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Schweiz, 9. Juli 2024 – CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen, das sich in der klinischen Phase befindet und sich auf regenerative Hautmedizin und Tissue Engineering spezialisiert hat, gibt eine positive Zwischenanalyse der klinischen Phase 2-Studie mit ihrem Hauptprodukt denovoSkin® bei Patienten bekannt, die sich aufgrund verschiedener Erkrankungen einer rekonstruktiven Hautoperation unterziehen. Dr. Daniela Marino, CEO von CUTISS, sagt dazu: «Wir freuen uns sehr über diese erste positive Bewertung der Wirksamkeit in der Phase 2-Studie in der rekonstruktiven Chirurgie. Diese Ergebnisse sind eine Bestätigung für die Bemühungen von CUTISS, den Zugang zu denovoSkin™ über Verbrennungen hinaus zu ermöglichen, die Behandlungserfolge für die Patienten zu verbessern und den Status quo in der Hautchirurgie zu verändern.» Die vollständige Datenanalyse der Phase 2 mit einem Nachbeobachtungszeitraum von einem Jahr wird Anfang 2025 vorliegen. Insgesamt sind 23 Patienten in die multizentrische Studie eingeschlossen. Die Studie konzentriert sich auf Erkrankungen, die Hauttransplantationen erforderlich machen (Narben, traumatische Verletzungen, angeborene Defekte, chirurgische Exzisionen usw.) und zielt auf die Bereitstellung von Lösungen zur Verringerung der Narbenbildung und Verbesserung der Heilungsergebnisse ab. denovoSkin™ ist ein personalisiertes, biotechnologisch hergestelltes dermo-epidermales Hauttransplantat, das aus einer kleinen Biopsie gesunder Haut des Patienten gewonnen und zur Herstellung grosser Mengen neuer Haut expandiert wird. Ziel ist es, die Notwendigkeit der Entnahme gesunder Haut, die Narbenbildung und die Notwendigkeit späterer chirurgischer Eingriffe deutlich zu reduzieren. Weitere Einzelheiten zu den klinischen Studien von CUTISS finden Sie auf der Website des Unternehmens. Über CUTISS AG CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf regenerative Hautmedizin und Hautgewebe-Engineering spezialisiert hat. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebstherapie ihrer Art und bietet lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen weltweit. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Ebene zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich dabei um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales Transplantat, das sich derzeit in Europa in der klinischen Phase III befindet und von Swissmedic, EMA und FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen zugelassen wurde. CUTISS entwickelt auch die weltweit ersten Maschinen, die den gesamten Produktionsprozess von personalisierten Hauttransplantaten automatisieren können. Das Know-how des Unternehmens in den Bereichen Bioengineering und Hautbiologie bietet zahlreiche Wachstumschancen in der regenerativen Medizin, der Ästhetik und anderen nicht-medizinischen Anwendungen. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitäts-Kinderspital und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zürich. Es hat seinen Sitz im Bio-Technopark in Zürich-Schlieren, wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat über 92 Millionen Franken von privaten Investoren, Family Offices und der öffentlichen Hand erhalten. Medienkontakt Cabinet Privé de Conseils (Schweiz) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 Newsroom Link zur Medienmitteilung

Erfolgreicher erster Abschluss zur Unterstützung der Weiterentwicklung und der Kommerzialisierung von denovoSkin™ und Viticell® Das Unternehmen begrüsst und dankt dem neuen US-amerikanischen Co-Lead-Investor und den anderen Schweizer und internationalen Investoren Die Series-C-Finanzierungsrunde läuft noch. Weitere Investoren sind eingeladen, das Unternehmen zu unterstützen Schweiz, 17. Mai 2024 – CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen, das sich in der klinischen Phase befindet und sich auf regenerative Hautmedizin und Tissue Engineering spezialisiert hat, freut sich, den ersten Abschluss einer Series-C-Finanzierungsrunde in Höhe von CHF 25 Millionen bekannt zu geben. Dieser Meilenstein zeigt das grosse Vertrauen