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Schweizer Monat: Serie zum Unternehmertum, Interview über CUTISS

Unsere CEO Daniela Marino wurde in einer neuen Serie über Unternehmertum vorgestellt, die vom Schweizer Monat, dem Schweizer Monatsmagazin, gestartet wurde. In ihrem Videointerview spricht sie über die Herausforderungen und Vorteile der Leitung von CUTISS und unsere Mission, die Hautchirurgie mit denovoSkin™ zu verändern, dem biotechnologisch hergestellten Hauttransplantat, das verspricht, mit dem Patienten zu wachsen, die Narbenbildung zu minimieren und die Lebensqualität zu verbessern, insbesondere für Kinder. Daniela gibt auch ehrliche Einblicke in das, was man braucht, um in der Biotech-Branche innovativ zu sein, wie wichtig Resilienz ist und wie es ihr gelingt, ihr Berufs- und Privatleben unter einen Hut zu bringen. Sie können sich das Interview auf Deutsch hier ansehen und anhören. Newsroom Video Interview

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Handelszeitung: Reportage über den US-Patienten und unsere neuesten Entwicklungen

„Der Startup-Hype der vergangenen Jahre hat viele Jungunternehmer und Jungunternehmerinnen kommen und gehen sehen. Eine, die nicht nur Schlagzeilen machte, sondern auch Resultate liefert, ist Daniela Marino.“ So lautet die erste Zeile des Artikels, der in der Schweizer Wirtschaftszeitung HandelsZeitung erschienen ist. Der Artikel wurde im Oktober 2024 veröffentlicht und kündigte die erste rekonstruktive Operation an, die im Rahmen von „compassionate use“ durchgeführt wurde, sowie den ersten mit denovoSkin™ behandelten Patienten in den USA. In einem Interview mit Jeremy Goverman M.D. vom Massachusetts General Hospital und unserer CEO Daniela Marino berichtet die Journalistin über die Herausforderungen, die wir beim Transport der personalisierten Hauttransplantate von Schlieren nach Boston überwunden haben, und über die wunderbaren positiven Ergebnisse, die die Chirurgen bei dem betreffenden jungen Patienten beobachten. „Daniela und ihr Team versuchen etwas zu machen, an das sich in der Verbrennungsmedizin sonst niemand wagt. Sie entwickelt richtige Haut, nicht nur ein Substitut“, wird Jeremy Goverman, M.D., zitiert. Den Link zum Artikel in der HandelsZeitung lesen Sie hier oder im PDF Newsroom Zum Artikel (PDF)

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EMA genehmigt klinische Phase-3-Studie für denovoSkin™

CUTISS hat von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Genehmigung für den Beginn der klinischen Phase-3-Studie für unser Hauptprodukt denovoSkin™ bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit schweren Verbrennungen erhalten. In acht Ländern, darunter Belgien, Frankreich, Deutschland, Italien, die Niederlande, Polen, Portugal und Spanien, wird die Phase-3-Bestätigungsstudie die Wirksamkeit und Funktionalität von denovoSkin™ – einem lebenden, personalisierten, biotechnologisch hergestellten Hauttransplantat aus zwei Schichten – bei der Erzielung eines Wundverschlusses und der Reduzierung der Narbenbildung bei Patienten mit schweren Verbrennungen im Vergleich zur Standardbehandlung validieren. Wir sind unserem gesamten CUTISS-Team, den klinischen Partnern, allen Mitarbeitern, Patienten, Investoren und Interessenvertretern dankbar, die diese Pionierarbeit möglich machen. Gemeinsam werden wir weiterhin den Weg für zukunftsweisende Lösungen in der regenerativen Medizin und der Hautchirurgie ebnen. Newsroom Link zur EMA Seite

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Panorama: Die Schweiz als Drehscheibe für Innovation, ein Beitrag mit CUTISS

Panorama, eines der führenden Wochenmagazine Italiens, das über aktuelle Themen, Kultur und Technologie berichtet, hat die Schweiz als weltweit führend in den Bereichen Biotechnologie, künstliche Intelligenz und Spitzeninnovation hervorgehoben und sie als „neues Silicon Valley“ bezeichnet. Der Artikel unterstreicht das Engagement des Landes für die Förderung von Wissenschaft und Technologie und seine Fähigkeit, bahnbrechende Unternehmen zu fördern, die die Zukunft des Gesundheitswesens und darüber hinaus gestalten. CUTISS wird mit Stolz als ein Beispiel für Innovation in der regenerativen Medizin und im Skin Tissue Engineering vorgestellt. Der Beitrag hebt unsere Pionierarbeit bei der Entwicklung der weltweit ersten Maschine hervor, die in der Lage ist, personalisierte menschliche Hauttransplantate, unser Produkt denovoSkin™, für Patienten mit schweren Hautverletzungen zu entwickeln. Lesen Sie HIER den vollständigen Artikel in Panorama (italienisch) Newsroom Link zum Artikel

