CUTISS hat von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Genehmigung für den Beginn der klinischen Phase-3-Studie für unser Hauptprodukt denovoSkin™ bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit schweren Verbrennungen erhalten.
In acht Ländern, darunter Belgien, Frankreich, Deutschland, Italien, die Niederlande, Polen, Portugal und Spanien, wird die Phase-3-Bestätigungsstudie die Wirksamkeit und Funktionalität von denovoSkin™ – einem lebenden, personalisierten, biotechnologisch hergestellten Hauttransplantat aus zwei Schichten – bei der Erzielung eines Wundverschlusses und der Reduzierung der Narbenbildung bei Patienten mit schweren Verbrennungen im Vergleich zur Standardbehandlung validieren.
Wir sind unserem gesamten CUTISS-Team, den klinischen Partnern, allen Mitarbeitern, Patienten, Investoren und Interessenvertretern dankbar, die diese Pionierarbeit möglich machen. Gemeinsam werden wir weiterhin den Weg für zukunftsweisende Lösungen in der regenerativen Medizin und der Hautchirurgie ebnen.
EMA genehmigt klinische Phase-3-Studie für denovoSkin™