der Investoren in die Mission von CUTISS, die Hautchirurgie zu verändern und voranzutreiben. Die Series-C-Finanzierungsrunde wird vom Family Office von Giammaria Giuliani, einem langjährigen Lead-Investor, und einem neuen Co-Lead-Investor, einer amerikanischen Familie, vertreten durch Shiloh Advisors AG, angeführt. Diese erste Finanzierungsrunde ermöglicht es CUTISS, mit den klinischen Phase-3-Studien für seine personalisierte Hauttherapie denovoSkin™ zu beginnen, für die kürzlich positive Phase-2-Ergebnisse bekannt gegeben wurden. Darüber hinaus werden die Mittel verwendet, um die Industrialisierung und klinische Einsatzfähigkeit der automatisierten Bioengineering-Maschine denovoSkin™ voranzutreiben. Ausserdem sollen die Vorbereitungen für die Vermarktung von VitiCell®, einem von IBSA Pharma einlizenzierten Medizinprodukt zur Behandlung von Vitiligo, abgeschlossen werden. Dr. Daniela Marino, CEO und Mitgründerin von CUTISS, kommentiert: «Der Erhalt der ersten 25 Millionen CHF in unserer Series-C-Finanzierungsrunde ist ein entscheidender Erfolg für CUTISS. Wir wissen das Vertrauen und die Unterstützung unserer bestehenden und neuen Investoren sehr zu schätzen. Diese Finanzierung wird es uns erlauben, weiterhin hart daran zu arbeiten, unsere kritischen Entwicklungsmeilensteine zu erreichen und unsere lebensverändernden Behandlungen bedürftigen Patienten zur Verfügung zu stellen. Die jüngsten positiven Ergebnisse der klinischen Studie der Phase 2 für denovoSkin™ haben uns in unserem Bestreben bestärkt, weitere Innovationen auf dem Gebiet der regenerativen Medizin zu entwickeln». Das Unternehmen ist weiterhin auf der Suche nach neuen Investoren, die es auf seinem Weg zur Marktreife begleiten. CUTISS ist bestrebt, den Status quo in der Hautchirurgie zu verändern, seine bahnbrechenden Technologien weiterzuentwickeln und die Ergebnisse für Patienten mit schweren Hautverletzungen und -defekten zu verbessern. Die Finanzierungsrunde der Serie C ist noch nicht abgeschlossen und CUTISS lädt weitere Investoren ein, sich an der Finanzierung seiner Ziele zu beteiligen. Bis heute hat CUTISS insgesamt CHF 92 Millionen von privaten Investoren, Family Offices und öffentlichen Institutionen erhalten, darunter Beiträge von Giammaria Giuliani (von GG1978, Giuliani Pharma, Royalty Pharma, HBM, Rothschild&Co), der Zürcher Kantonalbank (ZKB), der Wyss Foundation, der Yellowstone Holding, der Lichtsteiner Foundation und der Cherry Bay Capital Group. Darüber hinaus hat das Unternehmen Fördergelder von der Europäischen Union, von der Innosuisse und von Wyss Zürich erhalten. Über CUTISS AG CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf regenerative Hautmedizin und Hautgewebe-Engineering spezialisiert hat. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebstherapie ihrer Art und bietet lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen weltweit. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Ebene zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich dabei um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales Transplantat, das sich derzeit in Europa in der klinischen Phase III befindet und von Swissmedic, EMA und FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen zugelassen wurde. CUTISS entwickelt auch die weltweit ersten Maschinen, die den gesamten Produktionsprozess von personalisierten Hauttransplantaten automatisieren können. Das Know-how des Unternehmens in den Bereichen Bioengineering und Hautbiologie bietet zahlreiche Wachstumschancen in der regenerativen Medizin, der Ästhetik und anderen nicht-medizinischen Anwendungen. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitäts-Kinderspital und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zürich. Es hat seinen Sitz im Bio-Technopark in Zürich-Schlieren, wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat über 92 Millionen Franken von privaten Investoren, Family Offices und der öffentlichen Hand erhalten. Medienkontakte Cabinet Privé de Conseils (Schweiz) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 Newsroom Link zur Medienmitteilung

