IBSA Pharma und CUTISS schliessen Lizenzvertrag für VitiCell ab

MEDIENMITTEILUNG

Zwei innovative Biotechnologie-Spezialisten, IBSA Pharma und CUTISS, schliessen Lizenzvertrag für VitiCell® ab

• Vereinbarung gewährt CUTISS exklusive weltweite Lizenz zur Vermarktung von VitiCell®.
• Viticell® ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt, das von IBSA für die Behandlung von Hautpigmentierungsstörungen entwickelt wurde.
• Strategische Übereinstimmung mit der Expertise von CUTISS im Bereich bio-engineering von Hautgewebe.

Sophia-Antipolis (Frankreich) und Zürich (Schweiz), 2. Februar 2022 – IBSA Pharma SAS («IBSA Pharma»), die französische Tochtergesellschaft des multinationalen Pharmaunternehmens IBSA und CUTISS AG («CUTISS»), ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die regenerative Medizin der Haut und das Tissue Engineering konzentriert, geben bekannt, dass CUTISS die exklusive Lizenzvereinbarung für die weltweite Vermarktung von VitiCell® erhalten hat.

Im Rahmen dieser Vereinbarung hat CUTISS die Exklusivrechte für die weltweite Vermarktung von VitiCell®,einem von IBSA Pharma entwickelten und patentierten biotechnologischen Produkt, erhalten. VitiCell® ist ein Medizinprodukt, das autologe Zelltransplantationen durch medizinisches Fachpersonal im ambulanten Bereich ermöglicht, sei es in einem Krankenhaus, einer Privatklinik oder bei einem Dermatologen. VitiCell® ist für die Re-Pigmentierung der Haut indiziert, zum Beispiel bei nicht fortschreitender Vitiligo oder hypochromatischen posttraumatischen Narben. Das Medizinprodukt erhielt 2015 eine CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt der Klasse IIB.

Fabrice Jover, General Manager von IBSA Pharma, sagt: « Angesichts der Rolle der Biotechnologien bei der Entwicklung neuer Therapien und der gemeinsamen Vision des Potenzials von VitiCell® und der Mission und Expertise von CUTISS, verbindet diese Vereinbarung unsere beiden Unternehmen mit dem gemeinsamen Ziel, mehr Patienten zu erreichen, die an Vitiligo und hypochromatischen posttraumatischen Narben leiden und daher von VitiCell® profitieren können. »

Massimiliano Licenziati, Präsident von IBSA Pharma, erklärt: « Diese Vereinbarung bestätigt die Kompetenz der Biotechnologie-Abteilung von IBSA Pharma in der Entwicklung innovativer und zugänglicher biotechnologischer Produkte, die für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind und einem ungedeckten medizinischen Bedarf entsprechen. Wir freuen uns, mit CUTISS zusammenzuarbeiten, um VitiCell® zu vermarkten und das Leben von Patienten zu verbessern, die an Hautpigmentierungsstörungen leiden. Gemeinsam mit CUTISS haben wir das Ziel, innovative Therapien der regenerativen Medizin zu entwickeln, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. «

Daniela Marino, CEO von CUTISS, kommentiert: « Diese Lizenzvereinbarung ist eine ermutigende Nachricht für Patienten, die an einem Verlust der Hautfarbe leiden. Die Fähigkeit von VitiCell®, die Hautfarbe mit patienteneigenen Zellen wiederherzustellen, wird Vitiligo-Patienten und Patienten mit dyspigmentierten Narben zugutekommen. Wichtig ist, dass künftige Patienten, die mit der vielversprechenden denovoSkin™-Therapie von CUTISS für Verbrennungen und rekonstruktive Indikationen behandelt werden, ebenfalls davon profitieren können, da denovoSkin™ heute farblos ist. Wir sind begeistert von der ausgezeichneten strategischen Übereinstimmung dieser beiden Produkte und der Möglichkeit für CUTISS, seine kommerziellen Aktivitäten in einer sachkundigen Gemeinschaft von Dermatologie-Experten zu entwickeln. «

Positive Nachrichten für Patienten, die an Hautpigmentierungsstörungen leiden

Vitiligo ist die häufigste Hautpigmentierungsstörung, von der etwa 1-2 % der Weltbevölkerung betroffen sind. Es handelt sich um eine Autoimmunerkrankung, die zu farblosen Hautläsionen in verschiedenen Körperregionen führt. Patienten mit stabiler Vitiligo und posttraumatischen Narben sind für eine Behandlung mit VitiCell® geeignet. Bei der Behandlung entnimmt der Arzt eine Probe der gesunden, pigmentierten Haut des Patienten und stellt mit Hilfe des VitiCell®-Kits eine autologe epidermale Zelllösung her, die dann auf die vorbereitete Hautläsion transplantiert wird.

