MEDIENMITTEILUNG CUTISS schliesst die Rekrutierung für die klinische Phase II Studie mit denovoSkin™ bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Verbrennungen ab Zürich 7. September 2022 – CUTISS AG («CUTISS»), ein Schweizer Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert, hat den Abschluss der Rekrutierung für klinische Phase II Studie für sein Hauptprodukt denovoSkin™ bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Verbrennungen bekannt gegeben. Diese Studie dauert etwa 12 Monate pro Patient und beinhaltet Nachbeobachtungen zwei und drei Jahre nach der Hauttransplantation. Klinische Ergebnisse aus der laufenden Nachbeobachtung der Patienten werden voraussichtlich im ersten Quartal 2023 zur Verfügung stehen. Die klinische Phase II Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von denovoSkin™, einem personalisierten, biotechnologisch hergestellten dermo-epidermalen Hautersatzprodukt (NCT03227146). Die Studie wird in Spitälern in der Schweiz, Italien und den Niederlanden bei Patienten ab 12 Jahren durchgeführt, die aufgrund einer schweren Brandverletzung eine Hauttransplantation benötigen. 12 Patienten wurden in diese Studie eingeschlossen, da das Protokoll bis zu 15 Patienten zulässt, wurden im August zwei weitere Patienten rekrutiert und behandelt. Dr. Fabienne Hartmann-Fritsch, Beraterin für die klinischen Studien und Mitgründerin von CUTISS, erklärt: «Wir freuen uns sehr, dass wir die Rekrutierung von Patienten für diese klinische Studie abgeschlossen haben. Dies stellt einen echten Meilenstein für die weitere Entwicklung unseres Hauptprodukts denovoSkin™ dar. Wir sind sehr gespannt auf die Analyse der klinischen Ergebnisse im Laufe des Jahres 2023.» Das personalisierte menschliche Hauttransplantat denovoSkin™, das ausgehend von einem kleinen, briefmarkengrossen Stück gesunder Haut des Patienten in grossen Mengen biotechnologisch hergestellt wird, könnte die Hautchirurgie auf die nächste Stufe heben und die derzeitigen Behandlungen revolutionieren. Es verspricht, mit dem Patienten mitzuwachsen, die Narbenbildung zu begrenzen und die Anzahl der erforderlichen Folgeoperationen drastisch zu reduzieren. Dr. Daniela Marino, Chief Executive Officer und Mitgründerin von CUTISS, kommentiert: «In der Schweiz und in ganz Europa hat der diesjährige besonders heisse und trockene Sommer zu mehreren Brandunfällen geführt. Viele Patienten mussten in Verbrennungszentren eingeliefert werden und haben eine Hauttransplantation benötigt. Nach Abschluss des Technologietransfers von Wyss Zurich hat unsere neue Produktionsstätte in Schlieren im März 2022 ihre Arbeit aufgenommen, was unsere Agilität und Kapazität zur Herstellung von denovoSkin™ für die klinische Studien sowie für Patienten auf Compassionate Use-Basis deutlich erhöht hat.» CUTISS führt zwei weitere klinische Phase II Studien mit denovoSkin™ in der Schweiz, Italien und den Niederlanden durch: eine für Verbrennungen bei kleinen Kindern (Kinder unter 12 Jahren, NCT03229564) und eine für rekonstruktive Chirurgie von Hautdefekten (bei Personen ab 1 Jahr, NCT03394612). Eine klinische Phase I Studie für denovoSkin™ mit Kindern und Jugendlichen, die an Verbrennungen oder chirurgisch zu behandelnden Hautdefekten leiden, ist 2021 mit einer fünfjährigen Nachbeobachtung am Universitäts-Kinderspital in Zürich abgeschlossen worden. Weiterführende Informationen: Weitere Einzelheiten zu den klinischen Studien von CUTISS auf der Website des Unternehmens. Weitere Informationen über die biotechnologische Herstellung von denovoSkin™, das automatisierte Herstellungsprogramm und wie das Produkt von CUTISS auf Patienten wirkt, auf dem YouTube-Kanal des Unternehmens. Über CUTISS CUTISS ist ein Schweizer Life-Science-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die regenerative Medizin und Hautgewebezüchtung konzentriert. Es entwickelt die erste personalisierte und automatisierte Hautgewebetherapie, die lebensrettende und lebensverändernde medizinische Behandlungen für Patienten mit schweren Hautverletzungen bietet. Das Hauptprodukt denovoSkin™ verspricht, die Hautchirurgie auf die nächste Stufe zu heben und die derzeitigen Behandlungen zu revolutionieren. Es handelt sich um ein biotechnologisch hergestelltes und personalisiertes dermo-epidermales menschliches Hauttransplantat, das sich derzeit in der Schweiz und der Europäischen Union in klinischen Studien der Phase IIb befindet und von Swissmedic, der EMA und der FDA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Verbrennungen erhalten hat. CUTISS entwickelt ausserdem die weltweit erste Maschine, die den gesamten Produktionsprozess des personalisierten Hauttransplantats automatisieren kann. Das Wissen des Unternehmens im Bereich Bio-Engineering und Biologie der Haut bietet mehrere Wachstumschancen in der regenerativen Medizin. Das 2017 gegründete Unternehmen ist ein Spin-off der Universität Zürich (UZH) / Universitäts-Kinderspital Zürich und war bis Februar 2022 Mitglied des Accelerators Wyss Zurich. Es hat seinen Sitz im Bio-Technopark in Zürich, wurde mit dem Top 100 Swiss Startup Award 2020 ausgezeichnet und hat rund CHF 55 Millionen von Privatinvestoren, Family Offices und der öffentlichen Hand erhalten. Medienstelle Cabinet Privé de Conseils (Switzerland) Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 Nick Miles miles@cpc-pr.com | +41 796 787 626 Newsroom Pressemitteilung (PDF)
