März 2026

In einer neuen, begutachteten Publikation werden die 1-Jahres-Ergebnisse einer prospektiven, randomisierten, patientenintern kontrollierten, multizentrischen klinischen Phase-II-Studie zur Untersuchung von denovoSkin™ in der rekonstruktiven Chirurgie bei Patienten aller Altersgruppen vorgestellt. In der Studie wurde denovoSkin™ bei 23 Patienten mit Vollhautdefekten, die eine geplante elektive Rekonstruktion benötigten, mit autologen Spalthauttransplantaten (STSG) verglichen. Laut der Publikation führte denovoSkin™ nach drei Monaten zu einer signifikant besseren Narbenqualität als STSG. Diese Vorteile bestanden auch nach zwölf Monaten fort. Auch die Elastizitätsparameter sprachen durchweg für denovoSkin™. Zudem konnte eine erhebliche Schonung der Entnahmestelle nachgewiesen werden. Die Autoren kommen zum Schluss, dass denovoSkin™ eine sichere und wirksame Behandlung für Vollhautdefekte darstellt und über einen Zeitraum von 12 Monaten eine vorteilhafte Hautqualität liefert. Die Studie wurde an Standorten in Italien, den Niederlanden und der Schweiz durchgeführt. denovoSkin™ wurde unter GMP-Bedingungen zunächst bei Wyss Zürich und anschliessend bei CUTISS in Schlieren hergestellt. Diese Publikation erweitert die wachsende klinische Evidenz, die denovoSkin™ als personalisiertes, biotechnologisch hergestelltes dermo-epidermales Hauttransplantat zur Behandlung von akuten und elektiven Vollhautdefekten unterstützt. Der im Journal of Tissue Engineering veröffentlichte Artikel trägt den Titel „Safety and efficacy of bio-engineered, autologous dermo-epidermal skin grafts in reconstructive surgery: 1-year results of a prospective, randomised, intra-patient controlled, multicentre phase II clinical trial” und ist hier online zu finden. Unsere klinische Entwicklungspipeline ist hier verfügbar. Newsroom Publikation

CUTISS  hat in den Vereinigten Staaten ein neues Patent für ein Einwegsystem und ein Verfahren zur Herstellung von komprimierten Hydrogelen für Anwendungen im Bereich des Tissue Engineering erhalten. Das Patent (U.S. Patent Nr. 12,564,662 B2) mit dem Titel „Disposable system and method for preparing a compressed hydrogel” (Einwegsystem und Verfahren zur Herstellung eines komprimierten Hydrogels) schützt ein vollständig als Einweglösung konzipiertes System zum Giessen, Polymerisieren und Komprimieren eines Hydrogels sowie Verfahren zur Herstellung eines Gerüsts für die Erzeugung künstlicher Gewebeprodukte, einschliesslich Hauttransplantaten. Das Patent wurde am 3. März 2026 erteilt und ist der CUTISS AG, Schlieren, zugeschrieben. Die patentierte Erfindung betrifft einen Kernbereich des Tissue-Engineering-Prozesses, indem sie die Herstellung von komprimierten Hydrogelen in einem vollständigen Einwegformat ermöglicht. Gemäss dem Patent ist dieser Ansatz darauf ausgelegt, das Kontaminationsrisiko zu verringern, den Arbeitsablauf zu vereinfachen, die Produktionskomplexität zu senken und eine verbesserte Qualität sowie Skalierbarkeit bei der Herstellung von Transplantaten zu ermöglichen. Das neue US-Patent stärkt das Portfolio an geistigem Eigentum von CUTISS in den Bereichen regenerative Medizin und Tissue-Bioengineering. Zudem unterstützt es die übergeordnete Strategie des Unternehmens, personalisierte Hautgewebetherapien durch robuste, standardisierte und skalierbare Herstellungsansätze für denovoSkin™ zu industrialisieren. Hierbei handelt es sich um das Hauptprodukt von CUTISS, das sich derzeit in der späten klinischen Entwicklungsphase in der Schweiz und der Europäischen Union befindet. denovoSkin™ befindet sich in der Schweiz und der Europäischen Union in einer klinischen Studie der Phase III und verfügt über den Status als Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Orphan Drug Designation) zur Behandlung von Verbrennungen durch Swissmedic, die EMA und die FDA. Newsroom

In einem neuen, von Fachkollegen begutachteten Bericht im „Journal of Burn Care & Research“ wird der Compassionate Use (Härtefallbehandlung) von denovoSkin™ bei einem pädiatrischen Patienten mit grossflächigen Verbrennungen beschrieben. Der Patient wurde am Massachusetts General Hospital (Boston, USA) behandelt. Die Publikation beschreibt rekonstruktive Eingriffe, darunter die Kontrakturlösung und die Behandlung instabiler Narben. Dabei wurden hohe Anwachsraten, dauerhaft geheilte Haut und Handhabungseigenschaften gemeldet, die mit Vollhaut-Autotransplantaten vergleichbar sind. Dieser Bericht liefert zusätzliche klinische Details im Anschluss an den ersten in den Compassionate-Use-Einsatz in den USA, der  2024 angekündigt wurde, sowie das 2025 präsentierte Abstract. Parallel dazu treibt CUTISS die Entwicklung von denovoSkin™ im Rahmen einer laufenden Phase-3-Studie in acht Ländern der Europäischen Union und der Schweiz für Erwachsene und Jugendliche mit schweren Verbrennungen voran. Unsere klinische Entwicklungspipeline finden Sie hier. Der veröffentlichte Bericht kann online hier abgerufen werden. Newsroom Bericht