jackie.vuistiner

ceo magazin interview

Die Oktober-Ausgabe des Magazins «ceo – das Portal für Entscheidungstragende» von PwC Schweiz ist dem Thema Mut gewidmet. Dem Mut, Entscheidungen zu treffen, und dem Mut, den Weg des Unternehmertums zu beschreiten. Unsere CEO Daniela wurde für diese Ausgabe interviewt, wo sie über die Gründung von CUTISS, ihre Ambitionen, kalkulierte Risiken und die Ergebnisse für Patienten mit schweren Verbrennungen sprach. Welche Hürden musste Daniela überwinden? Lesen Sie auf Seite 48 weiter, um es herauszufinden: Zum Interview Newsroom Interview

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Tribune de Côte d’Azur berichtet über CUTISS Innovation

Die Tribune de Côte d’Azur berichtete über die ersten «Impact Awards» 2022, einen vom Team Côte d’Azur organisierten Wettbewerb, bei dem führende Unternehmen des lokalen wirtschaftlichen Ökosystems ausgezeichnet werden. CUTISS Innovation, unsere französische Tochtergesellschaft, wurde mit der Trophäe «Innovation» für ihre kontinuierliche Innovation und Forschung im Bereich der regenerativen Medizin und der Hautpigmentierung ausgezeichnet.  Unsere Geschäftsführerin Cécile Cousin nahm den Preis in Empfang, während unser CIO Vincent Ronfard der Zeitung Tribune ein Interview gab, in dem er einige Einblicke in die Schwerpunkte unseres Innovationslabors gab. Newsroom Interview

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CUTISS Innovation gewinnt Impact Award 2022

CUTISS Innovation, unsere französische Tochtergesellschaft, wurde mit der Trophäe «Innovation» für ihre kontinuierliche Innovation und Forschung im Bereich der regenerativen Medizin und der Hautpigmentierung ausgezeichnet. Dies war Teil der ersten jährlichen Impact Awards, einem vom Team Côte d’Azur organisierten und von einer Jury geleiteten Wettbewerb, der führende Unternehmen des lokalen wirtschaftlichen Ökosystems auszeichnet. Unsere Direktorin Cécile Cousin nahm den Preis in Empfang. Newsroom Link

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CUTISS belegt Platz 4 beim TOP100 Swiss Startup Award 2022

CUTISS hat den 4. Platz beim diesjährigen TOP100 Swiss Startup Award von Venturelab gewonnen. CUTISS hatte 2020 Platz 1 und 2021 Platz 2 erzielt. In der Unterkategorie Biotech belegen wir nun schon das vierte Jahr in Folge Platz 1. Wir sind stolz auf unser Team und bedanken uns bei der Jury für ihre kontinuierliche Unterstützung. Newsroom Mehr zum event

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Rekrutierung für die klinische Phase-2-Studie mit denovoSkin für erwachsene und jugendliche Patienten abgeschlossen