CUTISS wird VitiCell® aktiv vermarkten, sobald die bestehende EU-MDD-Lizenz des Geräts in eine EU-MDR-Lizenz umgewandelt ist[1]. In der Zwischenzeit stellt weiterhin IBSA Pharma das Produkt den Patienten zur Verfügung.

Diese Vereinbarung ist eine hervorragende strategische Ergänzung zu CUTISS› Fachwissen im Bereich des Bioengineering von Hautgewebe und den engen Beziehungen des Unternehmens zu wichtigen Meinungsführern in der Dermatologie. Zudem hat CUTISS vor kurzem die Eröffnung einer F&E-Niederlassung im Technologiepark Sophia-Antipolis an der Côte d’Azur in Frankreich bekannt gegeben.

Über IBSA Pharma

IBSA Pharma ist die französische Tochtergesellschaft von IBSA, einem internationalen Pharmakonzern mit Sitz in der Schweiz.

Das 1987 unter dem Namen Laboratoires Genevrier gegründete Labor IBSA Pharma befindet sich in Sophia-Antipolis, dem ersten Technologiepark in Europa, in der Nähe von Nizza (Frankreich).

IBSA Pharma stützt sich auf die vier grundlegenden Prinzipien und Werte der IBSA-Gruppe: Menschen, Innovation, Qualität und Verantwortung. Der rote Faden ist die Bereitstellung innovativer und sicherer therapeutischer Alternativen für eine größtmögliche Anzahl von Patienten. IBSA Pharma setzt sich daher dafür ein, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, indem wir Produkte in ihrer besten galenischen Form für eine optimale und nachgewiesene Wirksamkeit anbieten. Unser Ansatz steht somit im Einklang mit einer kontinuierlichen Philosophie der Exzellenz und des technologischen Fortschritts, um zur zukünftigen Verbesserung der Gesundheit beizutragen.

Heute hat sich IBSA Pharma auf 8 Fachgebiete spezialisiert: Dermatologie, Rheumatologie, Traumatologie, menschliche Fortpflanzung, Urogynäkologie, Endokrinologie, Gesundheit und Wellness. Daher bietet IBSA Pharma Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe mehr als 90 Produkte an, die den sich wandelnden Bedürfnissen gerecht werden: Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel, Biozide und Zelltherapieprodukte, die alle in Europa unter Einhaltung der höchsten Qualitätsstandards für die Patientensicherheit hergestellt werden.

1996 war IBSA Pharma stolz darauf, das erste in Europa zertifizierte private Zelltherapiezentrum zu sein, was das Unternehmen zu einem echten Pionier in der Biotechnologie macht. Das Know-how zeigt sich in der Konzeption und Entwicklung bahnbrechender technologischer Gesundheitsprodukte. Das geistige Eigentum und das Know-how von IBSA Pharma werden für die Entwicklung von Medizinprodukten für die Zelltherapie sowie von Medizinprodukten für Krankheiten genutzt, die langwierige und kostspielige Behandlungen erfordern, die oft das tägliche Leben der Patienten beeinträchtigen.

Über CUTISS

CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die regenerative Medizin der Haut und das Tissue Engineering konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet.

Das Hauptprodukt denovoSkin verspricht, die Hautchirurgie auf die nächste Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase IIb befindet und von Swissmedic, der EMA und der FDA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Verbrennungen erhalten hat.

CUTISS entwickelt ausserdem die weltweit erste Maschine, die den gesamten Produktionsprozess des personalisierten Hauttransplantats automatisieren kann. Das Wissen des Unternehmens im Bereich Bio-Engineering und Biologie der Haut bietet mehrere Wachstumschancen in der regenerativen Medizin. 

Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitätskinderspital und Mitglied des Accelerators Wyss Zurich. Es hat seinen Sitz im Bio-Technopark in Zürich, wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat rund CHF 50 Millionen von Privatinvestoren, Family Offices und der öffentlichen Hand erhalten.

Medienstelle

[1]   d.h. von der EU-Medizinprodukte-Richtlinie (MDD) zur EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR)