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IBSA Pharma und CUTISS schliessen Lizenzvertrag für VitiCell ab

  MEDIENMITTEILUNG Zwei innovative Biotechnologie-Spezialisten, IBSA Pharma und CUTISS, schliessen Lizenzvertrag für VitiCell® ab Vereinbarung gewährt CUTISS exklusive weltweite Lizenz zur Vermarktung von VitiCell®. Viticell® ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt, das von IBSA für die Behandlung von Hautpigmentierungsstörungen entwickelt wurde. Strategische Übereinstimmung mit der Expertise von CUTISS im Bereich bio-engineering von Hautgewebe. Sophia-Antipolis (Frankreich) und Zürich (Schweiz), 2. Februar 2022 – IBSA Pharma SAS («IBSA Pharma»), die französische Tochtergesellschaft des multinationalen Pharmaunternehmens IBSA und CUTISS AG («CUTISS»), ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die regenerative Medizin der Haut und das Tissue Engineering konzentriert, geben bekannt, dass CUTISS die exklusive Lizenzvereinbarung für die weltweite Vermarktung von VitiCell® erhalten hat. Im Rahmen dieser Vereinbarung hat CUTISS die Exklusivrechte für die weltweite Vermarktung von VitiCell®,einem von IBSA Pharma entwickelten und patentierten biotechnologischen Produkt, erhalten. VitiCell® ist ein Medizinprodukt, das autologe Zelltransplantationen durch medizinisches Fachpersonal im ambulanten Bereich ermöglicht, sei es in einem Krankenhaus, einer Privatklinik oder bei einem Dermatologen. VitiCell® ist für die Re-Pigmentierung der Haut indiziert, zum Beispiel bei nicht fortschreitender Vitiligo oder hypochromatischen posttraumatischen Narben. Das Medizinprodukt erhielt 2015 eine CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt der Klasse IIB. Fabrice Jover, General Manager von IBSA Pharma, sagt: « Angesichts der Rolle der Biotechnologien bei der Entwicklung neuer Therapien und der gemeinsamen Vision des Potenzials von VitiCell® und der Mission und Expertise von CUTISS, verbindet diese Vereinbarung unsere beiden Unternehmen mit dem gemeinsamen Ziel, mehr Patienten zu erreichen, die an Vitiligo und hypochromatischen posttraumatischen Narben leiden und daher von VitiCell® profitieren können. » Massimiliano Licenziati, Präsident von IBSA Pharma, erklärt: « Diese Vereinbarung bestätigt die Kompetenz der Biotechnologie-Abteilung von IBSA Pharma in der Entwicklung innovativer und zugänglicher biotechnologischer Produkte, die für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind und einem ungedeckten medizinischen Bedarf entsprechen. Wir freuen uns, mit CUTISS zusammenzuarbeiten, um VitiCell® zu vermarkten und das Leben von Patienten zu verbessern, die an Hautpigmentierungsstörungen leiden. Gemeinsam mit CUTISS haben wir das Ziel, innovative Therapien der regenerativen Medizin zu entwickeln, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. « Daniela Marino, CEO von CUTISS, kommentiert: « Diese Lizenzvereinbarung ist eine ermutigende Nachricht für Patienten, die an einem Verlust der Hautfarbe leiden. Die Fähigkeit von VitiCell®, die Hautfarbe mit patienteneigenen Zellen wiederherzustellen, wird Vitiligo-Patienten und Patienten mit dyspigmentierten Narben zugutekommen. Wichtig ist, dass künftige Patienten, die mit der vielversprechenden denovoSkin™-Therapie von CUTISS für Verbrennungen und rekonstruktive Indikationen behandelt werden, ebenfalls davon profitieren können, da denovoSkin™ heute farblos ist. Wir sind begeistert von der ausgezeichneten strategischen Übereinstimmung dieser beiden Produkte und der Möglichkeit für CUTISS, seine kommerziellen Aktivitäten in einer sachkundigen Gemeinschaft von Dermatologie-Experten zu entwickeln. « Positive Nachrichten für Patienten, die an Hautpigmentierungsstörungen leiden Vitiligo ist die häufigste Hautpigmentierungsstörung, von der etwa 1-2 % der Weltbevölkerung betroffen sind. Es handelt sich um eine Autoimmunerkrankung, die