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The Boston Globe berichtet über den ersten mit denovoSkin™ behandelten Patienten in den USA

Der Boston Globe berichtet von der Nachricht, dass das Massachusetts General Hospital die erste Anwendung von denovoSkin™, dem von CUTISS entwickelten biotechnologisch hergestellten zweischichtigen Hauttransplantat, an einem jungen pädiatrischen Patienten in den USA abgeschlossen hat. Die rekonstruktive Operation wurde von Dr. Jeremy Goverman im Rahmen des FDA Compassionate Use durchgeführt.   Dr. Goverman beschreibt das personalisierte Vollhauttransplantat als einen Schritt in Richtung „Heiliger Gral“ der rekonstruktiven Chirurgie, der die Hautchirurgie sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen verändern könnte. Lesen Sie den Artikel hier. Newsroom Link zum Artikel

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Rekonstruktive Hautchirurgie: Positive Zwischenanalyse der Phase 2 zur Wirksamkeit von denovoSkin™ bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen

Schweiz, 9. Juli 2024 – CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen, das sich in der klinischen Phase befindet und sich auf regenerative Hautmedizin und Tissue Engineering spezialisiert hat, gibt eine positive Zwischenanalyse der klinischen Phase 2-Studie mit ihrem Hauptprodukt denovoSkin® bei Patienten bekannt, die sich aufgrund verschiedener Erkrankungen einer rekonstruktiven Hautoperation unterziehen. Dr. Daniela Marino, CEO von CUTISS, sagt dazu: «Wir freuen uns sehr über diese erste positive Bewertung der Wirksamkeit in der Phase 2-Studie in der rekonstruktiven Chirurgie. Diese Ergebnisse sind eine Bestätigung für die Bemühungen von CUTISS, den Zugang zu denovoSkin™ über Verbrennungen hinaus zu ermöglichen, die Behandlungserfolge für die Patienten zu verbessern und den Status quo in der Hautchirurgie zu verändern.» Die vollständige Datenanalyse der Phase 2 mit einem Nachbeobachtungszeitraum von einem Jahr wird Anfang 2025 vorliegen. Insgesamt sind 23 Patienten in die multizentrische Studie eingeschlossen. Die Studie konzentriert sich auf Erkrankungen, die Hauttransplantationen erforderlich machen (Narben, traumatische Verletzungen, angeborene Defekte, chirurgische Exzisionen usw.) und zielt auf die Bereitstellung von Lösungen zur Verringerung der Narbenbildung und Verbesserung der Heilungsergebnisse ab. denovoSkin™ ist ein personalisiertes, biotechnologisch hergestelltes dermo-epidermales Hauttransplantat, das aus einer kleinen Biopsie gesunder Haut des Patienten gewonnen und zur Herstellung grosser Mengen neuer Haut expandiert wird. Ziel ist es, die Notwendigkeit der Entnahme gesunder Haut, die Narbenbildung und die Notwendigkeit späterer chirurgischer Eingriffe deutlich zu reduzieren. Weitere Einzelheiten zu den klinischen Studien von CUTISS finden Sie auf der Website des Unternehmens. Über CUTISS AG CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf regenerative Hautmedizin und Hautgewebe-Engineering spezialisiert hat. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebstherapie ihrer Art und bietet lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen weltweit. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Ebene zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich dabei um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales Transplantat, das sich derzeit in Europa in der klinischen Phase III befindet und von Swissmedic, EMA und FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen zugelassen wurde. CUTISS entwickelt auch die weltweit ersten Maschinen, die den gesamten Produktionsprozess von personalisierten Hauttransplantaten automatisieren können. Das Know-how des Unternehmens in den Bereichen Bioengineering und Hautbiologie bietet zahlreiche Wachstumschancen in der regenerativen Medizin, der Ästhetik und anderen nicht-medizinischen Anwendungen. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitäts-Kinderspital und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zürich. Es hat seinen Sitz im Bio-Technopark in Zürich-Schlieren, wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat über 92 Millionen Franken von privaten Investoren, Family Offices und der öffentlichen Hand erhalten. Medienkontakt Cabinet Privé de Conseils (Schweiz) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 Newsroom Link zur Medienmitteilung

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Quotidiano Nazionale: eine Technologie, die Leben rettet