MEDIENMITTEILUNG CUTISS schliesst die Rekrutierung für die klinische Phase II Studie mit denovoSkin™ bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Verbrennungen ab Zürich 7. September 2022 – CUTISS AG («CUTISS»), ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert, hat den Abschluss der Rekrutierung für klinische Phase II Studie für sein Hauptprodukt denovoSkin™ bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Verbrennungen bekannt gegeben. Diese Studie dauert etwa 12 Monate pro Patient und beinhaltet Nachbeobachtungen zwei und drei Jahre nach der Hauttransplantation. Klinische Ergebnisse aus der laufenden Nachbeobachtung der Patienten werden voraussichtlich im ersten Quartal 2023 zur Verfügung stehen. Die klinische Phase II Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von denovoSkin™, einem personalisierten, biotechnologisch hergestellten dermo-epidermalen Hautersatzprodukt (NCT03227146). Die Studie wird in Spitälern in der Schweiz, Italien und den Niederlanden bei Patienten ab 12 Jahren durchgeführt, die aufgrund einer schweren Brandverletzung eine Hauttransplantation benötigen. 12 Patienten wurden in diese Studie eingeschlossen, da das Protokoll bis zu 15 Patienten zulässt, wurden im August zwei weitere Patienten rekrutiert und behandelt. Dr. Fabienne Hartmann-Fritsch, Beraterin für die klinischen Studien und Mitgründerin von CUTISS, erklärt: «Wir freuen uns sehr, dass wir die Rekrutierung von Patienten für diese klinische Studie abgeschlossen haben. Dies stellt einen echten Meilenstein für die weitere Entwicklung unseres Hauptprodukts denovoSkin™ dar. Wir sind sehr gespannt auf die Analyse der klinischen Ergebnisse im Laufe des Jahres 2023.» Das personalisierte menschliche Hauttransplantat denovoSkin™, das ausgehend von einem kleinen, briefmarkengrossen Stück gesunder Haut des Patienten in grossen Mengen biotechnologisch hergestellt wird, könnte die Hautchirurgie auf die nächste Stufe heben und die derzeitigen Behandlungen revolutionieren. Es verspricht, mit dem Patienten mitzuwachsen, die Narbenbildung zu begrenzen und die Anzahl der erforderlichen Folgeoperationen drastisch zu reduzieren. Dr. Daniela Marino, Chief Executive Officer und Mitgründerin von CUTISS, kommentiert: «In der Schweiz und in ganz Europa hat der diesjährige besonders heisse und trockene Sommer zu mehreren Brandunfällen geführt. Viele Patienten mussten in Verbrennungszentren eingeliefert werden und haben eine Hauttransplantation benötigt. Nach Abschluss des Technologietransfers von Wyss Zurich hat unsere neue Produktionsstätte in Schlieren im März 2022 ihre Arbeit aufgenommen, was unsere Agilität und Kapazität zur Herstellung von denovoSkin™ für die klinische Studien sowie für Patienten auf Compassionate Use-Basis deutlich erhöht hat.» CUTISS führt zwei weitere klinische Phase II Studien mit denovoSkin™ in der Schweiz, Italien und den Niederlanden durch: eine für Verbrennungen bei kleinen Kindern (Kinder unter 12 Jahren, NCT03229564) und eine für rekonstruktive Chirurgie von Hautdefekten (bei Personen ab 1 Jahr, NCT03394612). Eine klinische Phase I Studie für denovoSkin™ mit Kindern und Jugendlichen, die an Verbrennungen oder chirurgisch zu behandelnden Hautdefekten leiden, ist 2021 mit einer fünfjährigen Nachbeobachtung am Universitäts-Kinderspital in Zürich abgeschlossen worden.   Weiterführende Informationen: Weitere Einzelheiten zu den klinischen Studien von CUTISS auf der Website des Unternehmens. Weitere Informationen über die biotechnologische Herstellung von denovoSkin™, das automatisierte Herstellungsprogramm und wie das Produkt von CUTISS auf Patienten wirkt, auf dem YouTube-Kanal des Unternehmens. Über CUTISS CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf die nächste Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase IIb befindet und von Swissmedic, der EMA und der FDA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Verbrennungen erhalten hat. CUTISS entwickelt ausserdem die weltweit erste Maschine, die den gesamten Produktionsprozess des personalisierten Hauttransplantats automatisieren kann. Das Wissen des Unternehmens im Bereich Bio-Engineering und Biologie der Haut bietet mehrere Wachstumschancen in der regenerativen Medizin.  Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitäts-Kinderspital Zürich und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zurich. Es hat seinen Sitz im Bio-Technopark in Zürich, wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat rund CHF 55 Millionen von Privatinvestoren, Family Offices und der öffentlichen Hand erhalten. Medienstelle Cabinet Privé de Conseils (Switzerland) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174  Nick Miles miles@cpc-pr.com | +41 796 787 626 Newsroom Pressemitteilung (PDF)

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CUTISS erhält Europäisches Patent für Hauttransplantat

