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Strategische Partnerschaft zwischen CUTISS und Tecan zur Produktion der weltweit ersten automatisierten Herstellungsplattform für personalisierte Hautgewebetherapie. Tecan verfügt über Expertise in der Industrieautomation und globale Produktionskapazitäten. Die Partnerschaft ist für CUTISS ein wichtiger Meilenstein für den Übergang von der technischen Entwicklung zur Produktion im kommerziellen Umfang. Schweiz – 14. April 2025 – CUTISS, ein klinisches Biotech-Unternehmen im Spätstadium der Entwicklung von Gewebetherapeutika und regenerativer Medizin, gab heute eine strategische Partnerschaft mit Tecan bekannt, einem weltweit führenden Unternehmen in der Entwicklung, Produktion und im Vertrieb von Automationslösungen für den Life-Science- und Diagnostiksektor. Diese Zusammenarbeit markiert einen entscheidenden Schritt in der Industrialisierung der bahnbrechenden Automationsplattform von CUTISS für die Herstellung von personalisierten Hautgewebetherapien. Die Partnerschaft wird den Übergang der automatisierten Herstellungslösung von CUTISS von der technischen Entwicklung zur industriellen Produktion ermöglichen. Ausserdem wird sie CUTISS dabei unterstützen, sein Hauptprodukt denovoSkin™ – das personalisierte, biotechnologisch hergestellte menschliche Hauttransplantat – in grossem Stil auf den Markt zu bringen und das Potenzial der Plattform auf neue Bereiche der regenerativen Medizin auszuweiten. Dr. Daniela Marino, CEO von CUTISS, sagt: «Diese Zusammenarbeit unterstreicht unsere führende Rolle im Bereich der Gewebetherapie und unser Engagement, denovoSkin™ auf den Weltmarkt zu bringen. Als klinisches Biotech-Unternehmen im Spätstadium sind wir überzeugt, dass denovoSkin™ das Potenzial hat, die Hautchirurgie weltweit und in zahlreichen Anwendungsbereichen zu revolutionieren. Die Expertise und die globale Infrastruktur von Tecan werden unsere industriellen Fähigkeiten stärken und eine schnelle Skalierung unserer automatisierten Gewebetherapie-Plattform ermöglichen. Wir sind stolz darauf, mit einem so starken Industrieführer mit Schweizer Wurzeln und internationaler Präsenz zusammenzuarbeiten.” Dr. Achim von Leoprechting, CEO von Tecan, erläutert: “Wir freuen uns, mit CUTISS bei der Industrialisierung der weltweit ersten automatisierten Produktionsplattform für personalisierte Hautgewebetherapien zusammenzuarbeiten, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf erfüllt. Diese Zusammenarbeit passt perfekt zu Tecan‘s Ziel, das Leben und die Gesundheit der Menschen zu verbessern, indem wir unsere Kunden befähigen, Innovationen im Gesundheitswesen weltweit zu skalieren, von der Wissenschaft bis hin zur praktischen Anwendung.” Dr. Vincent Ronfard, Chief Innovation Officer von CUTISS, ergänzt: “Die CUTISS-Automatisierungsplattform ist die erste ihrer Art in der personalisierten Gewebeproduktion. Gemeinsam mit Tecan ebnen wir die Zukunft der Automatisierung in der Gewebeherstellung.” denovoSkin™ befindet sich im Endstadium der Phase 3 bei den klinischen Studien Als personalisiertes, biotechnologisch hergestelltes menschliches Hauttransplantat wurde denovoSkin™ für Patienten entwickelt, die sich aufgrund schwerer Hautverletzungen (z.B. Verbrennungen) oder rekonstruktiver Eingriffe einer Hautoperation unterziehen. Es soll den derzeitigen Behandlungsstandard, die Eigenhauttransplantation, ersetzen und die Ergebnisse für die Patienten deutlich verbessern. Die Phase-3-Bestätigungsstudie bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit schweren Verbrennungen wird in der Schweiz und der Europäischen Union an acht Standorten durchgeführt. denovoSkin™ ist auch im Rahmen von „compassionate use“ zugänglich. Swissmedic, die EMA und die FDA haben denovoSkin™ die Orphan Drug Designation (ODD) für die Behandlung von Verbrennungen erteilt.  