Innovationen im Gesundheitswesen lassen sich nicht allein durch wissenschaftliche Forschung erzielen. Damit fortschrittliche Therapien ihr volles Potenzial entfalten können, müssen Industrialisierung und Automatisierung Teil der Lösung werden. Dieses Prinzip steht im Mittelpunkt unserer Arbeit, damit denovoSkin™ vom Labor zu Patienten weltweit gelangen kann.
Von der Innovation zur Industrialisierung
CUTISS wurde gegründet, um einer der dringendsten Herausforderungen in der Verbrennungs- und rekonstruktiven Chirurgie zu begegnen: dem Mangel an effektiven, personalisierten Hautersatzlösungen.
Wir haben daraufhin denovoSkin™ entwickelt, eine biotechnologisch hergestellte, autologe dermo-epidermale Hautgewebetherapie, die die Entnahme von Spenderstellen drastisch reduziert, mit minimaler Narbenbildung regeneriert, mit dem Patienten wächst und die Notwendigkeit mehrerer Korrekturoperationen verringern kann. Heute befindet sich denovoSkin™ in Europa in klinischen Phase-3-Studien.
Die Produktion von denovoSkin™ basiert derzeit auf hochqualifizierten manuellen Prozessen. Doch von Anfang an wussten wir, dass wir, um einen breiteren Patientenzugang zu ermöglichen und eine Integration in Gesundheitssysteme zu erreichen, eine vollständig geschlossene, automatisierte und GMP-konforme Fertigungslösung aufbauen müssen.
Aufbau der Plattform
Über mehrere Jahre hinweg haben wir in die Entwicklung einer proprietären Automatisierungsplattform investiert – in Zusammenarbeit mit Schweizer Engineering-Partnern wie CSEM und Zühlke und mit Unterstützung von Innosuisse- und EU-Fördermitteln. Das Ergebnis ist eines der ersten geschlossenen End-to-End-Systeme für die personalisierte Hautgewebeproduktion.
Der Übergang von der Automatisierung im Labormassstab zur industriellen Produktion erfordert jedoch zusätzliches Know-how.
Strategische Partnerschaft mit Tecan
In diesem Jahr sind wir eine strategische Partnerschaft mit Tecan eingegangen. Tecan ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Laborautomation und Diagnostik. Diese Partnerschaft stellt einen entscheidenden Schritt auf unserem Industrialisierungsweg dar.
(Unsere Ankündigung dazu können Sie hier lesen.)
Tecan bringt umfassende Erfahrung in der Anpassung von Labortechnologien an regulierte Fertigungsumgebungen mit. Gemeinsam werden wir unsere proprietäre Plattform in Richtung eines vollständigen industriellen Einsatzes vorantreiben, um die denovoSkin™-Produktion in grossem Massstab zu ermöglichen und die globale kommerzielle Bereitschaft vorzubereiten.
Die Partnerschaft zeigt das Interesse der Industrie an fortschrittlichen Therapien und das Potenzial der Industrialisierung personalisierter regenerativer Medizin. Die erfolgreiche Automatisierung der Produktion von lebendem Gewebe kann als Blaupause für andere Zell- und Gewebetherapien dienen.
Eine entscheidende Herausforderung für die regenerative Medizin
Während wir denovoSkin™ der Kommerzialisierung näherbringen, konzentrieren wir uns weiterhin darauf, nicht nur ein Produkt, sondern auch die Plattform und die Infrastruktur aufzubauen, die erforderlich sind, um die personalisierte regenerative Medizin in den klinischen Alltag zu bringen.
Die Industrialisierung fortschrittlicher Therapien ist eine der entscheidenden Herausforderungen in unserem Bereich. Wir sind stolz, zu diesem Wandel beizutragen.