zu farblosen Hautläsionen in verschiedenen Körperregionen führt. Patienten mit stabiler Vitiligo und posttraumatischen Narben sind für eine Behandlung mit VitiCell® geeignet. Bei der Behandlung entnimmt der Arzt eine Probe der gesunden, pigmentierten Haut des Patienten und stellt mit Hilfe des VitiCell®-Kits eine autologe epidermale Zelllösung her, die dann auf die vorbereitete Hautläsion transplantiert wird. CUTISS wird VitiCell® aktiv vermarkten, sobald die bestehende EU-MDD-Lizenz des Geräts in eine EU-MDR-Lizenz umgewandelt ist[1]. In der Zwischenzeit stellt weiterhin IBSA Pharma das Produkt den Patienten zur Verfügung. Diese Vereinbarung ist eine hervorragende strategische Ergänzung zu CUTISS› Fachwissen im Bereich des Bioengineering von Hautgewebe und den engen Beziehungen des Unternehmens zu wichtigen Meinungsführern in der Dermatologie. Zudem hat CUTISS vor kurzem die Eröffnung einer F&E-Niederlassung im Technologiepark Sophia-Antipolis an der Côte d’Azur in Frankreich bekannt gegeben. Über IBSA Pharma IBSA Pharma ist die französische Tochtergesellschaft von IBSA, einem internationalen Pharmakonzern mit Sitz in der Schweiz. Das 1987 unter dem Namen Laboratoires Genevrier gegründete Labor IBSA Pharma befindet sich in Sophia-Antipolis, dem ersten Technologiepark in Europa, in der Nähe von Nizza (Frankreich). IBSA Pharma stützt sich auf die vier grundlegenden Prinzipien und Werte der IBSA-Gruppe: Menschen, Innovation, Qualität und Verantwortung. Der rote Faden ist die Bereitstellung innovativer und sicherer therapeutischer Alternativen für eine größtmögliche Anzahl von Patienten. IBSA Pharma setzt sich daher dafür ein, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, indem wir Produkte in ihrer besten galenischen Form für eine optimale und nachgewiesene Wirksamkeit anbieten. Unser Ansatz steht somit im Einklang mit einer kontinuierlichen Philosophie der Exzellenz und des technologischen Fortschritts, um zur zukünftigen Verbesserung der Gesundheit beizutragen. Heute hat sich IBSA Pharma auf 8 Fachgebiete spezialisiert: Dermatologie, Rheumatologie, Traumatologie, menschliche Fortpflanzung, Urogynäkologie, Endokrinologie, Gesundheit und Wellness. Daher bietet IBSA Pharma Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe mehr als 90 Produkte an, die den sich wandelnden Bedürfnissen gerecht werden: Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel, Biozide und Zelltherapieprodukte, die alle in Europa unter Einhaltung der höchsten Qualitätsstandards für die Patientensicherheit hergestellt werden. 1996 war IBSA Pharma stolz darauf, das erste in Europa zertifizierte private Zelltherapiezentrum zu sein, was das Unternehmen zu einem echten Pionier in der Biotechnologie macht. Das Know-how zeigt sich in der Konzeption und Entwicklung bahnbrechender technologischer Gesundheitsprodukte. Das geistige Eigentum und das Know-how von IBSA Pharma werden für die Entwicklung von Medizinprodukten für die Zelltherapie sowie von Medizinprodukten für Krankheiten genutzt, die langwierige und kostspielige Behandlungen erfordern, die oft das tägliche Leben der Patienten beeinträchtigen. Über CUTISS CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die regenerative Medizin der Haut und das Tissue Engineering konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin verspricht, die Hautchirurgie auf die nächste Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase IIb befindet und von Swissmedic, der EMA und der FDA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Verbrennungen erhalten hat. CUTISS entwickelt ausserdem die weltweit erste Maschine, die den gesamten Produktionsprozess des personalisierten Hauttransplantats automatisieren kann. Das Wissen des Unternehmens im Bereich Bio-Engineering und Biologie der Haut bietet mehrere Wachstumschancen in der regenerativen Medizin.  Das 2017