Wir freuen uns, bekannt geben zu können, dass das Europäische Patentamt (EPO) für die von CUTISS entwickelte personalisierte Therapie mit biotechnologisch hergestelltem menschlichem Hautgewebe ein Patent auf Gewebetransplantate erteilt hat. Das Patent (3174563) ist gemäss Artikel 97 (1) EPÜ der Universität Zürich (UZH) erteilt worden, an der die Gründer von CUTISS zum Zeitpunkt der Patentanmeldung (2014) tätig waren. Das Patent ist exklusiv an CUTISS lizenziert. Dieses Patent stärkt die Stellung des Unternehmens im Bereich des geistigen Eigentums im Bereich der menschlichen Gewebetransplantate. Das erste Hautgewebetherapieprodukt von CUTISS, denovoSkin, befindet sich derzeit in der Schweiz und in der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase IIb und ist von Swissmedic, der EMA und der FDA als Orphan Drug für die Behandlung von Verbrennungen ausgewiesen. Der Hinweis auf die Erteilung ist im Europäischen Patentblatt 22/24 veröffentlicht worden. Newsroom Europäisches patentblatt 22/24

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Agefi berichtet über den Start der Produktion vor Ort

Die Schweizer Wirtschaftstageszeitung Agefi hat ein Interview mit unserer CEO Daniela Marino veröffentlicht, nachdem bekannt wurde, dass CUTISS die denovoSkin-Produktion vor Ort in der eigenen GMP-Anlage aufgenommen hat.Dies ist ein bedeutender Meilenstein für das Unternehmen, der zu einer größeren Flexibilität in der Herstellung und zu Möglichkeiten der Ausweitung der Produktion führt. Newsroom Link zum Interview

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CUTISS beginnt die denovoSkin™ Produktion vor Ort und verlässt erfolgreich den Accelerator Wyss Zurich

