Die erste lokale Produktionsstätte von CUTISS in Schlieren, Zürich, hat von der Aufsichtsbehörde Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, das Zertifikat für die Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP) und Good Distribution Practices (GDP) erhalten.
Die GMP- und GDP-Zertifizierungen berechtigen zur Entnahme, Herstellung, Prüfung, Lagerung, Freigabe und zum Vertrieb von Transplantationsprodukten (TpP), Gentherapie (GT) und gentechnisch veränderten Produkten (GM) für den menschlichen Gebrauch.
Mit diesem wichtigen Meilenstein ist der Ausbau der CUTISS-Einrichtungen unter der Leitung von Kathi Mujynya und ihrem Betriebsteam abgeschlossen. Die hochmoderne Produktionsanlage ist vollständig für die Herstellung und Prüfung von Tissue-Engineering-Produkten ausgestattet, insbesondere für die personalisierte Therapie mit menschlichem Hautgewebe denovoSkin, die sich derzeit in der klinischen Phase 2 befindet.
Die Anlage in Schlieren wird voraussichtlich im ersten bis zweiten Quartal 2022 voll betriebsbereit sein. Bislang wurden die Produkte des Unternehmens in der GMP-Anlage der Wyss Zurich Regenerative Medicine Technologies Platform an der Universität Zürich hergestellt.