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CUTISS eröffnet F&E-Niederlassung in Frankreich und erhält erste staatliche Fördergelder

CUTISS eröffnet Niederlassung in Frankreich und erhält erste staatliche Förderung zur Ausweitung seiner Forschung und Entwicklung in der regenerativen Medizin Die Niederlassung CUTISS Innovation mit Sitz in Sophia Antipolis, Europas führendem Technologiepark, konzentriert sich auf F&E und Innovation in der regenerativen Medizin. Ein Förderbeitrag der Region Provence-Alpes-Cote d’Azur in Höhe von 300’000 Euro trägt zur Einrichtung von einem CUTISS Innovation Forschungslabor am Standort in der Nähe von Nizza bei. Frankreich und Schweiz, 25. Januar 2022 – Die CUTISS AG, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die regenerative Medizin der Haut und das Tissue Engineering konzentriert, hat CUTISS Innovation, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft mit Sitz in Europas grösstem führenden Technologiepark Sophia Antipolis» im französischen Departement Alpes Maritimes gegründet. Das Unternehmen hat sich zudem einen ersten Förderbeitrag in Höhe von 300.000 Euro von der Region Provence-Alpes-Côte d’Azur gesichert, der für die Einrichtung und die Aufnahme des Forschungslabors verwendet wird. CUTISS Innovation unterstützt und baut die F&E-Aktivitäten des Unternehmens aus, welche sich auf die Entwicklung innovativer Durchbrüche und Produkte im Bereich der Wiederherstellung der Hautpigmentierung und der Automatisierung der personalisierten regenerativen Medizin konzentrieren. Dabei wird das Unternehmen eng mit dermatologischen Akteuren, Kliniken und Fachärzten zusammenarbeiten, insbesondere mit Professor Thierry Passeron, Leiter der Dermatologieabteilung des Universitätsklinikums Nizza und Teamleiter des Zentrums für Molekularmedizin im Mittelmeerraum. Vincent Ronfard, Chief Innovation Officer der CUTISS AG und Direktor von CUTISS Innovation, sagt dazu: «Wir freuen uns, in diesem Hotspot für Innovation und Dermatologie präsent zu sein. Dies wird es unserem Forschungsteam ermöglichen, die Grenzen der regenerativen Medizin zu erweitern. Wir sind sehr dankbar für die Unterstützung, die wir bisher erhalten haben, insbesondere von der Regionalregierung, die den Förderbeitrag gewährt hat, sowie vom Team Côte d’Azur und der Sophia Antipolis Technopole.» Das Forschungslabor von CUTISS Innovation wird während des 2. Quartal 2022 nach dem Technologietransfer und der Einstellung von Mitarbeitern in Schlüsselpositionen betriebsbereit sein. Team Côte d’Azur begleitete CUTISS im Rahmen der Niederlassung des Unternehmens in der Region bei der Kontaktaufnahme mit den größten Spezialisten für Dermatologie sowohl auf Seiten des Universitätskrankenhauses als auch des Privatsektors. Über CUTISS CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die regenerative Medizin der Haut und das Tissue Engineering konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin verspricht, die Hautchirurgie auf die nächste Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase IIb befindet und von Swissmedic, der EMA und der FDA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Verbrennungen erhalten hat. CUTISS entwickelt ausserdem die weltweit erste Maschine, die den gesamten Produktionsprozess des personalisierten Hauttransplantats automatisieren kann. Das Wissen des Unternehmens im Bereich Bio-Engineering und Biologie der Haut bietet mehrere Wachstumschancen in der regenerativen Medizin.  Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitätskinderspital und Mitglied des Accelerators Wyss Zurich. Es hat seinen Sitz im Bio-Technopark in Zürich, wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat rund CHF 50 Millionen von Privatinvestoren, Family Offices und der öffentlichen Hand erhalten. Medienstelle CUTISS: Cabinet Privé de Conseils (Switzerland) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174  Nick Miles miles@cpc-pr.com | +41 796 787 626   Newsroom Medienmitteilung als pdf