CUTISS erlangt mit der eigenen Anlage vor Ort volle Unabhängigkeit in ihren Produktionskapazitäten. Erhöhte Flexibilität und Kapazität bei der Herstellung von denovoSkin für laufende und zukünftige klinische Studien und Patienten auf Compassionate-Use-Basis. Erfolgreicher Technologietransfer und Austritt aus dem Wyss Zurich Translational Center, einem gemeinsamen Accelerator, der von Hansjörg Wyss zusammen mit der Universität Zürich und der ETH Zürich gegründet wurde. Zürich 8. März 2022 – CUTISS AG («CUTISS»), ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert, hat den Start der Produktion in der eigenen Produktionsstätte des Unternehmens bekannt gegeben. Dieser Schritt folgt auf die Zertifizierung der Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Distribution Practices (GDP)[1] durch die Aufsichtsbehörde Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, im Oktober 2021 und die Genehmigung zum Transfer der Technologie von Wyss Zurich zu CUTISS Kathi Mujynya, Chief Operating Officer bei CUTISS, sagte: «Diese Entwicklung stellt einen entscheidenden Meilenstein für CUTISS dar. Sie zentralisiert die Aktivitäten rund um die Herstellung von denovoSkin, erhöht unsere Produktionskapazitäten und ermöglicht es uns, den Herstellungsprozess zu skalieren und unser Automatisierungsprogramm auf die nächste Stufe zu heben.» Die Produktionsstätte von CUTISS hat mit der Herstellung und dem Testen von Tissue-Engineering-Produkten begonnen, insbesondere für die personalisierte Therapie mit menschlichem Hautgewebe denovoSkin, die sich derzeit in der Phase 2 der klinischen Studien befindet. Die hochmoderne Anlage am Hauptsitz des Unternehmens im Biotechnopark in Zürich-Schlieren hat eine Fläche von 150 Quadratmetern und besteht aus mehreren Labors, darunter eine Biobank und ein Histologie-Labor. Bislang wurden die Produkte von CUTISS in der GMP-Anlage der Wyss Zurich Regenerative Medicine Technologies Platform der Universität Zürich hergestellt. Nach dem erfolgreichen Technologietransfer ist CUTISS eines der ersten Unternehmen der Regenerativen Medizin, dass die Plattform von Wyss Zürich verlässt. Professor Simon P. Hoerstrup, Co-Direktor des Wyss Zurich Translational Center, erklärte: «Wir sind sehr zufrieden mit der Entwicklung des Projekts während der fünf Jahre bei Wyss Zurich, nicht zuletzt, weil es aus unserer eigenen Entwicklung an der Universität Zürich, unseren hochmodernen technischen und wissenschaftlichen Plattformeinrichtungen und dem Kinderspital Zürich hervorgegangen ist. Vom Forschungsprojekt über die präklinische Umsetzung bis hin zu klinischen Versuchen in einem stark regulierten Umfeld – dies ist eines der Vorzeigeprojekte von Wyss Zurich. Und nun hat CUTISS mit seiner eigenen Anlage einen erfolgreichen Technologietransfer von der Wyss Zurich’s Regenerative Medicine Technologies Platform zum Startup hin erreicht.» Dr. Daniela Marino, Chief Executive Officer bei CUTISS, kommentierte: «Wir sind Wyss Zurich sehr dankbar für ihre Hilfe und Unterstützung in den letzten fünf Jahren. Sie haben es CUTISS ermöglicht, zu wachsen und dieses Entwicklungsstadium zu erreichen. Wir freuen uns sehr, dass wir nun unsere eigenen unabhängigen Produktionskapazitäten aufgebaut und gestartet haben. Damit können wir die Entwicklung unserer personalisierten Hautgewebetherapie beschleunigen und die Bedürfnisse von Patienten mit schweren Hautverletzungen erfüllen.» Die heutige Bekanntgabe fällt mit dem fünften Jahrestag von CUTISS zusammen, das am 08. März 2017 gegründet wurde. Ein Video der Produktionsstätte kann HIER angesehen werden. Über CUTISS CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf die nächste Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase IIb befindet und von Swissmedic, der EMA und der FDA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Verbrennungen erhalten hat. CUTISS entwickelt ausserdem die weltweit erste Maschine, die den gesamten Produktionsprozess des personalisierten Hauttransplantats automatisieren kann. Das Wissen des Unternehmens im Bereich Bio-Engineering und Biologie der Haut bietet mehrere Wachstumschancen in der regenerativen Medizin.  Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitätskinderspital und war bis März 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zurich. Es hat seinen Sitz im Bio-Technopark in Zürich, wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat rund CHF 50 Millionen von Privatinvestoren, Family Offices und der öffentlichen Hand erhalten. Über Wyss Zurich Das Wyss Zurich Translational Center ist ein gemeinsamer Accelerator der Universität Zürich (UZH) und der ETH Zürich (Eidgenössische Technische Hochschule Zürich), welches durch Spenden des Schweizer Entrepreneurs und Philanthropist Dr. h.c. mult. Hansjörg Wyss ermöglicht wurde. Das Wyss Zurich fördert Translationale Forschung in den Bereichen der regenerativen Medizin und Robotik. Wyss Zurich vereint weltweit führende Experten aus beiden Institutionen in multidisziplinären Teams, die ihr Wissen und ihre Erfahrung bündeln. Medienstelle CUTISS AG Cabinet Privé de Conseils (Switzerland) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174  Nick Miles miles@cpc-pr.com | +41 796 787 626   [1] Die Normen und Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP) verlangen, dass die hergestellten medizinischen Produkte von gleichbleibend hoher Qualität sind. Die Good Distribution Practice (GDP) bezieht sich auf Standards, die die Qualität und Integrität von Arzneimitteln in der gesamten Lieferkette sicherstellen. Newsroom Pressemitteilung als PDF

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Sciences et Avenir: Eine Maschine produziert personalisierte Haut

Das renommierte französische Wissenschaftsmagazin Sciences et Avenir hat einen Artikel veröffentlicht, in dem die wissenschaftlichen Grundlagen unserer Innovationen denovoSkin und denovoCast sowie deren Potenzial für Patienten mit schweren Verbrennungen und Verletzungen der Haut erläutert werden. Der Journalist hat darüber mit unserer CEO Daniela und unserem CIO Vincent während eines Besuchs bei CUTISS gesprochen. «Schweizer Forschern ist es gelungen, die Herstellung von körpereigener Haut aus patienteneigenen Zellen zu automatisieren. Eine Innovation, die in Zukunft Verbrennungsopfern zugutekommen wird. Bericht aus dem Labor dieses vielversprechenden Start-ups in der Nähe von Zürich, Schweiz.» Der Artikel ist auch in der Februar-Ausgabe 2022 des Magazins veröffentlicht worden. Newsroom Link zum Artikel

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