Personalisierte, bio-engineerte dermo-epidermale Hauttransplantate
Unser Ziel ist es, dass wir Patienten von ihrer eigenen Haut zurückgeben, um sie wieder gesund zu machen.
Nach mehr als 20 Jahren Forschung und Entwicklung verspricht unser Hauptprodukt denovoSkin™, die Hautchirurgie auf die nächste Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren.
denovoSkin™ ist ein personalisiertes menschliches Hauttransplantat, das in grossen Mengen biotechnologisch hergestellt werden kann, ausgehend von einem kleinen, briefmarkengrossen Stück gesunder Haut. Es verspricht, mit dem Patienten mitzuwachsen, die Narbenbildung zu begrenzen und die Anzahl der erforderlichen Folgeoperationen drastisch zu reduzieren, insbesondere bei Kindern. Das Ergebnis ist potenziell lebensrettend und lebensverändernd.
denovoSkin™ befindet sich in der Schweiz und in der Europäischen Union in der späten Phase der klinischen Prüfung und ist für «compassionate use» zugänglich. denovoSkin™ hat von Swissmedic, der EMA und der FDA die «Orphan Drug Designation» für die Behandlung von Verbrennungen erhalten.
Personalisierte, bio-engineerte dermo-epidermale Hauttransplantate
Unser Ziel ist es, dass wir Patienten von ihrer eigenen Haut zurückgeben, um sie wieder gesund zu machen.
Nach mehr als 20 Jahren Forschung und Entwicklung verspricht unser Hauptprodukt denovoSkin™, die Hautchirurgie auf die nächste Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren.
denovoSkin™ ist ein personalisiertes menschliches Hauttransplantat, das in grossen Mengen biotechnologisch hergestellt werden kann, ausgehend von einem kleinen, briefmarkengrossen Stück gesunder Haut. Es verspricht, mit dem Patienten mitzuwachsen, die Narbenbildung zu begrenzen und die Anzahl der erforderlichen Folgeoperationen drastisch zu reduzieren, insbesondere bei Kindern. Das Ergebnis ist potenziell lebensrettend und lebensverändernd.
denovoSkin™ befindet sich in der Schweiz und in der Europäischen Union in der späten Phase der klinischen Prüfung und ist für «compassionate use» zugänglich. denovoSkin™ hat von Swissmedic, der EMA und der FDA die «Orphan Drug Designation» für die Behandlung von Verbrennungen erhalten.
Technologie
Für die Herstellung von denovoSkin™ wird dem Patienten eine kleine Biopsie der gesunden Haut entnommen. Die Biopsie wird verarbeitet, um epidermale und dermale Zellen zu isolieren. Die Zellen werden in vitro expandiert und anschliessend in Kombination mit einem Hydrogel verwendet, um ein dermo-epidermales Hauttransplantat herzustellen. denovoSkin™ ist danach bereit, auf die Wunden des Patienten transplantiert zu werden.
Die klinischen Studien für die Sicherheit von denovoSkin™ sind abgeschlossen. Die klinischen Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit werden derzeit in verschiedenen Krankenhäusern in der Schweiz und der EU durchgeführt.
Potenzial
denovoSkin™ hat grosses Potenzial. Es könnte von grossem Nutzen für Patienten mit Verbrennungen, Hauttraumata, rekonstruktiven oder plastischen Eingriffen sowie für Patienten mit Hautkrebs oder angeborenen Hautfehlbildungen sein.
denovoSkin™ ist ein patentiertes, personalisiertes, autologes, biotechnologisch hergestelltes menschliches Hauttransplantat, das in der EU als Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Product, ATMP) eingestuft ist. Das Produkt wird aus einer etwa briefmarkengrossen Hautbiopsie des Patienten hergestellt. Somit reduziert sich die benötigte Grösse des Spenderareals massiv, wodurch das Problem des Mangels an Spenderstellen gelöst wird.
Darüber hinaus verspricht denovoSkin™ aufgrund seiner dermo-epidermalen Struktur eine minimale Narbenbildung nach der Transplantation. Dadurch werden weitere Korrektureingriffe und die Pflege nach der Operation erheblich reduziert, dies führt auch zu erheblichen Kosteneinsparungen im Gesundheitswesen.
Automatisierte Herstellung
Die Haut ist unser grösstes Organ. Erwachsene tragen etwa 3,6 Kilogramm und 2 Quadratmeter davon.
Das Bio-Engineering der personalisierten Hautgewebetherapie steht vor grossen Herausforderungen.
Bei CUTISS arbeiten wir an der Umwandlung des derzeitigen manuellen Herstellungsprozesses in einen automatisierten, vollständig geschlossenen Prozess.
Es wird erwartet, dass die Automatisierung die Produktionskosten und -zeiten senkt, die Robustheit des Prozesses gewährleistet und die Dezentralisierung der Produktion ermöglicht.
Wir haben unseren eigenen einzigartigen Ansatz für das Bioengineering von menschlichem Hautgewebe entwickelt, der aus drei Modulen besteht: Zellisolierung (Semotiss™), Zellexpansion (Quantum®) und Bildung von Hautgewebe (denovoCast™). Ausgehend von der Biopsie eines Patienten stellen die Module nacheinander das personalisierte Hauttransplantat denovoSkin™ her.
Sobald die klinische Einsatzbereitschaft gewährleistet ist, plant CUTISS die automatisierten Geräte Krankenhäusern und Brandverletztenzentren in aller Welt zur Verfügung zu stellen.
Für Fachpersonen
Unsere Publikationen
2022
2021
2021
2019
2017
2016
Resultate der klinischen Studien I
Sind Sie eine medizinische Fachperson?
Unsere Resultate der Phase I der klinischen Studien wurden in im Juli 2019 im Plastic and Reconstructive Surgery Journal publiziert mit dem Titel
“A Cultured Autologous Dermo-epidermal Skin Substitute for Full-Thickness Skin Defects: A Phase I, Open, Prospective Clinical Trial in Children”
Copyright © 2019 by the American Society of Plastic Surgeons
Falls Sie an unseren Resultaten interessiert sind, hinterlassen Sie uns bitte Ihre persönlichen Angaben im Formular. Gerne werden wir Ihnen den Link zu den Studienergebnissen innerhalb eines Arbeitstages per E-mail zustellen.
Medizinische Konferenzen
December 19th
1x talk:
Scar Revision Using Skin Substitutes -
Esther Middelkoop
(Plastic, Reconstructive & Hand Surgery, Amsterdam Movement Sciences, AUMC, Vrije Universiteit Amsterdam)
March 19th
2x talks:
denovoSkin use in burns - Esther Middelkoop
&
denovoSkin use in compassionate burns – Clemens Schiestl (KISPI)
April 7th – 9th
Exhibition/Booth
1 talk:
denovoSkin use in compassionate burns – Clemens Schiestl
May 28th – 30th
Exhibition/Booth
2x talks:
denovoSkin use in burns – Esther Middelkoop
June 14th – 18th
Exhibition/Booth
January 2023
Exhibition/Booth
