Zurich, Switzerland, September 10, 2020 – CUTISS AG, an innovative Swiss Life Science Company aiming to provide patients that suffer from large and deep skin defects with an automatically produced, personalized skin tissue therapy, denovoSkin™, today announced it has won the Top 100 Swiss Startup Award 2020, granted by a jury of 100 leading startup experts and investors within the framework of an award ceremony yesterday evening in Zurich. In 2019, CUTISS achieved rank six out of 100 and in 2018, the Company reached rank five out of 100.

The win of this leading Swiss Startup award is reflecting the significant progress CUTISS achieved in the last twelve months: Despite the Covid-19 pandemic, the Company continued its activities, onboarded additional study centers and closed an oversubscribed Series B financing round, raising funds of more than CHF 20 Million. In addition, in August CUTISS received a positive opinion from the Paediatric Committee of the European Medicines Agency on the Company’s proposed Paediatric Investigation Plan for denovoSkin™ and significantly advanced its automation program. Most recently, staff members moved into a new office at the Biotechnopark in Schlieren (Zurich), next to the Company’s production and R&D facilities. CUTISS currently employs 28 employees, of which eight joined the Company since September 2019.

About the Top 100 Swiss Startup Award
The TOP 100 Swiss Startup Award has become a benchmark in Switzerland’s startup ecosystem: In the last 10 years, the event has featured 397 startups that have created more than 8’700 jobs and raised CHF 4.2 billion. Forty-two exits and two IPOs top off the achievements so far. Each year since 2011, the 100 most innovative and promising Swiss startups are picked by a jury of 100 leading investors and startup experts. www.top100startups.swiss/

About CUTISS AG
CUTISS is a Swiss Life Science Company, spin-off of the University of Zurich, developing personalized skin graft technologies for the treatment of a large spectrum of skin defects. Its lead product candidate, denovoSkin™, has been tested in a phase I clinical trial on pediatric patients at the University Children’s Hospital in Zurich; denovoSkin™ was well tolerated by all patients with no safety issue reported. Phase II studies are currently ongoing in Switzerland and the European Union and are partially funded by Wyss Zurich. denovoSkin™ has received Orphan Drug Designation for the treatment of burns by Swissmedic, EMA and FDA. In addition, denovoSkin™ aims to improve life quality of elective (reconstructive treatments) patients as well and it can further be developed in terms of complexity by adding pigmentation. www.cutiss.swiss

Contact
CUTISS AG, CEO Dr. Daniela Marino, +41 44 244 36 60, info@cutiss.swiss

Zurich, Switzerland, August 3, 2020 – CUTISS AG, an innovative Swiss Life Science Company aiming to provide patients that suffer from large and deep skin defects with an automatically produced, personalized skin tissue therapy, denovoSkin™, today announced that it received a positive opinion from the Paediatric Committee (PDCO) of the European Medicines Agency (EMA) for its proposed Paediatric Investigation Plan (PIP) for denovoSkin™.

The positive opinion is based on the non-clinical program, as well as data from the phase I safety clinical trial and the plans for the current phase IIb efficacy trials running in children and adults. The PDCO’s positive opinion on CUTISS’ PIP endorsed the Company’s program for denovoSkin™ as acceptable for assessment of safety and efficacy for the use in children from birth  to less than 18 years of age.

The relevance of a Paediatric Investigation Plan (PIP)
A paediatric investigation plan (PIP) is a development plan aimed at ensuring that the necessary data are obtained through studies in children, to support the authorisation of a medicine for children. All applications for marketing authorisation for new medicines have to include the results of studies as described in an agreed PIP, unless the medicine is exempt because of a deferral or waiver. This requirement also applies when a marketing-authorisation holder wants to add a new indication, pharmaceutical form or route of administration for a medicine that is already authorised and covered by intellectual property rights.