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Swissmedic erteilt CUTISS Zertifikate für Gute Herstellungs- und Vertriebspraxis

Die erste lokale Produktionsstätte von CUTISS in Schlieren, Zürich, hat von der Aufsichtsbehörde Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, das Zertifikat für die Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP) und Good Distribution Practices (GDP) erhalten. Die GMP- und GDP-Zertifizierungen berechtigen zur Entnahme, Herstellung, Prüfung, Lagerung, Freigabe und zum Vertrieb von Transplantationsprodukten (TpP), Gentherapie (GT) und gentechnisch veränderten Produkten (GM) für den menschlichen Gebrauch. Mit diesem wichtigen Meilenstein ist der Ausbau der CUTISS-Einrichtungen unter der Leitung von Kathi Mujynya und ihrem Betriebsteam abgeschlossen. Die hochmoderne Produktionsanlage ist vollständig für die Herstellung und Prüfung von Tissue-Engineering-Produkten ausgestattet, insbesondere für die personalisierte Therapie mit menschlichem Hautgewebe denovoSkin, die sich derzeit in der klinischen Phase 2 befindet. Die Anlage in Schlieren wird voraussichtlich im ersten bis zweiten Quartal 2022 voll betriebsbereit sein. Bislang wurden die Produkte des Unternehmens in der GMP-Anlage der Wyss Zurich Regenerative Medicine Technologies Platform an der Universität Zürich hergestellt. Newsroom

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Bericht des Schweizer Fernsehens RTS in der Sendung T.T.C.

Ein Team vom Schweizer Fernsehen RTS ist bei CUTISS zu Gast gewesen: Es hat sich aus erster Hand über denovoSkin informiert und mit unserem CIO Vincent über das vielversprechende Potenzial der Automatisierung des Herstellungsprozesses von biotechnologisch erzeugter Haut gesprochen. Der CUTISS-Beitrag ist im Rahmen der RTS-Wirtschaftssendung T.T.C. (Toutes taxes comprises) ausgestrahlt worden und kann unter folgendem Link (auf Französisch) abgespielt werden. https://www.youtube.com/watch?v=fK0Nmza1ECs Newsroom LInk zur sendung

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RSI La 1, Sendung «Come va?» über die Haut

Unlängst hat uns der Schweizer Fernsehsender RSI La 1 besucht, um mehr über unsere Arbeit an der Entwicklung von denovoSkin zu erfahren, dem personalisierten biotechnologischen Hauttransplantat für Kinder und Erwachsene mit grossen Hautdefekten wie zum Beispiel schweren Verbrennungen. Das Interview mit Daniela Marino ist im Rahmen der monatlichen Sendung «Come va?» ausgestrahlt worden. Die beliebte Wissenschaftssendung beschäftigt sich mit aktuellen Gesundheits- und Medizinthemen. In dieser Folge der Sendung ging es um das grösste Organ unseres Körpers: die Haut.    Die Folge ist als Playback auf Italienisch über den untenstehenden Link verfügbar. Newsroom LInk zur Folge

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Journal of Wound Care: Die Zukunft von biotechnologisch hergestellter personalisierter Haut