Der Artikel der italienischen Zeitung Quotidiano Nazionale enthält ein Interview mit unserer CEO und Mitbegründerin Daniela Marino. Sie spricht über unsere Pionierarbeit bei der Herstellung von biotechnologisch hergestellter Haut nach Bedarf. Daniela betont die Vorteile dieser Technologie und unseres Verfahrens, das es uns ermöglicht, große Mengen an Haut aus einer kleinen Hautprobe eines Patienten zu erzeugen. Mehr als 60 Patienten, darunter auch ein Säugling, wurden bereits behandelt. Der Artikel berichtet auch über die Zusammenarbeit von CUTISS, u. a. mit dem Buzzi-Kinderkrankenhaus in Mailand, über die Bemühungen zur Mittelbeschaffung und über die bedeutenden Auswirkungen unserer Innovation auf Verbrennungsopfer und rekonstruktive Chirurgie. Für weitere Einzelheiten lesen Sie den vollständigen Artikel hier. Newsroom Link to article

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CUTISS gibt den ersten Abschluss einer Series-C-Finanzierungsrunde in Höhe von CHF 25 Millionen bekannt

Erfolgreicher erster Abschluss zur Unterstützung der Weiterentwicklung und der Kommerzialisierung von denovoSkin™ und Viticell® Das Unternehmen begrüsst und dankt dem neuen US-amerikanischen Co-Lead-Investor und den anderen Schweizer und internationalen Investoren Die Series-C-Finanzierungsrunde läuft noch. Weitere Investoren sind eingeladen, das Unternehmen zu unterstützen Schweiz, 17. Mai 2024 – CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen, das sich in der klinischen Phase befindet und sich auf regenerative Hautmedizin und Tissue Engineering spezialisiert hat, freut sich, den ersten Abschluss einer Series-C-Finanzierungsrunde in Höhe von CHF 25 Millionen bekannt zu geben. Dieser Meilenstein zeigt das grosse Vertrauen der Investoren in die Mission von CUTISS, die Hautchirurgie zu verändern und voranzutreiben. Die Series-C-Finanzierungsrunde wird vom Family Office von Giammaria Giuliani, einem langjährigen Lead-Investor, und einem neuen Co-Lead-Investor, einer amerikanischen Familie, vertreten durch Shiloh Advisors AG, angeführt. Diese erste Finanzierungsrunde ermöglicht es CUTISS, mit den klinischen Phase-3-Studien für seine personalisierte Hauttherapie denovoSkin™ zu beginnen, für die kürzlich positive Phase-2-Ergebnisse bekannt gegeben wurden. Darüber hinaus werden die Mittel verwendet, um die Industrialisierung und klinische Einsatzfähigkeit der automatisierten Bioengineering-Maschine denovoSkin™ voranzutreiben. Ausserdem sollen die Vorbereitungen für die Vermarktung von VitiCell®, einem von IBSA Pharma einlizenzierten Medizinprodukt zur Behandlung von Vitiligo, abgeschlossen werden. Dr. Daniela Marino, CEO und Mitgründerin von CUTISS, kommentiert: «Der Erhalt der ersten 25 Millionen CHF in unserer Series-C-Finanzierungsrunde ist ein entscheidender Erfolg für CUTISS. Wir wissen das Vertrauen und die Unterstützung unserer bestehenden und neuen Investoren sehr zu schätzen. Diese Finanzierung wird es uns erlauben, weiterhin hart daran zu arbeiten, unsere kritischen Entwicklungsmeilensteine zu erreichen und unsere lebensverändernden Behandlungen bedürftigen Patienten zur Verfügung zu stellen. Die jüngsten positiven Ergebnisse der klinischen Studie der Phase 2 für denovoSkin™ haben uns in unserem Bestreben bestärkt, weitere Innovationen auf dem Gebiet der regenerativen Medizin zu entwickeln». Das Unternehmen ist weiterhin auf der Suche nach neuen Investoren, die es auf seinem Weg zur Marktreife begleiten. CUTISS ist bestrebt, den Status quo in der Hautchirurgie zu verändern, seine bahnbrechenden Technologien weiterzuentwickeln und die Ergebnisse für Patienten mit schweren Hautverletzungen und -defekten zu verbessern. Die Finanzierungsrunde der Serie C ist noch nicht abgeschlossen und CUTISS lädt weitere Investoren ein, sich an der Finanzierung seiner Ziele zu beteiligen. Bis heute hat CUTISS insgesamt CHF 92 Millionen von privaten Investoren, Family Offices und öffentlichen Institutionen erhalten, darunter Beiträge von Giammaria Giuliani (von GG1978, Giuliani Pharma, Royalty Pharma, HBM, Rothschild&Co), der Zürcher Kantonalbank (ZKB), der Wyss Foundation, der Yellowstone Holding, der Lichtsteiner Foundation und der Cherry Bay Capital Group. Darüber hinaus hat das Unternehmen Fördergelder von der Europäischen Union, von der Innosuisse und von Wyss Zürich erhalten. Über CUTISS AG CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf regenerative Hautmedizin und Hautgewebe-Engineering spezialisiert hat. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebstherapie ihrer Art und bietet lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen weltweit. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Ebene zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich dabei um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales Transplantat, das sich derzeit in Europa in der klinischen Phase III befindet und von Swissmedic, EMA und FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen zugelassen wurde. CUTISS entwickelt auch die weltweit ersten Maschinen, die den gesamten Produktionsprozess von personalisierten Hauttransplantaten automatisieren können. Das Know-how des Unternehmens in den Bereichen Bioengineering und Hautbiologie bietet zahlreiche Wachstumschancen in der regenerativen Medizin, der Ästhetik und anderen nicht-medizinischen Anwendungen. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitäts-Kinderspital und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zürich. Es hat seinen Sitz im Bio-Technopark in Zürich-Schlieren, wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat über 92 Millionen Franken von privaten Investoren, Family Offices und der öffentlichen Hand erhalten. Medienkontakte Cabinet Privé de Conseils (Schweiz) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 Newsroom Link zur Medienmitteilung