About CUTISS AG
CUTISS is a Swiss Life Science Company, spin-off of the University of Zurich, developing personalized skin graft technologies for the treatment of a large spectrum of skin defects. Its lead product candidate, denovoSkin™, has been tested in a phase I clinical trial on pediatric patients at the University Children’s Hospital in Zurich; denovoSkin™ was well tolerated by all patients with no safety issue reported. Phase II studies are currently ongoing in Switzerland and the European Union and are partially funded by Wyss Zurich. denovoSkin™ has received Orphan Drug Designation for the treatment of burns by Swissmedic, EMA and FDA. In addition, denovoSkin™ aims to improve life quality of elective (reconstructive treatments) patients as well and it can further be developed in terms of complexity by adding pigmentation.

Contact
CUTISS AG, CEO Daniela Marino, +41 76 230 80 46, info@cutiss.swiss, www.cutiss.swiss

denovoSkin™, una rivoluzionaria terapia cellulare per gli autotrapianti di pelle sviluppata da CUTISS AG, ha ottenuto da AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) l’approvazione per l’avvio in Italia di studi clinici di fase II. Il primo centro coinvolto è l’Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino

Zurigo (Svizzera), 26 maggio 2020 – CUTISS AG ha annunciato oggi l’approvazione di AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) di studi clinici di fase II per denovoSkin™, una nuova risorsa per la chirurgia ricostruttiva e plastica (ad esempio per il trattamento di gravi ustioni) che consente di creare in laboratorio, da una piccola biopsia cutanea del paziente, ampi innesti a doppio strato dermo-epidermale da re-impiantare senza rischi di rigetto e con un risultato clinico con cicatrice minime.
CUTISS AG è un’innovativa società svizzera di life science che mira a fornire ai pazienti che soffrono di difetti cutanei estesi e profondi una terapia tissutale personalizzata.
CUTISS AG inizierà a breve lo studio di fase II in stretta collaborazione con l’Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino. Il Prof. Maurizio Stella, Direttore S.C. Grandi Ustioni e della Banca della Cute di Torino, dirigerà la sperimentazione. Inoltre, la società ha grande interesse ad avviare al piu’ presto lo studio clinico anche presso l’Azienda Ospedaliera di Padova.
Queste attività italiane di ricerca saranno supportate dall’Università di Zurigo, dall’incubatore start up Wyss Zurich e dalle due organizzazioni di ricerca a contratto Sintesi Research e Julius Clinical. Gli studi di fase II della tecnologia sono attualmente già in corso in Svizzera e nei Paesi Bassi. CUTISS AG mira ad includere altri paesi europei nello studio ed a completare gli studi entro il 2022. Le fasi includono studi con bambini e adulti affetti da ustioni o che necessitano di chirurgia ricostruttiva.

La Dottoressa Daniela Marino, CEO e co-fondatrice di CUTISS AG, ha dichiarato: “CUTISS AG ha un forte legame con l’Italia poiché io sono italiana così come Giammaria Giuliani della società farmaceutica Giuliani S.p.A, uno dei nostri principali investitori e membro del Consiglio di Amministrazione. Ci auguriamo che queste prossime attività cliniche in Italia incoraggino chirurghi e investitori italiani a sostenere ancora di più la nostra missione”. Dr. Fabienne Hartmann-Fritsch, Chief Clinical Officer e co-fondatrice di CUTISS AG, ha aggiunto: “Ulteriori centri di studio in Italia sono molto preziosi per CUTISS AG in quanto ci aiutano ad accelerare il reclutamento. DenovoSkin™ mira a migliorare la qualità della vita dei pazienti con grandi difetti della pelle, lavoriamo sodo per assicurarci che il suo percorso verso il mercato sia rapido”.
Giammaria Giuliani, Lead Investor (GISEV Family Office) della società, commenta: “Siamo molto contenti di investire su un gruppo di professionisti di grande competenza come quelli di CUTISS AG che, siamo certi, con la tecnologia di denovoSkin™ rivoluzioneranno il settore delle terapie cellulari e della chirurgia plastica e ricostruttiva”.