denovoSkin™ ist einzigartig, weil es zweischichtig ist und sowohl aus der Dermis als auch aus der Epidermis besteht. In klinischen Studien und Langzeit- Nachuntersuchungen hat sich gezeigt, dass die Haut mit dem Patienten mitwächst und sich narbenfrei regeneriert, schnell heranreift, die Hautfunktion sicher wiederherstellt und den Bedarf an Narbenpflege und nachfolgenden Korrektureingriffen deutlich reduziert. denovoSkin™ ist nicht nur lebensrettend und lebensverändernd, sondern auch kosteneffektiv und bietet eine attraktive Wirtschaftlichkeit pro Einheit. Skalierung mit erstklassiger automatisierter Produktion CUTISS arbeitet daran, die Produktion von denovoSkin™ durch Automatisierung zu skalieren. Das Unternehmen hat bereits eine erstklassige Automatisierungsplattform für die skalierbare Produktion von personalisierten Gewebetherapien entwickelt – ein patentiertes, vollständig geschlossenes Komplett-System, das eine dezentralisierte Produktion, eine kosteneffektive Skalierung und eine hohe Investitionsrendite ermöglicht. Über CUTISS CUTISS (www.cutiss.com) ist ein klinisches Biotech-Unternehmen im Spätstadium der Entwicklung von Gewebetherapie und regenerativer Medizin. Das Hauptprodukt – denovoSkin™ – ist ein biotechnologisch hergestelltes, personalisiertes menschliches Hauttransplantat, das die Hautchirurgie mit erheblichen Vorteilen für Patienten auf der ganzen Welt zu verändern verspricht. denovoSkin™ befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase III in Europa und hat von Swissmedic, der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und der US-amerikanischen FDA den Orphan Drug Designation für die Behandlung von Verbrennungen erhalten. CUTISS leistet auch Pionierarbeit bei der Entwicklung der weltweit ersten automatisierten Plattform für die Herstellung von Hautgewebe in großem Umfang, treibt zukunftsweisende Programme zur Wiederherstellung der Hautpigmentierung voran und erweitert die Möglichkeiten des Tissue Engineering. Bislang wurde das Projekt mit öffentlichen Mitteln unterstützt, unter anderem von Innosuisse, der Schweizer Innovationsagentur, und der Europäischen Union (Horizon 2020). Das Unternehmen wurde 2017 als Spin-off der Tissue Biology Research Unit der Universität Zürich gegründet und hat seinen Hauptsitz in Zürich, Schweiz. Über Tecan Tecan (www.tecan.com) erhöht die Lebensqualität und die Gesundheit der Menschen, indem es seine Kunden befähigt, Innovationen im Gesundheitswesen weltweit zu skalieren – von der Wissenschaft bis zur praktischen Anwendung. Tecan ist ein Pionier und weltweit führend in der Laborautomation. Als Original Equipment Manufacturer (OEM) ist Tecan auch führend in der Entwicklung und Herstellung von OEM-Instrumenten, Komponenten und medizinischen Geräten, die dann von Partnerunternehmen vertrieben werden. Das 1980 in der Schweiz gegründete Unternehmen beschäftigt 3’300 Mitarbeitende mit Produktions-, Forschungs- und Entwicklungsstandorten in Europa, Nordamerika und Asien und unterhält ein Vertriebs- und Servicenetz in über 70 Ländern. Im Jahr 2024 erzielte Tecan einen Umsatz von CHF 934 Millionen (USD 1.062 Millionen; EUR 984 Millionen). Die Namenaktien der Tecan Group werden an der SIX Swiss Exchange gehandelt (TECN; ISIN CH0012100191). Medienkontakt CUTISS – Europäische und internationale Medien Cabinet Privé de Conseils (Schweiz)Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174    Newsroom Medienmitteilung (PDF)