Gastbeitrag unserer CEO Daniela Marino und unseres CIO Vincent Ronfard In der Rubrik «Innovationen in der Wundversorgung» der Zeitschrift «Journal of Wound Care». Bei grossen und schweren Hautverletzungen, die mehr als 50 % des Körpers betreffen, so etwa bei Verbrennungen, ist die derzeitige Standardbehandlung – Autotransplantation – eine grosse Herausforderung. Neue Ansätze von biotechnologischer Herstellung der Haut verändern die Behandlungsmethoden von grossen Verbrennungen komplett. Allerdings ist die Herstellung nach wie vor überwiegend manuell, zeit- und kostenaufwendig. Unsere Autoren sind der Meinung, dass die Lösung für diese Probleme in der Automatisierung liegt; dadurch wird die Herstellungszeit verkürzt, die Qualität und Sicherheit der Hauttransplantate verbessert und die Kosten gesenkt. CUTISS hat denovoSkin entwickelt, ein autologes, biotechnologisch hergestelltes dermo-epidermales Hauttransplantat, das für eine dauerhafte Hautabdeckung mit minimaler Narbenbildung sorgen soll. Es befindet sich derzeit in der klinischen Phase II und wird in einem voll ausgestatteten Reinraum von hoch qualifiziertem Personal manuell hergestellt. Die Zukunft von denovoSkin liegt in der Automatisierung des Herstellungsprozesses. CUTISS hat bereits bahnbrechende Prototypen für die automatisierte Produktion von denovoSkin in Forschung und Entwicklung hergestellt. CUTISS nimmt damit die Vorreiterrolle in der Automatisierung der Herstellung von biotechnologisch hergestellter Haut ein. Der Artikel auf Englisch gibt weitere Einblicke in die Herausforderungen und Möglichkeiten der regenerativen Medizin.   Newsroom LInk zum ganzen artikel

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US-Patent für Hauttransplantat von CUTISS erteilt

Wir freuen uns bekannt zu geben, dass das US-amerikanische Patent- und Markenamt (USPTO) für die von CUTISS entwickelte personalisierte Therapie mit biotechnologisch hergestelltem menschlichem Hautgewebe ein Patent auf Gewebetransplantate erteilt hat. Das Patent (U.S. Patent Nr. 10,953,140 B2) wurde der Universität Zürich (UZH) erteilt, an der die Gründer von CUTISS zum Zeitpunkt der Patentanmeldung (2014) tätig waren. Das Patent ist exklusiv an CUTISS lizenziert. Dieses Patent stärkt die Stellung des Unternehmens im Bereich des geistigen Eigentums an menschlichen Gewebetransplantaten in den USA (zusätzlich zu anderen Märkten). Es ergänzt das bestehende Patent für die Methode und den Produktionsprozess, welches ebenfalls für mehrere Märkte erteilt wurde. Das erste Hautgewebetherapieprodukt von CUTISS, denovoSkin, befindet sich derzeit in der Schweiz und in der Europäischen Union in der klinischen Phase IIb und wurde von Swissmedic, der EMA und der FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen ausgewiesen.

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Artikel TOP 100 Swiss Startup Award 2021

Dieser Artikel erschien im Top 100 Startup Magazine 2021, Isabelle Mitchell 08.09.2021, 20:32 Die Vorjahressieger sind dieses Jahr die Zweitplatzierten: Das CUTISS-Team gewinnt Silber beim TOP 100 Swiss Startup Award 2021 für die Entwicklung einer einzigartigen personalisierten Hauttechnologie zur Behandlung von Hautdefekten. Die denovoSkin™ von CUTISS ist eine sichere, wirksame und zugängliche Therapie für Kinder und Erwachsene, die unter grossflächigen Verbrennungen oder Verbrühungen leiden. Die menschlichen Hauttransplantate des in Zürich ansässigen Biotech-Startups sollen nach der Transplantation zu einem minimal vernarbten Ergebnis führen. Daniela Marino (CEO) und Fabienne Hartmann-Fritsch (CCO) gründeten das CUTISS im Jahr 2016. Den ganzen Beitrag hier lesen

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CUTISS belegt den 2. Platz beim TOP 100 Swiss Startup Award 2021