La Dottoressa Daniela Marino, CEO e co-fondatrice di CUTISS AG, ha dichiarato: “CUTISS AG ha un forte legame con l’Italia poiché io sono italiana così come Giammaria Giuliani della società farmaceutica Giuliani S.p.A, uno dei nostri principali investitori e membro del Consiglio di Amministrazione. Ci auguriamo che queste prossime attività cliniche in Italia incoraggino chirurghi e investitori italiani a sostenere ancora di più la nostra missione”. Dr. Fabienne Hartmann-Fritsch, Chief Clinical Officer e co-fondatrice di CUTISS AG, ha aggiunto: “Ulteriori centri di studio in Italia sono molto preziosi per CUTISS AG in quanto ci aiutano ad accelerare il reclutamento. DenovoSkin™ mira a migliorare la qualità della vita dei pazienti con grandi difetti della pelle, lavoriamo sodo per assicurarci che il suo percorso verso il mercato sia rapido”.
Giammaria Giuliani, Lead Investor (GISEV Family Office) della società, commenta: “Siamo molto contenti di investire su un gruppo di professionisti di grande competenza come quelli di CUTISS AG che, siamo certi, con la tecnologia di denovoSkin™ rivoluzioneranno il settore delle terapie cellulari e della chirurgia plastica e ricostruttiva”.

CUTISS AG è ora in grado di bioingegnerizzare grandi quantità di innesti cutanei umani personalizzati con denovoSkin™. Partendo da una piccolissima biopsia cutanea sana del paziente, denovoSkin™ è bioingegnerizzato con una struttura spessa, a doppio strato e robusta. Il rapporto di estensione è di almeno 1 a 100 e ciò consente di lasciare intatta la pelle sana del paziente e di ridurre il numero di interventi invasivi. Grazie alle sue caratteristiche intrinseche, denovoSkin™ è meccanicamente molto stabile e dovrebbe portare ad un risultato clinico con cicatrici minime. La fase I clinica è stata conclusa con 5 anni di follow-up ed i risultati sono molto promettenti.
La pelle è composta da due strati principali, epidermide e derma. Per creare denovoSkin™, le cellule epidermiche e dermali del paziente sono isolate da una piccola e sottile biopsia. Le cellule vengono cresciute in vitro in 2D e successivamente utilizzate in combinazione con un idrogel compresso per creare un innesto cutaneo 3D dermo-epidermico personalizzato, poi trapiantato sulla ferita del paziente. L’attuale processo di produzione richiede circa 22 giorni.

Informazioni su CUTISS AG
CUTISS AG è una società svizzera di life science, spin-off dell’Università di Zurigo, che sviluppa tecnologie personalizzate di innesto cutaneo per il trattamento di vari difetti della pelle. Il suo prodotto di punta, denovoSkin™, è stato testato in uno studio clinico di fase I su pazienti pediatrici presso l’ospedale pediatrico dell’Università di Zurigo. Studi di fase II sono attualmente in corso in Svizzera e nell’Unione Europea anche supportati Wyss Zurich. DenovoSkin™ ha ricevuto la designazione di farmaco orfano per il trattamento delle ustioni da Swissmedic, EMA e FDA. Inoltre, denovoSkin™ mira a migliorare la qualità della vita dei pazienti elettivi (ricostruttivi trattamenti) e può essere ulteriormente sviluppato in termini di complessità (pigmentazione).

Relazioni con i media – SEC Newgate
via Ferrante Aporti 8, Milano
Federico Ferrari – 347 6456873 – ferrari@secrp.com

Contatto
CUTISS AG, CEO Daniela Marino, +41 76 230 8046, daniela.marino@cutiss.swiss
www.cutiss.swiss  

Scroll to Top

Newsletter

Would you like to contact us as a journalist?

This website uses cookies to ensure you get the best experience on our website.