Schweiz, 14. Februar 2024 – Die CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf regenerative Hautmedizin und Tissue Engineering konzentriert, gibt nach einem Jahr positive Daten aus der klinischen Phase-2-Studie mit ihrem Hauptprodukt denovoSkin™ bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit schweren Verbrennungen bekannt. Nach dem angekündigten positiven primären Endpunkt im 1. Quartal 2023 wurden in der Einjahresstudie die Langzeitsicherheit und die Qualität der Narben bewertet. Dr. Daniela Marino, CEO von CUTISS, kommentierte: «Die jüngsten Daten widerspiegeln einen entscheidenen Moment in unserer Mission. Sie untermauern die bisher gesammelten Beweise dafür, dass denovoSkin™ lebensrettend sein kann und zu einer transformativen Behandlungsoption für Patienten mit schweren Verbrennungen werden kann, indem es die Gesamtqualität der Narben und die Linderung nach der Transplantation verbessert.» Die bisherigen Daten und Ergebnisse der Phase 2 zeigen, dass denovoSkin™, ein lebendes, personalisiertes, biotechnologisch hergestelltes Hauttransplantat mit zwei Schichten (Epidermis und Dermis), schwere Verbrennungswunden sicher abdecken kann, wobei die gesunden Spenderstellen der Patienten erheblich geschont werden und die Qualität der Narben im Vergleich zur Standardbehandlung des Patienten insgesamt verbessert wird. Prof. Dr. med. Martin Meuli, Verwaltungsratspräsident von CUTISS, fügte hinzu: «Die Errungenschaften des letzten Jahrzehnts haben uns in die Mitte eines wichtigen Paradigmenwechsels in der Behandlung von Verbrennungen versetzt: von der Sterblichkeit, die früher das Hauptanliegen war, zu Bereichen, die sich auf die Lebensqualität der Überlebenden von Verbrennungen konzentrieren. Die Epidermis konzeptionell als «Leben» und die Dermis als «Lebensqualität» zu verstehen, ist vielleicht vereinfachend, aber dennoch nützlich, um die Auswirkungen zu verstehen, die denovoSkin™ in der Verbrennungschirurgie potenziell haben kann.» Die derzeitige Behandlung bei schweren Verbrennungen und rekonstruktiver Chirurgie – Autotransplantation – führt in der Regel zu dauerhaften schmerzhaften, schwächenden und entstellenden Narben, die häufig Folgeoperationen, psychosoziale Rehabilitation und intensive häusliche Pflege erfordern. Mit denovoSkin™ will CUTISS die Behandlung von schweren Verbrennungen revolutionieren. Die klinische Studie der Phase 2 bei Verbrennungen von Erwachsenen und Jugendlichen hat eine langfristige Nachbeobachtungszeit von drei Jahren (Daten werden 2025 verfügbar sein). Insgesamt wurden 15 Patienten in diese Studie aufgenommen. Das Unternehmen bereitet sich auf die nächsten regulatorischen Schritte vor, mit dem Ziel, denovoSkin™ für Patienten mit schweren Verbrennungen und Hautverletzungen weltweit verfügbar zu machen. Weitere Einzelheiten zu den klinischen Studien von CUTISS finden Sie auf der Website des Unternehmens. Über die CUTISS AG CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen, das sich in der klinischen Phase befindet und sich auf regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf eine neue Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermoepidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und in der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase 2 befindet und von Swissmedic, EMA und FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen ausgewiesen wurde. CUTISS entwickelt auch die weltweit ersten Geräte, die den gesamten Produktionsprozess des personalisierten Hauttransplantats automatisieren können. Das Wissen des Unternehmens im Bereich Bio-Engineering und Biologie der Haut bietet zahlreiche Wachstumschancen in der regenerativen Medizin. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH)/Universitätskinderspital und war Mitglied des Accelerators Wyss Zürich. Das Unternehmen mit Sitz im Bio-Technopark in Schlieren (Zürich) wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat mehr als CHF 67 Millionen von privaten Investoren, Family Offices und öffentlichen Stellen erhalten. Medienstelle Cabinet Privé de Conseils s.a.Toomas Kull | kull@cpc-pr.com | +41 (0)76 748 01 74 Newsroom Medienmitteilung als PDF