Die einzige lebende,
echte menschliche Haut auf Abruf
Der derzeitige Standard in der akuten und selektiven Hautchirurgie ist die Eigenhauttransplantation, bei der dem Patienten gesunde Haut entnommen und auf Wunden transplantiert wird. Der Markt für Hautchirurgie ist dynamisch und wächst mit zahlreichen Produkten, die die Autotransplantation unterstützen: Produkte zur Wundbettvorbereitung, Kombinationstherapien, Wundauflagen und Produkte zur Narbenpflege. Dennoch ist die Hauttransplantation mit einem Mangel an Entnahmestellen konfrontiert und führt häufig zu einer erheblichen Narbenbildung und hohen langfristigen Makro- und Mikrokosten.
Nach mehr als 20 Jahren Forschung und Entwicklung revolutioniert CUTISS die Hautchirurgie, indem es die Eigenhauttransplantation durch denovoSkin™ ersetzt, eine erstklassige, personalisierte Hautgewebetherapie.
denovoSkin™ ist ein Arzneimittel für neuartige Therapien, das in skalierbaren Mengen aus einer kleinen, briefmarkengrossen Biopsie der gesunden Haut eines Patienten biotechnologisch hergestellt wird. Es besteht aus einer Epidermis (obere, schützende Schicht = Leben) und einer Dermis (die strukturelle Unterschicht = Lebensqualität) zur dauerhaften Behandlung von Wunden, die eine Hautoperation erfordern.
denovoSkin™ ist so konzipiert, dass es sich narbenfrei regeneriert, schnell reift, die Hautfunktion sicher wiederherstellt, den Bedarf an Narbenpflege und nachfolgenden Korrektureingriffen deutlich reduziert und mit dem Patienten mitwächst.
denovoSkin™ ist nicht nur lebensrettend und lebensverändernd, sondern auch kosteneffektiv und bietet eine attraktive Wirtschaftlichkeit pro Einheit.
denovoSkin™ befindet sich in der Schweiz und der Europäischen Union in der späten Phase der klinischen Studien und ist auch im Rahmen von „compassionate use“ erhältlich. Swissmedic, die EMA und die FDA haben denovoSkin™ die Orphan Drug Designation (ODD) für die Behandlung von Verbrennungen erteilt. Der ODD-Status ermöglicht ein beschleunigtes Zulassungsverfahren und eine erweiterte Marktexklusivität.
Eigenes biotechnisches Herstellungsverfahren
Für das Bio-Engineering von denovoSkin™ wird dem Patienten eine kleine Biopsie der gesunden Haut entnommen. Die Biopsie wird verarbeitet, um epidermale und dermale Zellen zu isolieren. Die Zellen werden in vitro expandiert (und können zur weiteren Verwendung in einer Biobank gelagert werden) und anschliessend in Kombination mit einem Hydrogel zur Gewebebildung verwendet.
denovoSkin™, ein dermo-epidermales personalisiertes Hauttransplantat, ist nun für die Transplantation bereit. Sein Wirkungsprinzip ist eine permanente Anwendung.
Wiederherstellung der Hautpigmentierung
CUTISS verfügt über eine weltweite, exklusive Vermarktungslizenz für Viticell®, die von IBSA Pharma erworben wurde. Viticell® ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt, das für die zelltherapeutische Wiederherstellung der Hautpigmentierung am Behandlungsort bei Krankheiten wie Vitiligo und dyspigmentierten Brandnarben entwickelt wurde.