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Tech.eu: Lebensverändernde Hoffnung für Brandopfer

Tech.eu, das führende Online-Magazin für das wachsende europäische Technologie-Ökosystem, schreibt über den Durchbruch von CUTISS mit denovoSkin. DenovoSkin ist ein biotechnologisch hergestelltes Hauttransplantat, das mit dem Patienten mitwächst, die Lebensqualität verbessert und die Notwendigkeit von Folgeoperationen deutlich verringert. Das innovative Hauttransplantat wird aus einem kleinen Stück der gesunden Haut des Patienten gewonnen und kann in großen Mengen hergestellt werden. Dieser Fortschritt bietet Hoffnung für Verbrennungsopfer und Menschen, die eine rekonstruktive Operation benötigen. In dem Artikel wird auch auf die Bestrebungen von CUTISS im Bereich der Automatisierung eingegangen sowie auf unsere Beteiligung an fortschrittlichen Forschungsinitiativen, unter anderem im Weltraum, um unser Verständnis der Hautregeneration zu verbessern. Weitere Einzelheiten finden Sie im vollständigen Artikel hier. Newsroom Link zum Artikel

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CUTISS setzt seine Zusammenarbeit mit dem Krankenhaus Santobono in Neapel fort, um die Behandlung von Verbrennungen bei Kindern zu verbessern

Mit der Eröffnung des neuen Zentrums für pädiatrische Verbrennungen am Krankenhaus Santobono in Neapel, einem neuen Exzellenzzentrum auf europäischer Ebene, wurde ein wichtiger Meilenstein in der Behandlung von Verbrennungen bei Kindern in Italien erreicht. Seit 2021 ist Santobono das italienische Koordinationszentrum für unsere klinische Phase-2-Studie mit denovoSkin™, biotechnologisch hergestelltem, autologem menschlichem Hautgewebe. Santobono war weltweit das erste pädiatrische Zentrum, das eine Transplantation von denovoSkin™ bei einem Neugeborenen durchgeführt hat. Wir sind sehr stolz und fühlen uns geehrt, mit Dr. Marcello Zamparelli bei diesem bahnbrechenden Projekt zusammenzuarbeiten. Es unterstreicht unser Engagement, den Status quo in der Hautchirurgie zu verändern und die Ergebnisse für die Patienten durch modernste regenerative Medizin zu verbessern. Die neue Einrichtung ermöglicht schnellere Eingriffe und eine kontinuierliche Überwachung und Überprüfung der Therapien und innovativen Behandlungen, die die Patientinnen und Patienten erhalten. Verbrennungen sind die dritthäufigste Todesursache bei Kindern. In der italienischen Region Kampanien wurden in den Jahren 2022 und 2023 insgesamt 120 junge Patientinnen und Patienten behandelt. Davon hatten 70 % schwere oder sehr schwere Verbrennungen, 80 % benötigten einen chirurgischen Krankenhausaufenthalt, der im Durchschnitt 15 Tage dauerte. Vor diesem Hintergrund wurde das neue pädiatrische Verbrennungszentrum in Santobono-Pausilipon eingeweiht. Über diese Nachricht und Ankündigung haben alle italienischen Medien berichtet, darunter RAI, La Presse Il Mattino, ANSA und Naples Today. Newsroom Link zum RAI Bericht

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