CUTISS schliesst Patientenrekrutierung in Phase-2-Studie zu Verbrennungen bei Kindern ab
CUTISS hat die Patientenrekrutierung für seine klinische Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von denovoSkin™ bei Kindern mit schweren Verbrennungen abgeschlossen. Diese randomisierte, kontrollierte Studie vergleicht denovoSkin™ mit dem derzeitigen Behandlungsstandard, der Eigenhauttransplantation, unter Verwendung eines Intra-Patienten-Kontrolldesigns. Es handelt sich um eine von drei Phase-2-Studien, in denen denovoSkin™ – ein personalisiertes, biotechnologisch hergestelltes Hauttransplantat – bei verschiedenen Patientengruppen und Indikationen untersucht wird. denovoSkin™ wurde auch zur Behandlung von Kindern eingesetzt, bei denen die vorhandenen Therapien nicht ausreichen oder nicht geeignet sind. Schwere Verbrennungen bei Kindern sind mit lebenslangen Folgen verbunden, einschliesslich Narbenbildung und eingeschränktem Wachstum. Durch die Erbringung klinischer Nachweise bei pädiatrischen Patienten unterstützt diese Studie die breitere Anwendung von denovoSkin™ als Hautgewebetherapie, die darauf ausgelegt ist, die Problematik der mangelnden Entnahmestellen zu verringern und die langfristigen Ergebnisse bei Narben zu verbessern. Nachdem die Rekrutierung nun abgeschlossen ist, geht die Studie in die Nachbeobachtung und Datenanalyse über. Die Ergebnisse werden in das breitere klinische Entwicklungsprogramm von denovoSkin™ einfliessen, das sich derzeit in Phase 3 für Jugendliche und Erwachsene befindet. Im Februar 2025 gab CUTISS positive Ergebnisse zur langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit in den klinischen Phase-2-Studien zu denovoSkin™ in der rekonstruktiven Chirurgie und bei der Behandlung von Verbrennungen bekannt (die entsprechende Pressemitteilung kann hier gelesen werden). Newsroom
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