CUTISS ist erfreut und stolz, den 2. Platz beim diesjährigen «TOP 100 Swiss Startup Award» gewonnen zu haben. CUTISS hat auch den 1. Platz in der Kategorie TOP Biotech gewonnen, nun schon das dritte Jahr in Folge.  Der von Venturelab organisierte und bereits zum 11. Mal durchgeführte Award gilt als Benchmark im Schweizer Startup-Ökosystem. Die Jury besteht aus 100 führenden Investoren und Startup-Experten, von denen jeder 10 Startups auswählt und sie nach Punkten bewertet.  «Wir freuen uns sehr über den zweiten Platz bei den diesjährigen Startup Awards», sagt CUTISS CEO Daniela Marino. «Unter die 100 innovativsten und vielversprechendsten Startups der Schweiz gewählt worden zu sein, ist ein Beweis für die harte Arbeit unseres Teams, eine revolutionäre und lebensverändernde medizinische Behandlung für Millionen von Menschen mit schweren Hautverletzungen zu entwickeln. Wir danken der Jury und den Experten für ihre Anerkennung unserer Technologie und unseres Unternehmens.» Diese Auszeichnung markiert einen weiteren Höhepunkt für CUTISS im Jahr 2021. Zu Beginn dieses Jahres wurden zwei wissenschaftliche Arbeiten veröffentlicht, die den Beweis für das Prinzip von denovoSkin erbrachten, und das Unternehmen hatte auch die Entwicklung der weltweit ersten Maschine zur Herstellung personalisierter Hauttransplantate angekündigt. Im Jahr 2020 belegte CUTISS den 1. Platz im TOP 100-Ranking. Davor belegte CUTISS im Jahr 2019 den 6. und im Jahr 2018 den 5.   CUTISS ist seit drei Jahren in Folge auf Platz 1 in der Kategorie TOP Biotech-Startups.  Weitere Informationen über die diesjährige Auszeichnung finden Sie hier: https://www.top100startups.swiss/award2021 Newsroom LInk zur top 100 Seite

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Weiterer Grundsatzbeweis für denovoSkin an massiver Verbrennung mit einjährigem Follow-up

The latest edition of Burns Open, the peer reviewed international journal, has published the case report of a 14-year-old who sustained deep flame burns involving 95% total body surface area burn (TBSA). As part of the treatment at the University Children’s Hospital Zurich, the patient received CUTISS’s denovoSkin grafts (12% TBSA) alongside other treatments.

The published paper is based on a one-year follow-up of the patient, who is doing well, and provides further proof of principle for denovoSkin use on massive burns over a long period of time. It also marks the first compassionate use of denovoSkin in Switzerland.

Specifically, the paper includes the following key points regarding denovoSkin:

• Four deliveries of 10 sheets each enabled us to cover about 12% of the patient‘s TBSA. Take rates were high (80–90%), irrespective of the wound bed preparation and early mobilisation of the patient.

• Results remained consistent showing natural, robust surfaces, near normal elasticity, and no hypertrophic scarring. Assessing the patients‘ skin over a course of several months since grafting, there were no significant skin contraction and secondary reconstructive surgery had not been necessary.

• Notably, there was no difference in take rates irrespective of location. Take rates were high even in notoriously delicate areas with high shearing forces such as the proximal dorsal thigh.

• Generally speaking, clinical assessments several months after application have shown that denovoSkin is maturing favourably, without instabilities or recurrent open wounds, and that hypertrophic scarring was not evident.

While the clinical evolution of this case will continue to be monitored and analysed, this paper provides very promising observations on the denovoSkin use in massive burns one year after its application on an adolescent.

The full report case can be read online, see link below.

denovoSkin promises to take skin surgery for burns to the next level and revolutionize current treatments. It is a bio-engineered and personalized dermo-epidermal human skin graft, currently in Phase IIb clinical trials in Switzerland and the European Union, with Orphan Drug Designation for the treatment of burns from Swissmedic, EMA, and FDA.

CUTISS is also developing the world’s first machine that can automate the entire production process of the personalized skin graft.

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