erwachsenen und jugendlichen Verbrennungspatienten bestätigen. Wir sind stolz auf die bisher erzielten Fortschritte sowie auf die harte Arbeit und das Engagement des gesamten CUTISS-Teams. Wir freuen uns darauf, uns auf die nächsten regulatorischen Schritte vorzubereiten, um diese vielversprechende Behandlung für Patienten mit schweren Verbrennungen und Hautverletzungen bereitzustellen.» Die vollständige Datenanalyse der Phase 2 mit der dreijährigen Nachbeobachtung wird 2025 vorliegen, da die letzte Patiententransplantation im August 2022 stattgefunden hat. Insgesamt sind 15 Patienten in diese Studie eingeschlossen. Weitere Einzelheiten zu den klinischen Studien von CUTISS finden Sie auf der Website des Unternehmens hier. Über die CUTISS AG CUTISS ist ein Schweizer Biowissenschaftsunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermoepidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und in der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase II befindet und von Swissmedic, EMA und FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen ausgewiesen wurde. CUTISS entwickelt auch die weltweit ersten Geräte, die den gesamten Produktionsprozess des personalisierten Hauttransplantats automatisieren können. Das Wissen des Unternehmens im Bereich Bio-Engineering und Biologie der Haut bietet zahlreiche Wachstumschancen in der regenerativen Medizin. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitätskinderspital und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zürich. Das Unternehmen mit Sitz im Bio-Technopark in ZürichSchlieren wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat mehr als 65 Millionen Franken von privaten Investoren, Family Offices und öffentlichen Stellen erhalten. Kontakte zu den Medien Cabinet Privé de Conseils (Schweiz) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 Newsroom Medienmitteilung als PDF

Im Rahmen der Forschungs- und Entwicklungsarbeiten des Unternehmens im Bereich der regenerativen Medizin untersucht CUTISS die Auswirkungen der Bedingungen im Weltraum auf Hautzellen und Gewebekulturen. Die Forschung hat Auswirkungen auf die menschliche Sicherheit in der Raumfahrt und auf neue Entdeckungen in der regenerativen Medizin und Hautgewebezüchtung auf der Erde. Die vierwöchige Mission wird in Zusammenarbeit mit SpacePharma durchgeführt, einem Unternehmen, das auf weltraumgestützte Experimente und Mikrolabortechnologien spezialisiert ist. Das Mikrolabor mit dem CUTISS-Experiment ist im Rahmen der 27. kommerziellen Resupply-Mission (CRS-27) von SpaceX für die NASA zur ISS geflogen. Schweiz, 15. März 2023 – CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf regenerative Hautmedizin und Tissue-Engineering spezialisiert hat, hat den Start einer hochentwickelten Forschungs- und Entwicklungsmission an Bord der Internationalen Raumstation (ISS) bekannt gegeben, bei der sie die innovative Mikro-Labortechnologie des Schweizer Raumfahrtunternehmens SpacePharma nutzt. Daniela Marino, Mitbegründerin und CEO von CUTISS, sagt dazu: «Wir freuen uns sehr, dass wir diese fortschrittliche Forschungs- und Entwicklungsmission mit SpacePharma an Bord der Internationalen Raumstation durchführen können. Sie wird uns ermöglichen, neue Grenzen der Innovation in der regenerativen Medizin und im Tissue Engineering zu setzen. Wir sind begeistert von dem Potenzial dieser Forschung, die Sicherheit der Raumfahrt zu verbessern, sowie von der Wahrscheinlichkeit, wissenschaftliche Entdeckungen zu machen, die den Menschen auf der Erde zugutekommen.» Yossi Yamin, Mitbegründer und CEO von SpacePharma, erklärt: «Wir erkunden neue und spannende Pfade, um der Menschheit mit neuartigen medizinischen und pharmakologischen Lösungen zu helfen, welche nur unter Bedingungen der Mikrogravitation im Weltraum erforscht und entwickelt werden können. SpacePharma ist stolz darauf, dass wir Akteuren aus Pharma- und Medizinbereichen diese fortschrittliche Forschung ermöglichen können Wir freuen uns sehr über die wichtige Zusammenarbeit mit CUTISS, die unserer Meinung nach die Narbenbehandlung für alle verändern könnte.» Im Weltraum ist der Mensch der Mikrogravitation und der Weltraumstrahlung ausgesetzt, was zu Veränderungen in der Struktur und Funktion der Zellen führt. Wie andere Organe verändert dort auch die Haut ihre physikalischen Eigenschaften wie Dicke und Feuchtigkeitsgehalt sowie ihre biologischen Eigenschaften, die die Wundheilung beeinflussen können. Aufbauend auf dem Fachwissen von CUTISS in den Bereichen Hautbiologie und Bioengineering der Haut wird das Unternehmen die biologischen Prozesse und das Zellverhalten von Hautgewebe in der Weltraumumgebung im Vergleich mit dem irdischen Verhalten beobachten. Die Untersuchung der Auswirkungen des Weltraums auf Hautgewebe und Zellkulturen ist wichtig, um Strategien zum Schutz von Astronauten während Weltraumflügen zu entwickeln, um zu verstehen, wie die Exposition gegenüber der Weltraumumgebung die menschliche Gesundheit beeinflussen kann, und um potenziell neue und innovative medizinische Behandlungen und Technologien zu entwickeln, die den Bewohnern der Erde zugutekommen können. Vincent Ronfard, Chief Innovation Officer von CUTISS, betont: «Wir freuen uns darauf, für diese Forschungs- und Entwicklungsmission im Weltraum unser Fachwissen im Bereich der Hautbiologie und des Bioengineering von Hautgewebe mit der Spitzentechnologie von SpacePharma zu kombinieren. Wir sind gespannt darauf, das Experiment im Weltraum zu beobachten und unsere Forschung und Analyse nach der Rückkehr des Labors zur Erde fortzusetzen». Mit dem SpacePharma-Mikrolabor, das an die Elektro- und Überwachungssysteme der ISS angeschlossen ist, wird CUTISS die Kultivierung menschlicher Hautzellen (Keratinozyten und Fibroblasten) in 2D- oder 3D-Kultursystemen in vitro beobachten, um ihre Fähigkeit zur Herstellung extrazellulärer Matrizen zu bewerten, und auch die Eigenschaften der Zellen wie ihre Migrations- und Teilungsfähigkeit untersuchen. Ziel ist es, unser Verständnis grundlegender biologischer Prozesse zu vertiefen und die Entwicklung neuer Therapien, Geräte und Instrumente für Wundheilung, Alterung und Narbenbildung zu unterstützen. Zusammenarbeit mit dem Spitzentechnologieunternehmen SpacePharma Zur Durchführung dieser Weltraummission arbeitet CUTISS mit dem Schweizer Unternehmen SpacePharma zusammen, das Mikrolaboratorien für fortgeschrittene Forschung und Entwicklung im Weltraum unter Mikrogravitationsbedingungen entwickelt. Diese vollautomatischen und ferngesteuerten Labore basieren auf der Lab-on-a-Chip-Technologie (LOC), d.h. einem mikrofluidischen Gerät, das lebende Zellen in einem nährstoffreichen Wachstumsmedium transportiert. Nachdem das Mikrolabor sicher an Bord der ISS gebracht worden ist, wurde es von NASA-Astronaut Dr. Warren Hoburg an die Stromversorgungs- und Überwachungssysteme der Station angeschlossen. Die Daten des Mikrolabors werden zurück zur Erde übertragen und in Echtzeit überwacht. Die Mikrolabor-Technologie von SpacePharma ermöglicht beispiellose Ergebnisse, die auf der Erde nicht erzielt werden können. Das CUTISS-Team arbeitet eng mit den SpacePharma-Missionsexperten zusammen, um solide Vorflugprotokolle zu definieren. Für SpacePharma ist dies der achte Flug in den Orbit, die sechste Mission zur ISS und das dreissigste Experiment für einen kommerziellen Kunden. Landung auf der Erde in etwa einem Monat Die ISS umkreist die Erde in einer durchschnittlichen Höhe von 408 Kilometern. Am Ende der Mission, in etwa vier Wochen, wird das Miniaturlabor in der Nähe der Küste Floridas zur Erde zurückkehren. Die Zellen von CUTISS werden daraufhin an den Hauptsitz des Unternehmens in Zürich (Schweiz) zurückgeschickt, wo die Ergebnisse der Experimente genauer analysiert werden. Forschung in der Mikrogravitation: eine neue Grenze Die Mikrogravitation stellt eine bahnbrechende Gelegenheit für mehrere wichtige Sektoren dar: Pharmazeutika, Biotechnologie, Materialwissenschaften, Chemie und Ernährung. Sie ermöglicht es Unternehmen und Forschern, die Entdeckungsprozesse für neue Medikamente und Impfstoffe zu beschleunigen, neue Kristalle und Materialien zu entwickeln und die Erforschung des menschlichen Genoms und der Entstehung von Krankheiten zu beschleunigen. Der potenzielle wissenschaftliche, technologische und kommerzielle Nutzen der Mikrogravitationsforschung für die Menschheit ist beträchtlich und wird die traditionellen erdgebundenen Verarbeitungsmethoden revolutionieren. Über die CRS-27-Mission Das SpacePharma-Mikrolabor mit dem CUTISS-Experiment fliegt im Rahmen der 27. kommerziellen Resupply-Mission (CRS-27) von SpaceX für die NASA zur Internationalen Raumstation. Der Start vom SpaceX Dragon-Frachters auf einer Falcon 9-Rakete ist am 14. März vom Startkomplex 39A im Kennedy Space Center der NASA in Florida erfolgt. Der Dragon von SpaceX hat neue wissenschaftliche Untersuchungen, Vorräte und Ausrüstung für die internationale Besatzung geliefert. Über CUTISS CUTISS ist ein Schweizer Biowissenschaftsunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und in der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase II befindet und von Swissmedic, EMA und