In einer neuen, begutachteten Publikation werden die 1-Jahres-Ergebnisse einer prospektiven, randomisierten, patientenintern kontrollierten, multizentrischen klinischen Phase-II-Studie zur Untersuchung von denovoSkin™ in der rekonstruktiven Chirurgie bei Patienten aller Altersgruppen vorgestellt.
In der Studie wurde denovoSkin™ bei 23 Patienten mit Vollhautdefekten, die eine geplante elektive Rekonstruktion benötigten, mit autologen Spalthauttransplantaten (STSG) verglichen. Laut der Publikation führte denovoSkin™ nach drei Monaten zu einer signifikant besseren Narbenqualität als STSG. Diese Vorteile bestanden auch nach zwölf Monaten fort. Auch die Elastizitätsparameter sprachen durchweg für denovoSkin™. Zudem konnte eine erhebliche Schonung der Entnahmestelle nachgewiesen werden.
Die Autoren kommen zum Schluss, dass denovoSkin™ eine sichere und wirksame Behandlung für Vollhautdefekte darstellt und über einen Zeitraum von 12 Monaten eine vorteilhafte Hautqualität liefert.
Die Studie wurde an Standorten in Italien, den Niederlanden und der Schweiz durchgeführt. denovoSkin™ wurde unter GMP-Bedingungen zunächst bei Wyss Zürich und anschliessend bei CUTISS in Schlieren hergestellt.
Diese Publikation erweitert die wachsende klinische Evidenz, die denovoSkin™ als personalisiertes, biotechnologisch hergestelltes dermo-epidermales Hauttransplantat zur Behandlung von akuten und elektiven Vollhautdefekten unterstützt.
Der im Journal of Tissue Engineering veröffentlichte Artikel trägt den Titel „Safety and efficacy of bio-engineered, autologous dermo-epidermal skin grafts in reconstructive surgery: 1-year results of a prospective, randomised, intra-patient controlled, multicentre phase II clinical trial” und ist hier online zu finden.
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