denovoSkin™ will die Hautchirurgie neu definieren und die Patientenergebnisse bei der Behandlung von Verbrennungen und rekonstruktiven Eingriffen deutlich verbessern. Positive Phase-2-Daten aus einer 1-Jahres-Follow-up-Studie in der rekonstruktiven Hautchirurgie und einer 2-Jahres-Follow-up-Studie in der Behandlung von schweren Verbrennungen bestätigen die Sicherheit und Wirksamkeit. denovoSkin™ kann im Vergleich zur Standardbehandlung die Spenderareale deutlich schonen und die Narbenqualität verbessern. Schweiz – 12. Februar 2025 – CUTISS AG, ein Life-Science-Unternehmen, das im Bereich der Tissue Engineering-Therapie und der regenerativen Hautmedizin führend ist, gibt die positiven Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studien zur langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von denovoSkin™ in der rekonstruktiven Chirurgie und der Behandlung von Verbrennungen bekannt. Die Daten bestätigen die Rolle von denovoSkin™, einem autologen, biotechnologisch hergestellten dermo-epidermalen Hauttransplantat, bei der Verringerung der Notwendigkeit einer Entnahme an der Spenderareale und der Minimierung der Narbenbildung, was zu verbesserten Patientenergebnissen nach einer Hautoperation im Vergleich zur Autotransplantation führt, die heute der Standard der Behandlung ist. «denovoSkin™ hat das Potenzial, die Hautchirurgie über Verbrennungen hinaus zu revolutionieren. Die neuesten Daten zeigen, dass unser Produkt auch für elektive rekonstruktive chirurgische Indikationen eingesetzt werden kann,» sagte Dr. Daniela Marino, CEO von CUTISS. «Die robusten 1-Jahres-Daten bei rekonstruktiven Eingriffen und die soliden 2-Jahres-Daten bei Verbrennungen zeigen die Vielseitigkeit von denovoSkin™ und seine Fähigkeit, überlegene Ergebnisse zu erzielen, welche die herkömmlichen Methoden übertreffen.« «Die Auswirkungen eines Lebens mit Narben werden oft unterschätzt. Die Patienten sind häufig in ihren Bewegungen eingeschränkt, weil die Narbe nicht dehnbar ist. Dies erfordert wiederholte Operationen, die eine ständige Belastung für die Betroffenen und die Gesellschaft darstellen,» kommentiert Prof. Dr. Esther Middelkoop, Professorin für Hautregeneration und Wundheilung am Amsterdam University Medical Center. «Patienten, die zur Rekonstruktion mit denovoSkin™ behandelt wurden, stellten eine bemerkenswert schnelle Reifung und gute Qualität der Haut fest. Die behandelten Areale waren besonders geschmeidig und in Struktur und Funktion mit normaler Haut vergleichbar. Im Gegensatz zur Eigenhauttransplantation ist die Behandlung mit denovoSkin™ weniger invasiv und führt zu einer besseren Hautqualität. Viele Patienten, die heute mit problematischen Wunden und Narben zu kämpfen haben, könnten davon profitieren.« Wachsender Bedarf an rekonstruktiver Hautchirurgie Die rekonstruktive Hautchirurgie wird bei Patienten benötigt, die Narbenrevisionen, Krebsresektionen, plastische und unfallchirurgische Eingriffe sowie z.B. die Entfernung von grossen angeborenen Nävi bei Kindern erfordern. Die Nachfrage nach plastischer und rekonstruktiver Chirurgie nimmt weiter zu. Nach Angaben der American Society of Plastic Surgeons (ASPS) werden bis 2023 in den USA 6,8 Millionen rekonstruktive Eingriffe durchgeführt. denovoSkin™ verspricht verbesserte Patientenergebnisse und Lebensqualität Der derzeitige Standard in der Hautchirurgie – die Eigenhauttransplantation – scheitert häufig an der Knappheit von Spenderarealen[1] und führt zu Narbenbildung, die eine ständige Pflege erfordert, die Mobilität und das Wachstum einschränkt und möglicherweise Folgeoperationen zur Korrektur erforderlich macht, insbesondere bei Kindern. denovoSkin™ bietet nicht nur den entscheidenden Vorteil, dass die Spenderareale geschont werden und die Notwendigkeit einer grossflächigen Hautentnahme entfällt, sondern diese Phase-2-Daten zeigen auch, dass denovoSkin™ den Patienten im Vergleich zur Standardbehandlung in einer Kontrollgruppe signifikante Verbesserungen in Bezug auf die Biegsamkeit der Haut, die Flexibilität, das Relief und die Gesamtqualität der Narben bietet. Klinische Phase 2-Studien schreiten voran, Phase 3-Studie genehmigt und beginnt in der EU. Die positiven 1-Jahres-Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten in der Phase-2-Studie zur rekonstruktiven Hautchirurgie bei Kindern und Erwachsenen folgen auf die Ankündigung eines positiven Zwischenergebnisses im Juli 2024 und die erfolgreiche Behandlung des ersten US-Patienten auf der Basis von «Compassionate Use» für komplexe rekonstruktive Eingriffe nach Verbrennungen. Die positiven 2-Jahres-Nachbeobachtungsdaten bei Verbrennungen folgen auf die Ankündigung positiver Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten im Februar 2024 bei Jugendlichen und Erwachsenen sowie auf mehrere «Compassionate-Use»-Studienberichte. Die klinischen Studien der Phase 2 von denovoSkin™ haben eine Nachbeobachtungszeit von insgesamt drei Jahren. In der Zwischenzeit geht CUTISS in der EU in Phase-3-Studien für Patienten mit Verbrennungen über, nachdem es im Dezember 2024 von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zugelassen wurde. Mit anhaltendem Erfolg wird denovoSkin™ die Zukunft der Hautchirurgie neu definieren. Es bietet fortschrittliche Lösungen, die die Funktion und das Aussehen der Haut wiederherstellen[2] bei minimaler Entnahme von Spenderarealen wiederherstellen. Das vollständige klinische Entwicklungsprogramm können Sie hier online einsehen. Über CUTISS CUTISS wurde 2017 als Spin-off der Forschungseinheit für Gewebebiologie der Universität Zürich gegründet und ist führend in den Bereichen Tissue Engineering und regenerative Medizin. Unser Hauptprodukt denovoSkin™, ein biotechnologisch hergestelltes, personalisiertes Hauttransplantat, verspricht die Hautchirurgie zu verändern. DenovoSkin™ befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase III in Europa und hat von Swissmedic, der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und der US Food and Drug Administration (FDA) die Orphan Drug Designation für die Behandlung von Verbrennungen erhalten. Darüber hinaus leistet CUTISS Pionierarbeit bei der Entwicklung der weltweit ersten automatisierten Plattform zur Herstellung von Hautgewebe in grossem Massstab, treibt bahnbrechende Programme zur Wiederherstellung der Hautpigmentierung voran und erweitert die Horizonte des Tissue Engineering. Weitere Informationen unter www.cutiss.com. Medienkontakte CUTISS – Europäische und internationale MedienCabinet Privé de Conseils (Schweiz)Toomas Kull kull@cpc-pr.com | +41 767 480 174 CUTISS – US-MedienInizio Evoke CommsDanielle Cantey Danielle.cantey@inizioevoke.com | +1 (619) 826-4657 [1] Der Mangel an Spenderarealen bezieht sich auf die begrenzte Verfügbarkeit von gesunder Haut für Transplantationen, insbesondere bei Patienten mit ausgedehnten Verbrennungen oder unzureichend lebensfähigem Gewebe. [2] Die Kosmese bezieht sich auf das ästhetische Ergebnis eines medizinischen Eingriffs, insbesondere auf die Minimierung der sichtbaren Narbenbildung und die Verbesserung des Hautbildes. Newsroom Pressemitteilung (PDF)